齊洛(鹽酸噻氯匹定片)

來那度胺膠囊

本品主要成份為鹽酸噻氯匹定。其化學名稱為：5－［（2－氯苯基）甲基］－4，5，6，7－四氫噻吩并［3，2－Ｃ］吡啶鹽酸鹽。分子式：C14H14ClNS·HCl分子量：300.25

本品主要成份為來那度胺。

江蘇恒瑞醫藥股份有限公司

齊魯制藥有限公司

國藥準字H10970031

國藥準字H20204026

預防和治療因血小板高聚集狀態引起的心、腦及其它動脈的循環障礙性疾患。

本品與地塞米松合用，治療此前未經治療且不適合接受移植的多發性骨髓瘤成年患者。本品與地塞米松合用，治療增接受過至少一種療法的多發性骨髓瘤的成年患者。

口服：一次0.25g(1片)，一日1次，就餐時服用以減少輕微的胃腸道反應。

本品的推薦靜始劑量為25mg。在每個重復28天周期里的第1~21天，每日口服本品25mg，直至疾病進展。其他詳見說明書。

1.血友病或其他出血性疾病患者、粒細胞或血小板減少患者、潰瘍病及活動性出血患者均不應使用此藥。2.嚴重的肝功能損害患者，由于凝血因子合成障礙，往往增加出血的危險，故本品不宜使用。3.對本品過敏者。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：)。對本品活性成分或其中任何輔料過敏者。【注意事項】妊娠警告：來那度胺是沙利度胺的化學類似物，結構與沙利度胺相似。沙利度胺是種己知的對人類有致畸作用的活性物質，會導致嚴重的威脅生命的出生缺陷。在猴中來那度胺所誘發的畸形與沙利度胺的作用相似。如果在妊娠期間服用來那度胺，可能會發生致畸作用。為最大程度地降低與服用本品相關的風險，特別是胎兒暴露，必須在預防妊娠的風險管理計劃(RMP)的指導下方能對本品開具處方。該風險管理計劃(RMP)有以下強制要求：針對處方醫生與患者的培訓信息，有控制的藥物發放系統。齊魯制藥有限公司對RMP有效性的隨訪評估該風險管理計劃將服用本品的患者分為不同風險人群：有懷孕可能的女性(WCBP)。無懷孕可能的女性。男性。為最大程度地減少本品治療時發生懷孕的風險，對每個風險類型的人群有不同的要求。要求所有的惠者都必須履行齊魯制藥有限公司的風險管理計劃(RMP)以預防懷孕的發生，除非有可靠的證據證明患者沒有懷孕的可能。無懷孕可能的女性判定標準：下述女性被認為是沒有懷孕可能且不需要進行妊娠檢測或接受避孕的咨詢。已接受子宮切除術或雙側卵巢切除術的女性。女性已

預防和治療因血小板高聚集狀態引起的心、腦及其它動脈的循環障礙性疾患。

本品與地塞米松合用，治療此前未經治療且不適合接受移植的多發性骨髓瘤成年患者。本品與地塞米松合用，治療增接受過至少一種療法的多發性骨髓瘤的成年患者。

1.偶見輕微胃腸道反應。2.罕見的反應：惡心、腹瀉、皮疹、瘀斑、齒齦出血、白細胞減少、膽汁郁積、輕度氨基轉移酶升高、黏膜皮膚出血傾向。3.本品最常見的不良反應為粒細胞減少或粒細胞缺乏（2.4%）、血小板減少（0.4%）、胃腸功能紊亂及皮疹。上述不良反應多出現于用藥后3個月之內。偶見用藥數年后發生粒細胞減少、血小板減少及血栓形成性血小板減少性紫癜（Thromboticthrombocytopenicpurpura，TTP）的報告。嚴重的粒細胞缺乏或TTP甚至有致命的危險。胃腸反應多表現為惡心、嘔吐及腹瀉，一般為輕度，無需停藥，1～2周后常可恢復。

1.為避免外科及口腔科擇期手術中出血量增多，術前10～14天應停用本藥。若術中出現緊急情況，可輸新鮮血小板以幫助止血。靜脈注射甲潑尼松龍20mg可使出血時間在2小時內恢復正常。2.嚴重的腎功能損害患者，由于腎清除率降低，導致血藥濃度升高，從而加重腎功能損害。故使用本品時應密切監測腎功能，必要時可減量。3.用藥期間應定期監測血象，最初3個月內每兩周一次。一旦出現白細胞或血小板下降即應停藥，并繼續監測至恢復正常。4.本品宜于進餐時服藥，因食物可提高其生物利用度并減低胃腸道的不良反應。5.服用本品時若患者受傷且

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用；2. 嚴重肝損傷患者慎用；3. 監測血常規，注意出血風險；4. 避免疫苗接種；5. 定期檢查肝功能。