齊洛(鹽酸噻氯匹定片)

鹽酸利托君片

本品主要成份為鹽酸噻氯匹定。其化學(xué)名稱為：5－［（2－氯苯基）甲基］－4，5，6，7－四氫噻吩并［3，2－Ｃ］吡啶鹽酸鹽。分子式：C14H14ClNS·HCl分子量：300.25

本品主要成份為鹽酸利托君。

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

信東生技股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H10970031

注冊(cè)證號(hào)HC20160013

預(yù)防和治療因血小板高聚集狀態(tài)引起的心、腦及其它動(dòng)脈的循環(huán)障礙性疾患。

用于預(yù)防妊娠20周以后的早產(chǎn)。目前本品用于子宮頸開口大于4cm或開全80%以上時(shí)的有效性和安全性尚未確立。

口服：一次0.25g(1片)，一日1次，就餐時(shí)服用以減少輕微的胃腸道反應(yīng)。

診斷為早產(chǎn)并適用本品，最初用靜脈滴注隨后口服維持治療，密切監(jiān)測子宮收縮和副作用，以確定最佳用量。靜脈滴注結(jié)束前30分鐘開始口服治療，最初24小時(shí)口服劑量為每2小時(shí)1片(10mg)，此后每4-6小時(shí)1-2片(10-20mg)，每日總量不超過12片(120mg)。每天常用維持劑量在80-120mg(8-12片)之間，平均分次給藥。只要醫(yī)生認(rèn)為有必要延長妊娠時(shí)間，可繼續(xù)口服用藥。或遵醫(yī)囑。

1.血友病或其他出血性疾病患者、粒細(xì)胞或血小板減少患者、潰瘍病及活動(dòng)性出血患者均不應(yīng)使用此藥。2.嚴(yán)重的肝功能損害患者，由于凝血因子合成障礙，往往增加出血的危險(xiǎn)，故本品不宜使用。3.對(duì)本品過敏者。

1.嚴(yán)重不良反應(yīng)：橫紋肌溶解癥(肌肉痛、無力感、CPK升高、血和尿中的肌紅蛋白升高)：新生兒腸閉塞：因β2受體激動(dòng)劑所致的血清鉀低下。2.其他不良反應(yīng)：心血管系統(tǒng)：心悸、心動(dòng)過速、罕見面色潮紅。胎兒的心動(dòng)過速、心律不齊。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠致畸作用。（妊娠分類B）據(jù)報(bào)道，用大鼠和家兔進(jìn)行繁殖研究，以人用靜脈滴注每天用藥最大劑量的1/9（1mg/kg），1/3（3mg/kg）及1（9mg/kg）倍，給動(dòng)物（動(dòng)物以藥粒給藥），以人用每天口服維持用藥的最大劑量之5與50倍，即10與100mg/kg，給予動(dòng)物，研究結(jié)果顯示鹽酸利托君對(duì)繁殖力和胎兒沒有影響。以單劑量靜脈1，3和9mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天，分別給予妊娠6-15天和6-18天的大鼠和家兔，對(duì)胎兒無不利影響。以靜脈1和8mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天，給予妊娠15-21天的動(dòng)物，對(duì)大鼠圍產(chǎn)期和出生后的幼鼠發(fā)育沒有影響。并觀察到大鼠胎兒體重稍有增加。口服給藥不影響繁殖力和生殖行為。對(duì)懷孕大鼠給與致死劑量，不會(huì)引起胎兒立即死亡。尚沒有利托君對(duì)婦女妊娠20周前影響的足夠的和良好對(duì)照的研究，因此，本藥不應(yīng)用于妊娠的第20周以前的孕婦。從妊娠第20周后將利托君給予懷孕婦女的研究表明不會(huì)增加胎兒畸形的危險(xiǎn)。隨機(jī)選擇跟蹤少數(shù)兒童至2歲，顯示對(duì)生長、發(fā)育或器官成熟均無影響。但是，雖然臨床研究沒有證明對(duì)胎兒的永久性影

預(yù)防和治療因血小板高聚集狀態(tài)引起的心、腦及其它動(dòng)脈的循環(huán)障礙性疾患。

用于預(yù)防妊娠20周以后的早產(chǎn)。目前本品用于子宮頸開口大于4cm或開全80%以上時(shí)的有效性和安全性尚未確立。

1.偶見輕微胃腸道反應(yīng)。2.罕見的反應(yīng)：惡心、腹瀉、皮疹、瘀斑、齒齦出血、白細(xì)胞減少、膽汁郁積、輕度氨基轉(zhuǎn)移酶升高、黏膜皮膚出血傾向。3.本品最常見的不良反應(yīng)為粒細(xì)胞減少或粒細(xì)胞缺乏（2.4%）、血小板減少（0.4%）、胃腸功能紊亂及皮疹。上述不良反應(yīng)多出現(xiàn)于用藥后3個(gè)月之內(nèi)。偶見用藥數(shù)年后發(fā)生粒細(xì)胞減少、血小板減少及血栓形成性血小板減少性紫癜（Thromboticthrombocytopenicpurpura，TTP）的報(bào)告。嚴(yán)重的粒細(xì)胞缺乏或TTP甚至有致命的危險(xiǎn)。胃腸反應(yīng)多表現(xiàn)為惡心、嘔吐及腹瀉，一般為輕度，無需停藥，1～2周后常可恢復(fù)。

1.為避免外科及口腔科擇期手術(shù)中出血量增多，術(shù)前10～14天應(yīng)停用本藥。若術(shù)中出現(xiàn)緊急情況，可輸新鮮血小板以幫助止血。靜脈注射甲潑尼松龍20mg可使出血時(shí)間在2小時(shí)內(nèi)恢復(fù)正常。2.嚴(yán)重的腎功能損害患者，由于腎清除率降低，導(dǎo)致血藥濃度升高，從而加重腎功能損害。故使用本品時(shí)應(yīng)密切監(jiān)測腎功能，必要時(shí)可減量。3.用藥期間應(yīng)定期監(jiān)測血象，最初3個(gè)月內(nèi)每兩周一次。一旦出現(xiàn)白細(xì)胞或血小板下降即應(yīng)停藥，并繼續(xù)監(jiān)測至恢復(fù)正常。4.本品宜于進(jìn)餐時(shí)服藥，因食物可提高其生物利用度并減低胃腸道的不良反應(yīng)。5.服用本品時(shí)若患者受傷且

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.心臟病患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；3.高血壓患者慎用；4.避免與β受體阻滯劑同時(shí)使用；5.服用期間若出現(xiàn)心悸、頭暈等癥狀，應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。