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注射用甲氨蝶呤
注射用甲氨蝶呤

注射用甲氨蝶呤

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱(chēng):注射用甲氨蝶呤

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H32026443

生產(chǎn)企業(yè): 江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

功能主治:1.各型急性白血病,特別是急性淋巴細(xì)胞白血病;惡性淋巴瘤,非何杰金淋巴瘤和蕈樣肉芽腫,多發(fā)性骨髓病。2.惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、睪丸癌。3.頭頸部癌、支氣管肺癌、各種軟組織肉瘤。4.高劑量用于骨肉病,鞘內(nèi)注射可用于預(yù)防和治療腦膜白血病以及惡性淋巴瘤的神經(jīng)侵犯,本品對(duì)銀屑病也有一定療效。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
注射用甲氨蝶呤
注射用甲氨蝶呤
復(fù)方環(huán)磷酰胺片
復(fù)方環(huán)磷酰胺片
主要成分

本品主要成份為:甲氨蝶呤。其化學(xué)名稱(chēng)為:L-(+)-N-[4-[[(2,4-二氨基-6-蝶啶基]甲基]甲氨基]苯甲酰基)谷氨酸。

本品為復(fù)方制劑,其組分為環(huán)磷酰胺(C7H15Cl2N2O2P·H2O)50mg,人參莖葉總皂苷50mg。

生產(chǎn)企業(yè)

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

通化茂祥制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H32026443

國(guó)藥準(zhǔn)字H22026738

說(shuō)明
作用與功效

1.各型急性白血病,特別是急性淋巴細(xì)胞白血病;惡性淋巴瘤,非何杰金淋巴瘤和蕈樣肉芽腫,多發(fā)性骨髓病。2.惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、睪丸癌。3.頭頸部癌、支氣管肺癌、各種軟組織肉瘤。4.高劑量用于骨肉病,鞘內(nèi)注射可用于預(yù)防和治療腦膜白血病以及惡性淋巴瘤的神經(jīng)侵犯,本品對(duì)銀屑病也有一定療效。

適用于惡性淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、淋巴細(xì)胞白血病、神母細(xì)胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

用法用量

1本品用注射用水2毫升溶解,可供靜脈、肌內(nèi)、動(dòng)脈、鞘內(nèi)注射。 2用于急性白血病:肌肉或靜脈注射,每次10~30mg,每周1~2次;兒童每日20~30mg/m2,每周一次,或視骨髓情況而定。 3用于絨毛膜上皮癌或惡性葡萄胎:每日10~20mg,亦可溶于5%或10%的葡萄糖注射液500ml中靜脈滴注,一日1次,5~10次為一療程。總量80mg~100mg。 4用于腦膜白血病:鞘內(nèi)注射甲氨蝶呤每次一般6mg/m2,成人常用于5~12mg,最大不>12mg,一日1次,5天為一療程。用于預(yù)防腦膜白血病時(shí),每日10~15mg,一日1次,每隔6~8周一次。 5用于實(shí)體瘤類(lèi)(1)靜脈一般20mg/m2/次。(2)亦可介入治療。(3)高劑量并葉酸治療某些腫瘤,方案根據(jù)腫瘤由醫(yī)師判定,如骨肉瘤等。

口服。成人常用量:一次1片,一日3~4次。

副作用

下列情況下禁用甲氨蝶呤:腎功能已受損害、孕婦、營(yíng)養(yǎng)不良、肝腎功能不良或伴有血液病者,如白細(xì)胞減少、血小板減少、貧血及骨髓抑制。

1.骨髓抑制為最常見(jiàn)的毒性,白細(xì)胞往往在給藥后10~14天最低,多在第21天恢復(fù)正常,血小板減少比其他烷化劑少見(jiàn);常見(jiàn)的副反應(yīng)還有惡心、嘔吐。嚴(yán)重程度與劑量有關(guān)。2.環(huán)磷酰胺的代謝產(chǎn)物可產(chǎn)生嚴(yán)重的出血性膀胱炎,大量補(bǔ)充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。3.當(dāng)大劑量環(huán)磷酰胺(按體重50mg/kg)與大量液體同時(shí)給予時(shí),可產(chǎn)生水中毒,可同時(shí)給予呋塞米以防止。4.環(huán)磷酰胺可引起生殖系統(tǒng)毒性,如停經(jīng)或精子缺乏,妊娠初期給藥可致畸胎。5.長(zhǎng)期給予環(huán)磷酰胺可產(chǎn)生繼發(fā)性腫瘤。6.用于白血病或淋巴瘤治療時(shí),易發(fā)生高尿酸血癥及尿酸性腎病。7.少見(jiàn)的副作用有發(fā)熱、過(guò)敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺(jué)異常或視力模糊。

