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富馬酸喹硫平片
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富馬酸喹硫平片

處方藥 非醫(yī)保 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:富馬酸喹硫平片

批準(zhǔn)文號(hào):注冊(cè)證號(hào)H20160665

生產(chǎn)企業(yè): AstraZeneca UK Limited

功能主治:富馬酸喹硫平片適用于治療精神分裂癥。富馬酸喹硫平片適用于治療雙相情感障礙的躁狂發(fā)作。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
富馬酸喹硫平片
富馬酸喹硫平片
復(fù)方乙酰水楊酸片
復(fù)方乙酰水楊酸片
主要成分

富馬酸喹硫平【性狀】25mg,0.1克,0.2克為雙凸圓形薄膜衣片,25mg為粉紅色。【適應(yīng)癥】喹硫平片用于治療精神分裂癥。【規(guī)格】0.2g*20片【用法與用量】喹硫平片應(yīng)每日兩次給藥,飯前飯后均可。成人:前4天治療期的日總劑量為50毫克(第一日),100毫克(第二日),200毫克(第三日)和300毫克(第四日)。從第四日以后,將劑量逐漸增加到400-600毫克/日。可根據(jù)病人的臨床反應(yīng)和耐受性將劑量在150-750毫克/日之間調(diào)整。老年:老年人的起始劑量應(yīng)為25毫克/日。每日增加劑量,幅度為25-50毫克,直到有效劑量。有效劑量可能較一般年輕病人低。兒童和青少年:喹硫平片用于兒童和青少年的安全性和有效性尚未進(jìn)行評(píng)價(jià)。腎臟和肝臟損害:口服喹硫平后的清除率在腎臟和肝臟損傷的病人中下降約25%。喹硫平在肝臟中代謝廣泛,因此應(yīng)慎用于肝臟損害的患者。有腎臟或肝臟損害的病人,喹硫平片的開始劑量應(yīng)為25毫克/日。隨后每日增加劑量,幅度為25-50毫克,直到有效劑量或遵醫(yī)囑。【禁忌】對(duì)本品中任何成分過敏的患者。

本品為復(fù)方制劑,其組分為:"每片含阿司匹林220mg、非那西丁150mg和咖啡因35mg。

生產(chǎn)企業(yè)

AstraZeneca UK Limited

上海安丁生物(湯陰)藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

注冊(cè)證號(hào)H20160665

國(guó)藥準(zhǔn)字H41023028

說明
作用與功效

富馬酸喹硫平片適用于治療精神分裂癥。富馬酸喹硫平片適用于治療雙相情感障礙的躁狂發(fā)作。

本品用于發(fā)熱﹑頭痛﹑神經(jīng)痛﹑牙痛﹑月經(jīng)痛﹑肌肉痛﹑關(guān)節(jié)痛。

用法用量

口服。一日2次,飯前或飯后服用。詳見說明書。

口服,成人:一次1-2片。1日3次,飯后服

副作用

本品最常報(bào)告的藥物不良反應(yīng)(ADRs)為困倦,頭暈,口干,輕度無力,便秘,心動(dòng)過速,直立性低血壓以及消化不良。 與其他抗精神病藥物一樣,暈厥,神經(jīng)阻滯劑惡性綜合征,白細(xì)胞減少,中性白細(xì)胞減少以及周圍性水腫的發(fā)生與本品相關(guān)。 下表列出本品治療時(shí)ADRs的發(fā)生率,該表是根據(jù)國(guó)際醫(yī)藥科學(xué)組織委員會(huì)(GIOMSIII工作組)推薦的格式制作的。 參見【注意事項(xiàng)】。 可能會(huì)發(fā)生困倦,通常是在治療的前兩周,一般持續(xù)給藥后即可消除。 在本品的對(duì)照臨床試驗(yàn)中沒有持續(xù)的嚴(yán)重的中性白細(xì)胞減少或粒細(xì)胞缺乏癥的報(bào)道。在上市后的應(yīng)用中,停用本品治療后,白細(xì)胞減少和/或中性白細(xì)胞減少可恢復(fù)。可能出現(xiàn)白細(xì)胞減少和/或中性白細(xì)胞減少的危險(xiǎn)因素包括,已經(jīng)存在的白細(xì)胞計(jì)數(shù)偏低,和曾有藥物誘導(dǎo)性白細(xì)胞減少和/或中性白細(xì)胞減少的病史。 主要出現(xiàn)于治療的前幾周。 在服用本品的某些患者,曾觀察到出現(xiàn)無癥狀的血清氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT,AST)或 -GT水平增高。這種增高通常在本品繼續(xù)治療過程中恢復(fù)。 與其它具有1,腎上腺素能阻斷作用的抗精神病藥物一樣,本品可能導(dǎo)致

1.對(duì)乙酰水楊酸或其他非甾體抗炎藥以及咖啡因類藥物過敏者禁用。 2.血友病、活動(dòng)性消化性潰瘍及其他原因所致消化道出血者禁用。 3.3個(gè)月齡以下嬰兒禁用。

