加博(頭孢泊肟酯分散片)

鹽酸洛哌丁胺膠囊

本品主要成份是頭孢泊肟酯。

鹽酸洛哌丁胺?；瘜W名：鹽酸洛哌丁胺分子式：C29H33O2NCl 分子量：463.04

南京長澳制藥有限公司

西安楊森制藥有限公司

國藥準字H20041805

國藥準字H10910085

本品用于對本品敏感菌引起的下述輕到中度感染癥:

止瀉藥。用于控制急、慢性腹瀉的癥狀。用于回腸造瘺術病人可減少排便量及次數，增加大便稠硬度。

飯后口服。成人每次0.1～0.2g，一日2次，根據不同病種和病情而定。一般對上呼吸道感染、單純尿路感染每次0.1g，一日2次;重癥可增至0.2g，一日2次，療程5～7天。對下呼吸道感染、復雜性尿路感染、皮膚軟組織感染、耳鼻喉感染，每次0.2g，每日2次，療程7～14天。

本品適用于成人和5歲以上的兒童。 -急性腹瀉：起始劑量，成人2粒。5歲以上兒童1...

對本品或頭孢烯類抗生素有既往過敏史者患者禁用。

不良反應輕，可出現過敏如皮疹等，消化道癥狀如口干、腹脹、食欲不振、胃腸痙攣、惡心、嘔吐、便秘，以及頭暈、頭痛、乏力等。

兒童用藥：腹瀉患者，尤其是兒童，經常發(fā)生水和電解質丟失，補充水和電解質是最重要的治療措施，兒童應在醫(yī)生指導下使用本品。鹽酸洛哌丁胺禁用于2歲以下的嬰幼兒，5歲以下的兒童不宜使用鹽酸洛哌丁胺膠囊劑治療。 孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然本品無致畸作用和胚胎毒性，但孕婦，尤其是在妊娠的前三個月內的孕婦，仍應權衡利弊使用。本品可少量分泌于母乳中，因此哺乳期婦女不宜使用本品。

本品用于對本品敏感菌引起的下述輕到中度感染癥:

止瀉藥。用于控制急、慢性腹瀉的癥狀。用于回腸造瘺術病人可減少排便量及次數，增加大便稠硬度。

1.本品嚴重不良反應: (1)休克:偶引起休克癥狀，應注意觀察，若出現不適感，口內異常感、喘鳴、眩暈、便意、耳鳴、大汗等，應停藥。 (2)皮膚粘膜眼綜合征、中毒性表皮壞死癥:偶出現皮膚粘膜眼綜合征(Stevens-Johnson綜合征)、中毒性表皮壞死癥(Lyell綜合征)，應注意觀察，若出現異常應停藥并適當處置。 (3)偽膜性結腸炎:偶出現偽膜性腸炎等伴有血便的嚴重結腸炎。若出現腹痛、頻繁腹瀉，應速停藥并適當處置。 2.同類藥可引起的嚴重不良反應: (1)全血細胞減少癥、粒細胞缺乏癥、溶血性貧血;其他頭孢烯類抗生素有引起全血細胞減少癥、粒細胞缺乏癥、溶血性貧血的報告。 (2)急性腎功能衰竭:其他頭孢烯類抗生素，偶有引起急性腎功能衰竭等嚴重腎損害，應定期進行檢查，若出現異常應停藥。 (3)間質性肺炎、PIE綜合征;其他頭孢烯類抗生素，偶出現伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、嗜酸粒細胞增多等的間質性肺炎、PIE綜合征等。若出現此類癥狀，應停藥并用腎上腺皮質激素制劑等治療。4)痙攣:腎功能衰弱患者，大量給其他頭孢烯類抗生素，會引起痙攣等神經癥狀。 3.其他副作用: (1)過敏:出現皮疹、蕁麻疹、紅斑、搔癢、發(fā)熱、淋巴結腫、關節(jié)痛等時，應停藥。 (2)血液:有時出現嗜酸粒細胞增多、血小板減少，偶出現中性粒細胞減少。 (3)肝臟:有時出現ALT、AST、ALP、LDH等上升。 (4)腎臟:有時出現血BUN、血中肌酐值升高。 (5)消化道:有時出現惡心、嘔吐、腹瀉、軟便、胃痛、腹痛、食欲不振、胃部不適感，偶出現便秘等。 (6)菌群交替癥:偶出現口內炎、念珠菌病。 (7)維生素缺乏癥:偶出現維生素K缺乏癥狀(低凝血酶原血癥、出血傾向等)、維生素B群缺乏癥狀(舌炎、口腔炎、食欲不振、神經炎等)。 (8)其他:偶出現眩暈、頭痛、浮腫。

1．藥理學本品為阿 片受體激動劑，通過激動腸壁的μ-阿 片受體和阻止乙酰膽堿和前列腺素的釋放，拮抗平滑肌收縮，而減少腸蠕動和分泌，延長腸內容物的滯留時間。本品可增加肛門括約肌的張力，因此可抑制大便失禁和便急。本品具有與腸壁的高親和力和明顯的首過效應，因此幾乎不進入全身血液循環(huán)。 2．毒理學對犬進行12個月和對大鼠進行18個月的洛哌丁胺長期毒理學研究顯示，在劑量增至5mg/kg/day（30倍于人體最大用量）和40mg/kg/day（240倍于人體最大用量）時分別出現一些體重增量減少和食物消耗量增加。

1.一般注意：有引起休克的可能性，故應仔細問診。 2.慎重用藥(下述患者慎重用藥)： (1)對青霉素類抗生素過敏癥既往史患者。 (2)本人或雙親﹑弟兄有易引起支氣管哮喘﹑皮疹﹑蕁麻疹等過敏癥狀體質患者。 (3)嚴重腎損害患者(本品系腎排泄型抗生素，會引起排泄延遲)。 (4)經口攝食不足患者或非經口維持營養(yǎng)患者﹑全身狀態(tài)不良患者(會出現維生素K缺乏癥狀，故應注意觀察)。 3.臨床檢驗值的影響： (1)試紙反應以外的本尼迪特氏試劑﹑費林氏試劑及臨床試紙進行的尿糖檢查，有時呈假陽性，故應注意。 (2)直接庫姆斯氏試驗，有時呈陽性，故應注意。

腹瀉患者，尤其是兒童，經常發(fā)生水和電解質丟失，補充水和電解質是最重要的治療措施。對于急性腹瀉，如服用本品48小時后，臨床癥狀無改善，應停用本品，建議咨詢醫(yī)生。艾滋病患者使用本品治療腹瀉時，如出現腹脹的早期癥狀應停止本品的治療。曾有個別艾滋病患者使用鹽酸洛哌丁胺治療病毒及細菌引起的傳染性結腸炎而出現中毒性巨結腸的報道。雖然尚無本品在肝功能障礙患者體內的藥代動力學資料，但由于本品有較高的首過代謝特性，肝功能障礙可能導致藥物相對過量，應注意中樞神經系統(tǒng)毒性反應癥狀。由于本品的大部分可以代謝，代謝產物和原形藥物經糞便排泄因此腎病患者不需進行劑量調整。本品治療腹瀉時，可能出現乏力、頭暈或困倦的癥狀。因此在駕駛和操作機器時，應予以注意。請置于兒童不易拿到處。