扎那米韋吸入粉霧劑

非那雄胺片

扎那米韋。

每片含非那雄胺5mg。

南京先聲東元制藥有限公司

海南賽立克藥業有限公司

國藥準字H20103037

國藥準字H20051196

?用于治療流感病毒感染以及季節性預防社區內A和B型流感。

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：1.改善癥狀。2.降低發生急性尿潴留的危險性。3.降低需進行經尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術的危險性。

本品經口吸入給藥。使用前患者應在其主治醫生的指導下學習吸入劑正確使用，可能的話應由醫師示范使用方法?；颊咭惨屑氶喿x并遵守藥品包裝內的使用說明。

口服。推薦劑量：每次5mg(1片)，每天1次，空腹服用或與食物同時服用均可。

禁用于對本品過敏的病人。

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反應多輕微、短暫。（詳見說明書）

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品禁用于懷孕或可能受孕婦女。兒童用藥：本品不適用于兒童。兒童用藥的安全性和有效性資料還未確定。老年用藥：老年患者不需調整給藥劑量。

?用于治療流感病毒感染以及季節性預防社區內A和B型流感。

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：1.改善癥狀。2.降低發生急性尿潴留的危險性。3.降低需進行經尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術的危險性。

本品對哮喘或慢性阻滯性肺疾病患者治療無效甚至可能引起危險文獻報告使用本品后輕度或中度哮喘患者可引起支氣管痙攣引起支氣管痙攣的患者應停藥并通知其主治醫生患有呼吸道疾病的患者服用扎那米韋時身邊應備有吸入型速效支氣管擴張藥。服用此藥的其它不良反應包括：頭痛腹泄惡心嘔吐眩暈等發生率低于2%多為輕度反應。動物試驗表明：扎那米韋不會致癌致畸致突變未見生殖毒性扎那米韋在動物試驗中能通過胎盤屏障胎兒血藥濃度明顯低于母體目前缺乏充分有效的研究結果證實懷孕婦女體內藥物動力學使用時應權衡對胎兒的影響哺乳大鼠的乳汁中測得扎那米韋存在但是人乳汁中藥物是否存在尚不肯定哺乳婦女使用此藥應慎重該藥物對老人及12歲以下兒童的不良反應尚不確定

對有哮喘的慢性阻塞性肺疾病病人使用本品無效，甚至可引起嚴重的支氣管痙攣，故使用本品時身邊應備有速效吸入型支氣管擴張藥物。

一、一般注意事項 1.使用該品前應排除與良性前列腺增生(BPH)類似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經源性紊亂等。 2.非那雄胺主要在肝臟代謝，肝功能不全者慎用。 3.腎功能不全患者不需調整給藥劑量。 二、對前列腺特異抗原及前列腺癌檢查的影響 1.非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發生率，也不影響前列腺癌的檢出率。 2.建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時間之后定期做前列腺檢查，如直腸指診、其它的前列腺癌相關檢查(包括PSA)。 3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA濃度大約降低50%。在評價PSA數據且不排除伴有前列腺癌時，應考慮非那雄 胺會使前列腺增生患者的血清PSA水平降低 4.應謹慎評價使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續增高，包括考慮非那雄胺治療的非依從性。 三、藥物/實驗室檢查相互作用 對PSA水平的影響。 血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關，而前列腺體積又與患者年齡有關。當評價PSA實驗室測定結果時，應考慮接受非那雄胺治 療的患者PSA水平降低的事實。大多數患者，在治療的第一個月內PSA迅速降低，隨