扎那米韋吸入粉霧劑

雷貝拉唑鈉腸溶片

扎那米韋。

化學(xué)名稱(chēng)：2-[[[4-(3-甲氧基丙氧基)-3-甲基-α-吡啶基]甲基]亞磺?；鵠-1H-苯并咪唑鈉。

南京先聲東元制藥有限公司

上海上藥信誼藥廠有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20103037

國(guó)藥準(zhǔn)字H20031292

?用于治療流感病毒感染以及季節(jié)性預(yù)防社區(qū)內(nèi)A和B型流感。

本品適用于：1.活動(dòng)性十二指腸潰瘍；2.良性活動(dòng)性胃潰瘍；3.伴有臨床癥狀的侵蝕性和潰瘍性胃一食管返流征(GERD)；4.與適當(dāng)?shù)目股睾嫌茫筛斡拈T(mén)螺旋桿菌陽(yáng)性的十二指腸潰瘍。5.侵蝕性或潰瘍性胃-食管返流征的維持期治療。目前療程超過(guò)12個(gè)月的藥效尚未進(jìn)行評(píng)估。

本品經(jīng)口吸入給藥。使用前患者應(yīng)在其主治醫(yī)生的指導(dǎo)下學(xué)習(xí)吸入劑正確使用，可能的話(huà)應(yīng)由醫(yī)師示范使用方法?；颊咭惨屑?xì)閱讀并遵守藥品包裝內(nèi)的使用說(shuō)明。

本品不能咀嚼或壓碎服用，應(yīng)整片吞服。1.成年人/老年患者的用藥：A.活動(dòng)性十二指腸潰瘍和活動(dòng)性良性胃潰瘍患者：20mg，1次/日，晨服。大多數(shù)活動(dòng)性十二指腸潰瘍患者在用藥4周后痊愈。但有2%的患者還需要繼續(xù)用藥4周才能達(dá)痊愈。一些十二指腸潰瘍患者對(duì)晨服10mg片劑，1次/日的治療量即有反應(yīng)。大多數(shù)活動(dòng)性良性胃潰瘍需在用藥六周后痊愈。但有9%的患者還需繼續(xù)用藥六周才可達(dá)痊愈。B．侵蝕性或潰瘍性的胃-食管返流征(GORD)患者：20mg(2片)，1次/日，療程為4～8周。C．胃-食管返流征的長(zhǎng)期治療方案(GORD)的維持治療：療程為12個(gè)月，維持治療量為10mg(1片)或20mg(2片)，1次/日。一些患者對(duì)10mg(1片)/日的維持治療量即有反應(yīng)。D．幽門(mén)螺旋桿菌的根治性治療：與適當(dāng)?shù)目股睾嫌?，可根治幽門(mén)螺旋桿菌陽(yáng)性的十二指腸潰瘍。本品應(yīng)在早晨、餐前服用，盡管用藥時(shí)間及攝食對(duì)雷貝拉唑鈉藥效無(wú)影響，但此種給藥方式更有利于治療的進(jìn)行。2.肝腎功能不全患者的用藥：肝腎功能不全患者在用藥過(guò)程中無(wú)需進(jìn)行劑量調(diào)節(jié)。但在對(duì)有嚴(yán)重的肝功能不全患者用藥時(shí)，應(yīng)參見(jiàn)不良反應(yīng)及注意事項(xiàng)。

禁用于對(duì)本品過(guò)敏的病人。

1. 偶見(jiàn)(不良反應(yīng)發(fā)生率在0.1-5％)：光敏性反應(yīng)、頭痛、惡心、嘔吐、便秘、腹脹、腹瀉、皮疹；紅細(xì)胞減少、白細(xì)胞減少、白細(xì)胞增多、嗜酸性粒細(xì)胞增多、嗜中性粒細(xì)胞增多、淋巴細(xì)胞減少； ALT、AST、ALP、-GTP、LDH、總膽紅素、總膽固醇、BUN升高；蛋白尿等不良反應(yīng)。 2. 罕見(jiàn)（不良反應(yīng)發(fā)生率在0.1％）休克、心悸、心動(dòng)過(guò)緩、消化不良、胸痛、肌痛、視力障礙、失眠、困倦、握力低下、口齒不清、步態(tài)蹣跚、溶血性貧血等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.對(duì)于孕婦或有可能妊娠的婦女，只有在其治療有益性大于危險(xiǎn)性的前提下方可使用。2.本品可能通過(guò)乳汁分泌，故避免用于哺乳期婦女，不得已而必須用藥時(shí)，則應(yīng)暫停給嬰兒哺乳。兒童用藥：目前尚無(wú)兒童服用本品的安全性和有效性資料。老年用藥：本藥主要通過(guò)肝臟代謝，一般高齡者功能低下，會(huì)產(chǎn)生副作用，如發(fā)生嚴(yán)重副作用時(shí)，要暫停用藥。

?用于治療流感病毒感染以及季節(jié)性預(yù)防社區(qū)內(nèi)A和B型流感。

本品適用于：1.活動(dòng)性十二指腸潰瘍；2.良性活動(dòng)性胃潰瘍；3.伴有臨床癥狀的侵蝕性和潰瘍性胃一食管返流征(GERD)；4.與適當(dāng)?shù)目股睾嫌?，可根治幽門(mén)螺旋桿菌陽(yáng)性的十二指腸潰瘍。5.侵蝕性或潰瘍性胃-食管返流征的維持期治療。目前療程超過(guò)12個(gè)月的藥效尚未進(jìn)行評(píng)估。

本品對(duì)哮喘或慢性阻滯性肺疾病患者治療無(wú)效甚至可能引起危險(xiǎn)文獻(xiàn)報(bào)告使用本品后輕度或中度哮喘患者可引起支氣管痙攣引起支氣管痙攣的患者應(yīng)停藥并通知其主治醫(yī)生患有呼吸道疾病的患者服用扎那米韋時(shí)身邊應(yīng)備有吸入型速效支氣管擴(kuò)張藥。服用此藥的其它不良反應(yīng)包括：頭痛腹泄惡心嘔吐眩暈等發(fā)生率低于2%多為輕度反應(yīng)。動(dòng)物試驗(yàn)表明：扎那米韋不會(huì)致癌致畸致突變未見(jiàn)生殖毒性扎那米韋在動(dòng)物試驗(yàn)中能通過(guò)胎盤(pán)屏障胎兒血藥濃度明顯低于母體目前缺乏充分有效的研究結(jié)果證實(shí)懷孕婦女體內(nèi)藥物動(dòng)力學(xué)使用時(shí)應(yīng)權(quán)衡對(duì)胎兒的影響哺乳大鼠的乳汁中測(cè)得扎那米韋存在但是人乳汁中藥物是否存在尚不肯定哺乳婦女使用此藥應(yīng)慎重該藥物對(duì)老人及12歲以下兒童的不良反應(yīng)尚不確定

對(duì)有哮喘的慢性阻塞性肺疾病病人使用本品無(wú)效，甚至可引起嚴(yán)重的支氣管痙攣，故使用本品時(shí)身邊應(yīng)備有速效吸入型支氣管擴(kuò)張藥物。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全患者需調(diào)整劑量；3. 長(zhǎng)期使用可能導(dǎo)致骨折風(fēng)險(xiǎn)增加；4. 可能掩蓋胃癌癥狀，建議胃鏡檢查；5. 避免與某些藥物如華法林等相互作用。