禁忌

成分

1.各型急性白血病,特別是急性淋巴細(xì)胞白血病;惡性淋巴瘤,非何杰金淋巴瘤和蕈樣肉芽腫,多發(fā)性骨髓病。2.惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、睪丸癌。3.頭頸部癌、支氣管肺癌、各種軟組織肉瘤。4.高劑量用于骨肉病,鞘內(nèi)注射可用于預(yù)防和治療腦膜白血病以及惡性淋巴瘤的神經(jīng)侵犯,本品對(duì)銀屑病也有一定療效。

適用于惡性淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、淋巴細(xì)胞白血病、神母細(xì)胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

藥理作用

1.骨髓抑制:白細(xì)胞減少、血小板減少、貧血、丙種球蛋白減少、多部位出血、敗血癥,這些副作用與劑量和使用時(shí)間有關(guān)。 2.皮膚系統(tǒng):紅斑、瘙癢、蕁麻疹、光敏感、脫色、瘀斑、毛細(xì)血管擴(kuò)張、痤瘡和癤癰,同時(shí)采用紫外線(xiàn)照射后銀屑病的皮損可能會(huì)加重,還可發(fā)生脫發(fā),但通常可再生。 3.消化系統(tǒng):牙齦炎、咽炎、胃炎、惡心、厭食、嘔吐、腹瀉、嘔血、黑便、消化道潰瘍和出血、腸炎,肝臟毒性可表現(xiàn)為急性肝萎縮和壞死、脂肪變性、門(mén)靜脈纖維化或肝硬化。 4.泌尿系統(tǒng):腎衰、氮質(zhì)血癥、膀胱炎、血尿、卵子或精子減少,短期精液減少、月經(jīng)不調(diào)、不育、流產(chǎn)、胎兒先天缺陷和嚴(yán)重的腎病。 5.中樞神經(jīng)系統(tǒng):可發(fā)生頭痛、眩暈、視覺(jué)模糊、失語(yǔ)癥、輕度偏癱和驚厥。 6.其他肺炎、代謝改變、糖尿病加重、骨質(zhì)疏松作用、組織細(xì)胞異常改變,甚至有突然死亡的報(bào)道。

注意事項(xiàng)

大劑量鞘內(nèi)注射可致驚厥和其它難以處理的副作用,主要表現(xiàn)在神經(jīng)系統(tǒng)。甲氨蝶呤應(yīng)在有用細(xì)胞毒藥物經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師持續(xù)地監(jiān)督下使用,并應(yīng)確認(rèn)用藥的益處大于潛在的危險(xiǎn)性,應(yīng)該告訴病人甲氨蝶呤的毒性和致命的副作用及其危險(xiǎn)性,用藥后應(yīng)認(rèn)真隨訪(fǎng)病人以便盡早發(fā)現(xiàn)副作用,應(yīng)有適當(dāng)?shù)脑O(shè)施來(lái)處理可能發(fā)生的并發(fā)癥。

1.下列情況應(yīng)慎用:骨髓抑制、有痛風(fēng)病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細(xì)胞浸潤(rùn)骨髓、有泌尿素結(jié)石史、以前曾接受過(guò)化療或放射治療。2.用藥期間須定期檢查白細(xì)胞計(jì)數(shù)及分類(lèi)、血小板計(jì)數(shù),腎功能(尿素氮肌酐消除率),肝功能(血清膽紅素、谷丙轉(zhuǎn)氨酶)及血清尿酸水平。3.腎功能損害時(shí),環(huán)磷酰胺的劑量應(yīng)減少至治療量的1/2~1/3。4.白血病、淋巴瘤病人出現(xiàn)尿酸性腎病時(shí),可采用以下的方法預(yù)防:大量補(bǔ)液、堿化尿液及(或)給予別嘌醇。5.當(dāng)腫瘤細(xì)胞浸潤(rùn)骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴(yán)重骨髓抑制,環(huán)磷酰胺的劑量應(yīng)減少至治療量的1/2~1/3。6.如有明顯的白細(xì)胞減少(特別是粒細(xì)胞減少)或血小板減少,應(yīng)停用復(fù)方環(huán)磷酰胺片。7.對(duì)診斷的干擾:本品可使血清膽堿酯酶減少,血及尿中尿酸水平增加。

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