加博(頭孢泊肟酯分散片)

愛(ài)普列特片

本品主要成份是頭孢泊肟酯。

本品的主要成分：愛(ài)普列特。

南京長(zhǎng)澳制藥有限公司

江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20041805

國(guó)藥準(zhǔn)字H20010669

本品用于對(duì)本品敏感菌引起的下述輕到中度感染癥:

愛(ài)普列特片適用于治療良性前列腺增生癥，改善因良性前列腺增生的有關(guān)癥狀。

飯后口服。成人每次0.1～0.2g，一日2次，根據(jù)不同病種和病情而定。一般對(duì)上呼吸道感染、單純尿路感染每次0.1g，一日2次;重癥可增至0.2g，一日2次，療程5～7天。對(duì)下呼吸道感染、復(fù)雜性尿路感染、皮膚軟組織感染、耳鼻喉感染，每次0.2g，每日2次，療程7～14天。

口服，每次1片（5mg），每日早晚各一次，飯前飯后均可，療程4個(gè)月或遵照醫(yī)囑。

對(duì)本品或頭孢烯類(lèi)抗生素有既往過(guò)敏史者患者禁用。

可見(jiàn)惡心、食欲減退、腹脹、腹瀉、口干、頭昏、失眠、全身乏力、皮疹、性欲下降、勃起功能障礙、射精量下降、耳鳴、耳塞、髖部痛等，其發(fā)生率約為6.63%。本品IV期臨床研究中，實(shí)驗(yàn)室檢查異常發(fā)生率為2.49%，包括肝功能異常（氨基轉(zhuǎn)移酶升高、總膽紅素升高）、腎功能異常（尿素氮升高、肌酐升高）、血常規(guī)異常（血紅蛋白降低、白細(xì)胞降低、血小板降低），其中腎功能與血常規(guī)異常與本品的關(guān)系尚未確定。

本品用于對(duì)本品敏感菌引起的下述輕到中度感染癥:

愛(ài)普列特片適用于治療良性前列腺增生癥，改善因良性前列腺增生的有關(guān)癥狀。

1.本品嚴(yán)重不良反應(yīng): (1)休克:偶引起休克癥狀，應(yīng)注意觀察，若出現(xiàn)不適感，口內(nèi)異常感、喘鳴、眩暈、便意、耳鳴、大汗等，應(yīng)停藥。 (2)皮膚粘膜眼綜合征、中毒性表皮壞死癥:偶出現(xiàn)皮膚粘膜眼綜合征(Stevens-Johnson綜合征)、中毒性表皮壞死癥(Lyell綜合征)，應(yīng)注意觀察，若出現(xiàn)異常應(yīng)停藥并適當(dāng)處置。 (3)偽膜性結(jié)腸炎:偶出現(xiàn)偽膜性腸炎等伴有血便的嚴(yán)重結(jié)腸炎。若出現(xiàn)腹痛、頻繁腹瀉，應(yīng)速停藥并適當(dāng)處置。 2.同類(lèi)藥可引起的嚴(yán)重不良反應(yīng): (1)全血細(xì)胞減少癥、粒細(xì)胞缺乏癥、溶血性貧血;其他頭孢烯類(lèi)抗生素有引起全血細(xì)胞減少癥、粒細(xì)胞缺乏癥、溶血性貧血的報(bào)告。 (2)急性腎功能衰竭:其他頭孢烯類(lèi)抗生素，偶有引起急性腎功能衰竭等嚴(yán)重腎損害，應(yīng)定期進(jìn)行檢查，若出現(xiàn)異常應(yīng)停藥。 (3)間質(zhì)性肺炎、PIE綜合征;其他頭孢烯類(lèi)抗生素，偶出現(xiàn)伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線(xiàn)異常、嗜酸粒細(xì)胞增多等的間質(zhì)性肺炎、PIE綜合征等。若出現(xiàn)此類(lèi)癥狀，應(yīng)停藥并用腎上腺皮質(zhì)激素制劑等治療。4)痙攣:腎功能衰弱患者，大量給其他頭孢烯類(lèi)抗生素，會(huì)引起痙攣等神經(jīng)癥狀。 3.其他副作用: (1)過(guò)敏:出現(xiàn)皮疹、蕁麻疹、紅斑、搔癢、發(fā)熱、淋巴結(jié)腫、關(guān)節(jié)痛等時(shí)，應(yīng)停藥。 (2)血液:有時(shí)出現(xiàn)嗜酸粒細(xì)胞增多、血小板減少，偶出現(xiàn)中性粒細(xì)胞減少。 (3)肝臟:有時(shí)出現(xiàn)ALT、AST、ALP、LDH等上升。 (4)腎臟:有時(shí)出現(xiàn)血BUN、血中肌酐值升高。 (5)消化道:有時(shí)出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹瀉、軟便、胃痛、腹痛、食欲不振、胃部不適感，偶出現(xiàn)便秘等。 (6)菌群交替癥:偶出現(xiàn)口內(nèi)炎、念珠菌病。 (7)維生素缺乏癥:偶出現(xiàn)維生素K缺乏癥狀(低凝血酶原血癥、出血傾向等)、維生素B群缺乏癥狀(舌炎、口腔炎、食欲不振、神經(jīng)炎等)。 (8)其他:偶出現(xiàn)眩暈、頭痛、浮腫。

本品為選擇性的和非競(jìng)爭(zhēng)性的類(lèi)固醇II型5α-還原酶抑制劑，用于治療良性前列腺增生癥，其作用機(jī)理是通過(guò)抑制睪酮轉(zhuǎn)化為雙氫睪酮而降低前列腺腺體內(nèi)雙氫睪酮的含量，導(dǎo)致增生的前列腺體萎縮。

1.一般注意：有引起休克的可能性，故應(yīng)仔細(xì)問(wèn)診。 2.慎重用藥(下述患者慎重用藥)： (1)對(duì)青霉素類(lèi)抗生素過(guò)敏癥既往史患者。 (2)本人或雙親﹑弟兄有易引起支氣管哮喘﹑皮疹﹑蕁麻疹等過(guò)敏癥狀體質(zhì)患者。 (3)嚴(yán)重腎損害患者(本品系腎排泄型抗生素，會(huì)引起排泄延遲)。 (4)經(jīng)口攝食不足患者或非經(jīng)口維持營(yíng)養(yǎng)患者﹑全身狀態(tài)不良患者(會(huì)出現(xiàn)維生素K缺乏癥狀，故應(yīng)注意觀察)。 3.臨床檢驗(yàn)值的影響： (1)試紙反應(yīng)以外的本尼迪特氏試劑﹑費(fèi)林氏試劑及臨床試紙進(jìn)行的尿糖檢查，有時(shí)呈假陽(yáng)性，故應(yīng)注意。 (2)直接庫(kù)姆斯氏試驗(yàn)，有時(shí)呈陽(yáng)性，故應(yīng)注意。

1．服用本品的患者在使用血清PSA指標(biāo)檢測(cè)前列腺癌時(shí)，應(yīng)提請(qǐng)醫(yī)生充分考慮患者因服用本品而導(dǎo)致血清PSA下降的重要因素。