注射用醋酸卡泊芬凈

碘甘油

本品主要成份為醋酸卡泊芬凈，其化學(xué)名稱為：1-[(4R，5S)-5-[(2-氨乙酸)氨基]-N2-(10，12-二甲基-1-羰基十四烷基)-4-羥基-L-鳥氨酸]-5-[(3R)-3-羥基-L-鳥氨酸]肺白菌素B0二乙酸鹽。 化學(xué)結(jié)構(gòu)式： 分子式：C52H88N10O15·2C2H4O2 分子量：1213.42 輔料：蔗糖，甘露醇，冰醋酸和氫氧化鈉(少量用于調(diào)節(jié)PH值)。

本品每毫升含碘10mg。輔料為：碘化鉀、甘油、純化水。

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

上海運(yùn)佳黃浦制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20173019

國藥準(zhǔn)字H31021302

本品適用于成人患者和兒童患者（三個(gè)月及三個(gè)月以上）：

用于口腔黏膜潰瘍、牙齦炎及冠周炎。

本品應(yīng)靜脈緩慢輸注約1小時(shí)以上。 本品不能經(jīng)靜脈推注給藥。

外用，用棉簽蘸取少量本品涂于患處，一日2-4次。

對本品中任何成份過敏的病人禁用。

偶見過敏反應(yīng)。

本品適用于成人患者和兒童患者（三個(gè)月及三個(gè)月以上）：

用于口腔黏膜潰瘍、牙齦炎及冠周炎。

成人臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn) 在臨床研究中已有1865成人使用過單劑或多劑注射用醋酸卡泊芬凈：564名發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少的病人（經(jīng)驗(yàn)治療研究），382名侵襲性念珠菌病病人，297名患有食道念珠菌病和/或口咽念珠菌病的病人，228名侵襲性曲霉菌病的病人和394名I期臨床的參加者。在經(jīng)驗(yàn)治療研究中病人均接受過惡性腫瘤的化療或進(jìn)行過造血干細(xì)胞移植。在有明確診斷的念珠菌感染的病人進(jìn)行的研究中，大多數(shù)病人的病情非常嚴(yán)重（例如血液系統(tǒng)惡性腫瘤或其他腫瘤，近期大的手術(shù)，艾滋病），需要同時(shí)進(jìn)行多種治療手段。在無對照的曲霉菌病研究中，病人的病情均嚴(yán)重，而且原有的疾病又復(fù)雜（例如骨髓或外周血干細(xì)胞移植，血液惡性腫瘤，實(shí)體瘤或器官移植），需要同時(shí)進(jìn)行多種治療手段。

本品為消毒防腐劑，其作用機(jī)制是使菌體蛋白質(zhì)變性、死亡，對細(xì)菌、真菌、病毒均有殺滅作用。

本品使用過程中有出現(xiàn)過敏反應(yīng)的報(bào)道。如果出現(xiàn)過敏癥狀，應(yīng)停止使用本品治療并進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚怼?已報(bào)告的可能由組胺介導(dǎo)的不良反應(yīng)，包括皮疹、面部腫脹、血管性水腫、瘙癢、溫暖感或支氣管痙攣，可能需要停止使用本品治療和/或進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚怼?

1.新生兒慎用。 2.本品僅供口腔局部使用。如誤服中毒，應(yīng)立即用淀粉糊或米湯灌胃，并送醫(yī)院救治。 3.用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢。 4.如果連續(xù)使用5日無效，應(yīng)咨詢醫(yī)師。 5.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 6.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 8.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 9.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。