扎那米韋吸入粉霧劑

阿德福韋酯片

扎那米韋。

本品主要成份為阿德福韋酯?；瘜W(xué)名稱：9-{2-[[雙-(特戊酰氧基)甲氧基]磷?；鵠甲氧基]乙基}腺嘌呤。分子式： C20H32N5O8P分子量：501.48

南京先聲東元制藥有限公司

北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20103037

國藥準(zhǔn)字H20100023

?用于治療流感病毒感染以及季節(jié)性預(yù)防社區(qū)內(nèi)A和B型流感。

用于治療乙型肝炎病毒活動(dòng)復(fù)制和血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?

本品經(jīng)口吸入給藥。使用前患者應(yīng)在其主治醫(yī)生的指導(dǎo)下學(xué)習(xí)吸入劑正確使用，可能的話應(yīng)由醫(yī)師示范使用方法?；颊咭惨屑?xì)閱讀并遵守藥品包裝內(nèi)的使用說明。

患者必須在有慢性乙型肝炎治療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下使用代丁。用法：口服，飯前或飯后口服均可。用量：成人(18～65歲)代丁的推薦劑量為每日1次，每次10mg。治療的最佳療程尚未確定。勿超過推薦劑量使用?；颊邞?yīng)當(dāng)定期監(jiān)測乙型肝炎生化指標(biāo)、病毒學(xué)指標(biāo)和血清標(biāo)志物，至少每6個(gè)月1次。

禁用于對本品過敏的病人。

國外臨床研究中常見不良反應(yīng)為虛弱、頭痛、腹痛、惡心、(胃腸)氣脹、腹瀉和消化不良。國內(nèi)臨床研究中不良反應(yīng)為白細(xì)胞減少(輕度)、腹瀉(輕度)和脫發(fā)(中度)。臨床研究中發(fā)生1例嚴(yán)重不良事件，為服用代丁治療29周后的1例急性粒細(xì)胞白血病M3型，經(jīng)研究者判斷與代丁無關(guān)。

?用于治療流感病毒感染以及季節(jié)性預(yù)防社區(qū)內(nèi)A和B型流感。

用于治療乙型肝炎病毒活動(dòng)復(fù)制和血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?

本品對哮喘或慢性阻滯性肺疾病患者治療無效甚至可能引起危險(xiǎn)文獻(xiàn)報(bào)告使用本品后輕度或中度哮喘患者可引起支氣管痙攣引起支氣管痙攣的患者應(yīng)停藥并通知其主治醫(yī)生患有呼吸道疾病的患者服用扎那米韋時(shí)身邊應(yīng)備有吸入型速效支氣管擴(kuò)張藥。服用此藥的其它不良反應(yīng)包括：頭痛腹泄惡心嘔吐眩暈等發(fā)生率低于2%多為輕度反應(yīng)。動(dòng)物試驗(yàn)表明：扎那米韋不會(huì)致癌致畸致突變未見生殖毒性扎那米韋在動(dòng)物試驗(yàn)中能通過胎盤屏障胎兒血藥濃度明顯低于母體目前缺乏充分有效的研究結(jié)果證實(shí)懷孕婦女體內(nèi)藥物動(dòng)力學(xué)使用時(shí)應(yīng)權(quán)衡對胎兒的影響哺乳大鼠的乳汁中測得扎那米韋存在但是人乳汁中藥物是否存在尚不肯定哺乳婦女使用此藥應(yīng)慎重該藥物對老人及12歲以下兒童的不良反應(yīng)尚不確定

對有哮喘的慢性阻塞性肺疾病病人使用本品無效，甚至可引起嚴(yán)重的支氣管痙攣，故使用本品時(shí)身邊應(yīng)備有速效吸入型支氣管擴(kuò)張藥物。

1.病人停止乙肝治療會(huì)發(fā)生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韋酯。因此，停止乙肝治療的病人應(yīng)密切監(jiān)測肝功能，若必要，應(yīng)重新進(jìn)行抗乙肝治療。 2.對于腎功能障礙或潛在腎功能障礙風(fēng)險(xiǎn)的病人，使用阿德福韋酯慢性治療會(huì)導(dǎo)致腎毒性。這些病人應(yīng)密切監(jiān)測腎功能并適當(dāng)調(diào)整劑量。 3.使用阿德福韋酯治療前，應(yīng)對所有病人進(jìn)行人類免疫缺陷病毒（HIV）抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物，如阿德福韋酯，會(huì)對慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的HIV產(chǎn)生作用，也許會(huì)出現(xiàn)HIV耐藥。 4.單用核苷類似物或合用其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒 藥物會(huì)導(dǎo)致乳酸性酸中毒和嚴(yán)重的伴有脂肪變性的肝腫大，包括致命事件。 5.因?yàn)閷Πl(fā)育中的人類胚胎的危險(xiǎn)性尚不明確，所以建議用阿德福韋酯治療的育齡婦女要采取有效的避孕措施。