加博(頭孢泊肟酯分散片)

纈沙坦分散片

本品主要成份是頭孢泊肟酯。

纈沙坦。化學名稱：(S)-N-戊酰基-N-{[2’-(1H-5-四唑基)-4-二苯基]-甲基}-纈氨酸分子式：C24H29N5O3分子量：435.52

南京長澳制藥有限公司

魯南貝特制藥有限公司

國藥準字H20041805

國藥準字H20051350

本品用于對本品敏感菌引起的下述輕到中度感染癥:

治療原發性高血壓。

飯后口服。成人每次0.1～0.2g，一日2次，根據不同病種和病情而定。一般對上呼吸道感染、單純尿路感染每次0.1g，一日2次;重癥可增至0.2g，一日2次，療程5～7天。對下呼吸道感染、復雜性尿路感染、皮膚軟組織感染、耳鼻喉感染，每次0.2g，每日2次，療程7～14天。

本品推薦起始劑量為80mg(2片)，每日口服一次。一般4周無效時可加大劑量至160mg(4片)，每日一次。國外臨床應用資料報道，最大劑量可達320mg，每日一次。重度高血壓及藥物增量后血壓下降仍不滿意者，可加用小劑量的利尿劑(如噻嗪類)或其它降壓藥物。

對本品或頭孢烯類抗生素有既往過敏史者患者禁用。

文獻報道本品不良反應發生率為7.1%，與安慰劑相似。常見的不良反應為頭痛和水腫，一般程度輕微且呈一過性，多數患者可以耐受。與ACEⅠ相比，干咳的發生率明顯減少。其他不良反應包括腹瀉、偏頭痛，偶爾導致轉氨酶增加、白細胞及血小板減少、高血鉀等，極少有蕁麻疹及血管神經性水腫發生。

孕婦及哺乳期婦女用藥：禁用。兒童用藥：尚沒有18歲以下患者用藥安全性的資料。老年用藥：不需要調整劑量。

本品用于對本品敏感菌引起的下述輕到中度感染癥:

治療原發性高血壓。

1.本品嚴重不良反應: (1)休克:偶引起休克癥狀，應注意觀察，若出現不適感，口內異常感、喘鳴、眩暈、便意、耳鳴、大汗等，應停藥。 (2)皮膚粘膜眼綜合征、中毒性表皮壞死癥:偶出現皮膚粘膜眼綜合征(Stevens-Johnson綜合征)、中毒性表皮壞死癥(Lyell綜合征)，應注意觀察，若出現異常應停藥并適當處置。 (3)偽膜性結腸炎:偶出現偽膜性腸炎等伴有血便的嚴重結腸炎。若出現腹痛、頻繁腹瀉，應速停藥并適當處置。 2.同類藥可引起的嚴重不良反應: (1)全血細胞減少癥、粒細胞缺乏癥、溶血性貧血;其他頭孢烯類抗生素有引起全血細胞減少癥、粒細胞缺乏癥、溶血性貧血的報告。 (2)急性腎功能衰竭:其他頭孢烯類抗生素，偶有引起急性腎功能衰竭等嚴重腎損害，應定期進行檢查，若出現異常應停藥。 (3)間質性肺炎、PIE綜合征;其他頭孢烯類抗生素，偶出現伴有發熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、嗜酸粒細胞增多等的間質性肺炎、PIE綜合征等。若出現此類癥狀，應停藥并用腎上腺皮質激素制劑等治療。4)痙攣:腎功能衰弱患者，大量給其他頭孢烯類抗生素，會引起痙攣等神經癥狀。 3.其他副作用: (1)過敏:出現皮疹、蕁麻疹、紅斑、搔癢、發熱、淋巴結腫、關節痛等時，應停藥。 (2)血液:有時出現嗜酸粒細胞增多、血小板減少，偶出現中性粒細胞減少。 (3)肝臟:有時出現ALT、AST、ALP、LDH等上升。 (4)腎臟:有時出現血BUN、血中肌酐值升高。 (5)消化道:有時出現惡心、嘔吐、腹瀉、軟便、胃痛、腹痛、食欲不振、胃部不適感，偶出現便秘等。 (6)菌群交替癥:偶出現口內炎、念珠菌病。 (7)維生素缺乏癥:偶出現維生素K缺乏癥狀(低凝血酶原血癥、出血傾向等)、維生素B群缺乏癥狀(舌炎、口腔炎、食欲不振、神經炎等)。 (8)其他:偶出現眩暈、頭痛、浮腫。

1.一般注意：有引起休克的可能性，故應仔細問診。 2.慎重用藥(下述患者慎重用藥)： (1)對青霉素類抗生素過敏癥既往史患者。 (2)本人或雙親﹑弟兄有易引起支氣管哮喘﹑皮疹﹑蕁麻疹等過敏癥狀體質患者。 (3)嚴重腎損害患者(本品系腎排泄型抗生素，會引起排泄延遲)。 (4)經口攝食不足患者或非經口維持營養患者﹑全身狀態不良患者(會出現維生素K缺乏癥狀，故應注意觀察)。 3.臨床檢驗值的影響： (1)試紙反應以外的本尼迪特氏試劑﹑費林氏試劑及臨床試紙進行的尿糖檢查，有時呈假陽性，故應注意。 (2)直接庫姆斯氏試驗，有時呈陽性，故應注意。

1. 開始治療前應糾正血容量不足和/或低鈉血癥。 2. 與保鉀利尿劑（如氨苯喋啶）合用時，注意監測血鉀，避免發生高血鉀癥。 3. 腎功能不全的患者 要注意監測尿素氮、血肌酐和血鉀的變化；輕中度腎功能不全者不需要調整劑量。重度腎功能不全者（肌酐消除率﹤30ml/min）可能需減量。 4. 肝功能不全患者 不需要調整劑量，但膽道梗塞患者的纈沙坦清除率降低，服用本品時，應特別慎重。 5. 健康人過量服用本品可能出現低血壓、心動過速或心動過緩，可采用催吐、洗胃和其它支持療法。纈沙坦不能通過血液透析消除。 6. 與雙氯芬酸鈉等非甾體類化合物合用時注意檢查血小板等血細胞計數。