扎那米韋吸入粉霧劑

鹽酸帕洛諾司瓊膠囊

扎那米韋。

本品主要成份為鹽酸帕洛諾司瓊。

南京先聲東元制藥有限公司

正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20103037

國藥準(zhǔn)字H20150029

?用于治療流感病毒感染以及季節(jié)性預(yù)防社區(qū)內(nèi)A和B型流感。

預(yù)防中毒致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

本品經(jīng)口吸入給藥。使用前患者應(yīng)在其主治醫(yī)生的指導(dǎo)下學(xué)習(xí)吸入劑正確使用，可能的話應(yīng)由醫(yī)師示范使用方法。患者也要仔細閱讀并遵守藥品包裝內(nèi)的使用說明。

成人推薦劑量為:化療前約1小時，單劑量口服本品0.5mg(一粒)。

禁用于對本品過敏的病人。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未在妊娠期婦女中進行充分的隨機對照臨床試驗。也沒有妊娠期或分娩期婦女使用過帕洛諾司瓊，因此其對母親及胎兒的影響并不清楚，故懷孕期間應(yīng)慎用本品。帕洛諾司瓊是否通過乳汁分泌尚不明確。鑒于許多藥物均經(jīng)人體乳汁排泄，對乳兒有潛在的嚴(yán)重不良反應(yīng)，且在大鼠致癌性研究中發(fā)現(xiàn)有潛在致癌作用。因此，應(yīng)充分考慮使用藥物的必要性，以決定是否停止哺乳或停止用藥。兒童用藥：18歲以下的患者使用本品的安全性和有效性尚未經(jīng)研究確定。老年用藥：在一項口服帕洛諾司瓊的關(guān)鍵性研究中，成人癌癥患者的總數(shù)中有181名65歲或65歲以上。由于接受0.5mg劑量的帕洛諾司瓊的老年患者的人數(shù)不足，因此不能推斷出任何療效或安全性方面的結(jié)論。一項交叉研究比較中，口服0.75mg劑量帕洛諾司瓊之后，帕洛諾司瓊的系統(tǒng)暴露量（ACU）相似，但是在健康的老年受試者中，與＜65歲的受試者比較，≥65歲的受試者的平均Cmax低于15%。因此，老年患者不必調(diào)整劑量。

?用于治療流感病毒感染以及季節(jié)性預(yù)防社區(qū)內(nèi)A和B型流感。

預(yù)防中毒致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

本品對哮喘或慢性阻滯性肺疾病患者治療無效甚至可能引起危險文獻報告使用本品后輕度或中度哮喘患者可引起支氣管痙攣引起支氣管痙攣的患者應(yīng)停藥并通知其主治醫(yī)生患有呼吸道疾病的患者服用扎那米韋時身邊應(yīng)備有吸入型速效支氣管擴張藥。服用此藥的其它不良反應(yīng)包括：頭痛腹泄惡心嘔吐眩暈等發(fā)生率低于2%多為輕度反應(yīng)。動物試驗表明：扎那米韋不會致癌致畸致突變未見生殖毒性扎那米韋在動物試驗中能通過胎盤屏障胎兒血藥濃度明顯低于母體目前缺乏充分有效的研究結(jié)果證實懷孕婦女體內(nèi)藥物動力學(xué)使用時應(yīng)權(quán)衡對胎兒的影響哺乳大鼠的乳汁中測得扎那米韋存在但是人乳汁中藥物是否存在尚不肯定哺乳婦女使用此藥應(yīng)慎重該藥物對老人及12歲以下兒童的不良反應(yīng)尚不確定

對有哮喘的慢性阻塞性肺疾病病人使用本品無效，甚至可引起嚴(yán)重的支氣管痙攣，故使用本品時身邊應(yīng)備有速效吸入型支氣管擴張藥物。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 嚴(yán)重肝功能不全患者慎用；3. 避免與酒精同服；4. 可能引起過敏反應(yīng)，出現(xiàn)過敏癥狀應(yīng)立即停藥；5. 用藥期間避免駕駛或操作機械。