扎那米韋吸入粉霧劑

替米沙坦片

扎那米韋。

本品主要成份為替米沙坦。

南京先聲東元制藥有限公司

海南賽立克藥業(yè)有限公司

國藥準字H20103037

國藥準字H20040459

?用于治療流感病毒感染以及季節(jié)性預(yù)防社區(qū)內(nèi)A和B型流感。

用于治療原發(fā)性高血壓。

本品經(jīng)口吸入給藥。使用前患者應(yīng)在其主治醫(yī)生的指導(dǎo)下學(xué)習(xí)吸入劑正確使用，可能的話應(yīng)由醫(yī)師示范使用方法。患者也要仔細閱讀并遵守藥品包裝內(nèi)的使用說明。

應(yīng)個體化給藥，常用初始劑量為40mg，一日1次，在20-80mg劑量范圍內(nèi)，替米沙坦的降壓療效與劑量有關(guān)，若用藥后未達到理想血壓可加大劑量，最大劑量為80mg。本品可與噻嗪類利尿藥如氫氯噻嗪合用，此類利尿藥與本品有協(xié)同降壓作用。因替米沙坦在用藥4至8周后才能發(fā)揮最大藥效，因此在考慮增加藥物劑量時需注意用藥時間。腎功能不全的病人：輕或中度腎功能損害的病人，服用本品不需調(diào)整劑量。替米沙坦不能通過血液透析消除。透析病人有可能發(fā)生體位性低血壓，應(yīng)嚴密監(jiān)測血壓。肝功能不全的病人：輕或中度肝功能不全的病人，本品每日用量不應(yīng)超過40mg。

禁用于對本品過敏的病人。

超過3700例進行了替米沙坦安全性評估，包括1900例治療超過6個月，1300例以上治療超過1年。不良反應(yīng)通常是輕微可自行恢復(fù)的，絕少數(shù)需停藥。在安慰劑對照試驗中，包括1041例以不同劑量(20-160mg)的替米沙坦治療12周以上，總不良反應(yīng)與安慰劑組相似。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦服用直接作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物可導(dǎo)致胎兒和新生兒損害甚至死亡，故孕婦禁用替米沙坦。如果在用藥期間發(fā)現(xiàn)妊娠，應(yīng)盡快停藥。所有在宮內(nèi)與替米沙坦接觸過的新生兒應(yīng)密切觀察，保證足夠的尿量，防止高血鉀，監(jiān)測血壓，必要時采取適當措施清除藥物。 動物試驗研究表明替米沙坦可出現(xiàn)在哺乳的大鼠乳汁中。目前還不清楚替米沙坦是否通過人類乳汁排泄，考慮到對嬰兒有潛在的副作用，因此哺乳期婦女應(yīng)用本品要慎重。兒童用藥：兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。因此兒童患者慎用本品。老年用藥：目前臨床研究表明在老年病例與年輕病例在應(yīng)用本品的有效性和安全性上與年輕病例無差異，雖然有些老年人有個體差異。

?用于治療流感病毒感染以及季節(jié)性預(yù)防社區(qū)內(nèi)A和B型流感。

用于治療原發(fā)性高血壓。

本品對哮喘或慢性阻滯性肺疾病患者治療無效甚至可能引起危險文獻報告使用本品后輕度或中度哮喘患者可引起支氣管痙攣引起支氣管痙攣的患者應(yīng)停藥并通知其主治醫(yī)生患有呼吸道疾病的患者服用扎那米韋時身邊應(yīng)備有吸入型速效支氣管擴張藥。服用此藥的其它不良反應(yīng)包括：頭痛腹泄惡心嘔吐眩暈等發(fā)生率低于2%多為輕度反應(yīng)。動物試驗表明：扎那米韋不會致癌致畸致突變未見生殖毒性扎那米韋在動物試驗中能通過胎盤屏障胎兒血藥濃度明顯低于母體目前缺乏充分有效的研究結(jié)果證實懷孕婦女體內(nèi)藥物動力學(xué)使用時應(yīng)權(quán)衡對胎兒的影響哺乳大鼠的乳汁中測得扎那米韋存在但是人乳汁中藥物是否存在尚不肯定哺乳婦女使用此藥應(yīng)慎重該藥物對老人及12歲以下兒童的不良反應(yīng)尚不確定

對有哮喘的慢性阻塞性肺疾病病人使用本品無效，甚至可引起嚴重的支氣管痙攣，故使用本品時身邊應(yīng)備有速效吸入型支氣管擴張藥物。

1、低血容量病人需進行糾正或嚴密觀察下使用替米沙坦片。 2、肝功能損傷：替米沙坦的排泄主要是通過膽汁分泌，膽汁淤阻或肝功能不全的病人清除率下降，這些病人應(yīng)慎用替米沙坦。當調(diào)整的劑量低于40mg時，需考慮更換藥物。 3、腎功能損傷：腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)(RAAS)抑制作用可能引起個別易感病人的腎功能改變。當病人腎功能與RAAS有關(guān)時(如病人發(fā)生充血性心衰時)，以血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑和血管緊張素受體拮抗劑治療時可引起少尿和/或進展性氮質(zhì)血癥，偶見急性腎衰和/或死亡。病人接受替米沙坦治療時可能出現(xiàn)相似情況。 單側(cè)或雙側(cè)腎動脈狹窄病人應(yīng)用ACEI治療的研究表明，患者血清肌酐或血尿素氮水平升高。尚無單側(cè)或雙側(cè)腎動脈狹窄病人長期使用替米沙坦片治療的數(shù)據(jù)，病人接受替米沙坦治療時可能出現(xiàn)與ACEI相似的情況。