加博(頭孢泊肟酯分散片)

甲磺酸伊馬替尼片

本品主要成份是頭孢泊肟酯。

甲磺酸伊馬替尼的化學名稱為4-[(4-甲基-1-哌嗪)甲基]-N-[4-甲基-3-[[4-(3-吡啶)-2-嘧啶]氨基]苯基]-苯胺甲磺酸鹽。

南京長澳制藥有限公司

Novartis Pharma Produktions Gm

國藥準字H20041805

H20150112

本品用于對本品敏感菌引起的下述輕到中度感染癥:

用于治療慢性粒細胞白血病(CML)急變期、加速期或α-干擾素治療失敗后的慢性期患者；不能手術切除或發生轉移的惡性胃腸道間質腫瘤（GIST）患者。

飯后口服。成人每次0.1～0.2g，一日2次，根據不同病種和病情而定。一般對上呼吸道感染、單純尿路感染每次0.1g，一日2次;重癥可增至0.2g，一日2次，療程5～7天。對下呼吸道感染、復雜性尿路感染、皮膚軟組織感染、耳鼻喉感染，每次0.2g，每日2次，療程7～14天。

開始劑量 ：對慢性粒細胞白血病急變期和加速期患者，甲磺酸伊馬替尼的推薦劑量為60...

對本品或頭孢烯類抗生素有既往過敏史者患者禁用。

可能的副作用包括皮疹、肌肉骨骼疼痛、腹瀉、惡心、水腫、疲勞和肝功能異常。

本品用于對本品敏感菌引起的下述輕到中度感染癥:

用于治療慢性粒細胞白血病(CML)急變期、加速期或α-干擾素治療失敗后的慢性期患者；不能手術切除或發生轉移的惡性胃腸道間質腫瘤（GIST）患者。

1.本品嚴重不良反應: (1)休克:偶引起休克癥狀，應注意觀察，若出現不適感，口內異常感、喘鳴、眩暈、便意、耳鳴、大汗等，應停藥。 (2)皮膚粘膜眼綜合征、中毒性表皮壞死癥:偶出現皮膚粘膜眼綜合征(Stevens-Johnson綜合征)、中毒性表皮壞死癥(Lyell綜合征)，應注意觀察，若出現異常應停藥并適當處置。 (3)偽膜性結腸炎:偶出現偽膜性腸炎等伴有血便的嚴重結腸炎。若出現腹痛、頻繁腹瀉，應速停藥并適當處置。 2.同類藥可引起的嚴重不良反應: (1)全血細胞減少癥、粒細胞缺乏癥、溶血性貧血;其他頭孢烯類抗生素有引起全血細胞減少癥、粒細胞缺乏癥、溶血性貧血的報告。 (2)急性腎功能衰竭:其他頭孢烯類抗生素，偶有引起急性腎功能衰竭等嚴重腎損害，應定期進行檢查，若出現異常應停藥。 (3)間質性肺炎、PIE綜合征;其他頭孢烯類抗生素，偶出現伴有發熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、嗜酸粒細胞增多等的間質性肺炎、PIE綜合征等。若出現此類癥狀，應停藥并用腎上腺皮質激素制劑等治療。4)痙攣:腎功能衰弱患者，大量給其他頭孢烯類抗生素，會引起痙攣等神經癥狀。 3.其他副作用: (1)過敏:出現皮疹、蕁麻疹、紅斑、搔癢、發熱、淋巴結腫、關節痛等時，應停藥。 (2)血液:有時出現嗜酸粒細胞增多、血小板減少，偶出現中性粒細胞減少。 (3)肝臟:有時出現ALT、AST、ALP、LDH等上升。 (4)腎臟:有時出現血BUN、血中肌酐值升高。 (5)消化道:有時出現惡心、嘔吐、腹瀉、軟便、胃痛、腹痛、食欲不振、胃部不適感，偶出現便秘等。 (6)菌群交替癥:偶出現口內炎、念珠菌病。 (7)維生素缺乏癥:偶出現維生素K缺乏癥狀(低凝血酶原血癥、出血傾向等)、維生素B群缺乏癥狀(舌炎、口腔炎、食欲不振、神經炎等)。 (8)其他:偶出現眩暈、頭痛、浮腫。

1.一般注意：有引起休克的可能性，故應仔細問診。 2.慎重用藥(下述患者慎重用藥)： (1)對青霉素類抗生素過敏癥既往史患者。 (2)本人或雙親﹑弟兄有易引起支氣管哮喘﹑皮疹﹑蕁麻疹等過敏癥狀體質患者。 (3)嚴重腎損害患者(本品系腎排泄型抗生素，會引起排泄延遲)。 (4)經口攝食不足患者或非經口維持營養患者﹑全身狀態不良患者(會出現維生素K缺乏癥狀，故應注意觀察)。 3.臨床檢驗值的影響： (1)試紙反應以外的本尼迪特氏試劑﹑費林氏試劑及臨床試紙進行的尿糖檢查，有時呈假陽性，故應注意。 (2)直接庫姆斯氏試驗，有時呈陽性，故應注意。

可能的副作用包括皮疹、肌肉骨骼疼痛、腹瀉、惡心、水腫、疲勞和肝功能異常。