禁忌

成分

富馬酸喹硫平片適用于治療精神分裂癥。富馬酸喹硫平片適用于治療雙相情感障礙的躁狂發(fā)作。

本品用于發(fā)熱﹑頭痛﹑神經(jīng)痛﹑牙痛﹑月經(jīng)痛﹑肌肉痛﹑關(guān)節(jié)痛。

藥理作用

1.作用機(jī)制喹硫平是一種新型非典型抗精神病藥物。喹硫平及其在人血漿中的代謝物N-脫烴基喹硫平可與多種神經(jīng)遞質(zhì)受體作用。在腦中,喹硫平及N-脫烴基喹硫平對(duì)5-羥色胺(5-HT2)受體和多巴胺D1和多巴胺D2受體具有親和力。在腦中,喹硫平對(duì)5-羥色胺(5-HT2)受體的親和力高于多巴胺D1和多巴胺D2受體N-脫烴基喹硫平對(duì)去甲腎上腺索轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白(NET)具有高度親和力。喹硫平和N-脫烴基喹硫平對(duì)組胺和腎上腺索能αl受體也有高度親和力,而對(duì)腎上腺索能α2受體和5-羥色胺(5-HT1)受體親和力較低。喹硫平對(duì)膽堿能毒蕈堿樣受體或苯二氮卓受體基本沒有親和力。2.非臨床藥效喹硫平對(duì)抗精神病藥物活性測(cè)定如條件回避反射呈陽性結(jié)果。它還能阻斷多巴胺拮抗劑的作用,無論是行為還是電生理學(xué)測(cè)試,并且可升高多巴胺代謝物濃度,這是D2受體阻斷的神經(jīng)化學(xué)指標(biāo)。動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果所預(yù)測(cè)的EPS發(fā)生的可能性顯示:有效阻斷多巴胺D2受體的喹硫平劑量只導(dǎo)致輕微的強(qiáng)直癥:喹硫平選擇性地減少中腦邊緣系統(tǒng)Al0多巴胺能神經(jīng)元的放電而對(duì)與運(yùn)動(dòng)功能有關(guān)的黑質(zhì)紋狀體A9神經(jīng)元作用較弱:對(duì)神經(jīng)阻滯劑過敏的猴子,喹硫平只顯示出輕微的導(dǎo)致肌張力障礙

1.乙酰水楊酸較復(fù)方乙酰水楊酸片常見的不良反應(yīng): (1)有惡心、嘔吐、上腹部不適或疼痛等胃腸道反應(yīng),停藥后多可消失。 (2)長(zhǎng)期或大量應(yīng)用時(shí)可發(fā)生胃腸道出血或潰瘍。 (3)在服用一定療程后可出現(xiàn)可逆性耳鳴、聽力下降。 (4)少數(shù)病人可發(fā)生哮喘、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫或休克等過敏反應(yīng),嚴(yán)重者可致死亡。 (5)劑量過大時(shí)可致肝腎功能損害。 2.非那西丁: (1)可引起腎乳頭壞死、間質(zhì)性腎炎并發(fā)生急性腎功能衰竭,甚至可能誘發(fā)腎盂癌和膀胱癌。 (2)易使用血紅蛋白形成高鐵血紅蛋白,使血液的攜氧能力下降,引起紫紺反應(yīng)。 (3)另外非那西丁還可以引起溶血和溶血性貧血,并對(duì)視網(wǎng)膜有一定毒性。 (4)長(zhǎng)期服用非那西丁,還可造成對(duì)藥物的依賴性。 (5)非那西丁還可以引起肝臟損害。

注意事項(xiàng)

1. 用藥期間避免駕駛或操作機(jī)械;2. 避免飲酒;3. 定期監(jiān)測(cè)血糖和體重;4. 孕婦及哺乳期婦女慎用;5. 兒童用藥需在醫(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行。

1.6歲以下兒童及年老體弱者慎用。 2.有哮喘及其他過敏反應(yīng)者,葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺陷者,痛風(fēng)患者,心﹑肝﹑腎功能不全者,血小板減少者及其他出血傾向者應(yīng)慎用。 3.長(zhǎng)期大量應(yīng)用時(shí)應(yīng)定期檢查紅細(xì)胞壓積﹑肝功能及血清水楊酸含量。 4.交叉過敏反應(yīng):對(duì)本品過敏時(shí)也可能對(duì)另一種水楊酸類藥或另一種非水楊酸類的非甾體抗炎藥過敏,必須警惕交叉過敏的可能性。 5.對(duì)診斷的干擾: (1)阿司匹林長(zhǎng)期一日用量超過2.4g時(shí),硫酸銅尿糖試驗(yàn)可出現(xiàn)假陽性,葡萄糖酶尿糖試驗(yàn)可出現(xiàn)假陽性;可干擾尿酮體試驗(yàn)。 (2)當(dāng)血藥濃度超過130μg/ml時(shí),用比色法測(cè)定血尿酸可得假性高值,但用尿酸酶法則不受影響。 (3)用熒光法測(cè)定尿5-羥吲哚醋酸(5-HIAA)時(shí)可受阿司匹林干擾。 (4)尿香草基杏仁酸(VMA)的測(cè)定,由于所用方法不同,結(jié)果可高可低;由于阿司匹林抑制血小板聚集,可使出血時(shí)間處延長(zhǎng)。 (5)肝功能試驗(yàn),當(dāng)血藥濃度>250μg/ml,丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶﹑門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶及血清堿性磷酸酶可有異常改變,劑量減小時(shí)可恢復(fù)正常,大劑量應(yīng)用,尤其是血藥濃度>300μg/ml時(shí)凝血酶原時(shí)間可延長(zhǎng),每天用量超過5g時(shí)血清膽固醇可降低。 (6)由于阿司匹林作用于腎小管,使鉀排泄增多,可導(dǎo)致血鉀降低。 (7)大劑量應(yīng)用本品時(shí),用放射免疫法測(cè)定血清甲狀腺素(T4)及三碘甲腺原氨酸(T3)可得較低結(jié)果。 (8)由于阿司匹林與酚磺酞在腎小管競(jìng)爭(zhēng)性排泄,而使酚磺酞排泄減少(即PSP排泄試驗(yàn))。

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