吉浩(布洛芬混懸液)

曲伏前列素滴眼液

本品每毫升含主要成份布洛芬20毫克，輔料為甘油、聚山梨酯80、乙二胺四乙酸二鈉、檸檬酸、桔子香精、甜蜜素、甘露醇、羧甲基纖維素鈉、純化水、防腐劑(苯甲酸鈉)、色素(胭脂紅)。

活性成分：曲伏前列素。

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

ALCON CUSI, S.A.

國藥準(zhǔn)字H19980017

注冊證號H20181024

用于感冒或流感引起的發(fā)熱、頭痛、也用于緩解中度疼痛如關(guān)節(jié)痛、神經(jīng)痛、偏頭痛、牙痛。

降低開角型青光眼或高眼壓癥患者升高的眼壓，這些患者對使用其它降眼壓藥不耐受或療效不佳（多次給藥后不能達(dá)到目標(biāo)眼壓）。

口服，成人一次15-20毫升，一日3-4次。12歲以下小兒用量：1.年齡(歲)：2-3歲，體重(公斤)：12-14，一次用量(毫升)：3ml，若發(fā)熱或疼痛不緩解，可每隔4-6小時重復(fù)用藥一次，24小時不超過4次。2.年齡(歲)：4-6歲，體重(公斤)：16-20，一次用量(毫升)：5ml，若發(fā)熱或疼痛不緩解，可每隔4-6小時重復(fù)用藥一次，24小時不超過4次。3.年齡(歲)：7-9歲，體重(公斤)：22-26，一次用量(毫升)：8ml，若發(fā)熱或疼痛不緩解，可每隔4-6小時重復(fù)用藥一次，24小時不超過4次。4.年齡(歲)：10-12歲，體重(公斤)：28-32，一次用量(毫升)：10ml，若發(fā)熱或疼痛不緩解，可每隔4-6小時重復(fù)用藥一次，24小時不超過4次。

推薦用量每晚1次，每次1滴滴入患眼。劑量不能超過每天1次，因?yàn)轭l繁使用會降低藥物的降眼壓效應(yīng)。本品的降眼壓作用大約在用藥2小時后開始出現(xiàn)，在12小時達(dá)到最大。本品可以和其它眼局部用藥一起用于降眼壓。同時使用不止一種眼藥時，每種藥物的滴用時間至少間隔5分鐘。

1.對其他非甾體抗炎藥過敏禁用。2.對阿司匹林過敏的哮喘者禁用。

在研發(fā)曲伏前列素滴眼液（含POLYQUAD保存劑）的2項(xiàng)臨床試驗(yàn)中，201例患者使用本品達(dá)3個月。均未發(fā)現(xiàn)與本品相關(guān)的嚴(yán)重眼部或全身不良反應(yīng)。報道的與曲伏前列素滴眼液（含POLYQUAD保存劑）治療相關(guān)的最常見不良反應(yīng)是眼充血(18.9%)，包括眼部或結(jié)膜充血。一例患者(0.5%)由于眼充血終止參與臨床研究。 以下不良反應(yīng)被評定為與治療相關(guān)（曲伏前列素滴眼液（含POLYQUAD保存劑）單藥治療），并按照以下慣例分類：很常見（1/10），常見（>1/100至1/1000至1/10000至1/1 000）或很罕見1/10000)。在每個頻率分組中，不良反應(yīng)按照嚴(yán)重程度降序排列。（詳見說明書） 在以前曲伏前列素滴眼液作為單藥治療的臨床試驗(yàn)中未報告的，根據(jù)上市后的經(jīng)驗(yàn)又見如下不良反應(yīng)： 眼部：黃斑水腫（見【注意事項(xiàng)】）。 全身：心動過緩、心動過速、哮喘加重、眩暈、耳鳴、前列腺抗原升高、毛發(fā)生長異常。

孕婦及哺乳期婦女用藥：育齡女性/避孕除非采取充分的避孕措施，否則育齡女性不得使用本品（見[藥理毒理]）。妊娠曲伏前列素對孕婦和/或胎兒/新生兒存在有害的藥理作用。除非有明確的必要性，否則孕婦不應(yīng)使用本品。哺乳期尚不清楚來自滴眼液中的曲伏前列素是否會在乳汁中分泌。動物試驗(yàn)表明，曲伏前列素及其代謝物會在乳汁中分泌。不推薦哺乳期婦女使用本品。兒童用藥：低于18周歲的患者使用曲伏前列素滴眼液的有效性和安全性尚未建立，在獲得進(jìn)一步數(shù)據(jù)之前，不建議這些患者使用本品。老年用藥：老年患者與成年患者在療效和不良反應(yīng)方面總體上無明顯差別。

用于感冒或流感引起的發(fā)熱、頭痛、也用于緩解中度疼痛如關(guān)節(jié)痛、神經(jīng)痛、偏頭痛、牙痛。

降低開角型青光眼或高眼壓癥患者升高的眼壓，這些患者對使用其它降眼壓藥不耐受或療效不佳（多次給藥后不能達(dá)到目標(biāo)眼壓）。

1.少數(shù)病人可出現(xiàn)惡心、嘔吐、胃燒灼感或輕度消化不良、胃腸道潰瘍及出血、轉(zhuǎn)氨酶升高、頭痛、頭暈、耳鳴視力模糊、精神緊張、嗜睡、下肢水腫或體重驟增。2.罕見皮疹、過敏腎炎膀胱炎腎病合癥、腎乳頭壞死或腎功能衰竭、支氣管痙攣。

1.本品為對癥治療藥，不宜長期或大量使用，用于止痛不得超過5天，用于解熱不得超過3天，癥狀不緩解，請咨詢醫(yī)師或藥師。2.有下列情況患者慎用：支氣管哮喘肝腎功能不全、凝血機(jī)制或血小板功能障礙(如血友病)。3.下列情況患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用：有消化性潰瘍史、胃腸道出血、心功能不全、高血壓。4.1歲以下兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。5.不能同時服用其他含有解熱鎮(zhèn)痛藥的藥品(如某些復(fù)方抗感冒)。6.如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。7.對本品過敏禁用，過敏體質(zhì)者慎用。8.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。10.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。12.如出現(xiàn)胃腸道出血或潰瘍、胸痛、氣短、無力、言語含糊等情況，應(yīng)停藥并咨詢醫(yī)師。13.第一次使用本品如出現(xiàn)皮疹或過敏癥狀，應(yīng)停藥并咨詢醫(yī)師。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 避免與眼睛以外的部位接觸；3. 使用后如出現(xiàn)不適或視力下降，應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生；4. 定期檢查眼壓；5. 與其他藥物合用前請咨詢醫(yī)生。