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注射用甲氨蝶呤
注射用甲氨蝶呤

注射用甲氨蝶呤

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:注射用甲氨蝶呤

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H32026443

生產(chǎn)企業(yè): 江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

功能主治:1.各型急性白血病,特別是急性淋巴細(xì)胞白血病;惡性淋巴瘤,非何杰金淋巴瘤和蕈樣肉芽腫,多發(fā)性骨髓病。2.惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、睪丸癌。3.頭頸部癌、支氣管肺癌、各種軟組織肉瘤。4.高劑量用于骨肉病,鞘內(nèi)注射可用于預(yù)防和治療腦膜白血病以及惡性淋巴瘤的神經(jīng)侵犯,本品對(duì)銀屑病也有一定療效。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
注射用甲氨蝶呤
注射用甲氨蝶呤
醋酸甲羥孕酮片
醋酸甲羥孕酮片
主要成分

本品主要成份為:甲氨蝶呤。其化學(xué)名稱為:L-(+)-N-[4-[[(2,4-二氨基-6-蝶啶基]甲基]甲氨基]苯甲酰基)谷氨酸。

本品主要成分為:醋酸甲羥孕酮。化學(xué)名稱: 6α-甲基-17α-羥基孕甾-4-烯-3,20-二酮醋酸酯。分子式:C24H34O4分子量:386.53

生產(chǎn)企業(yè)

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

Pfizer Italia S.r.l.

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H32026443

注冊(cè)證號(hào)H20140648

說明
作用與功效

1.各型急性白血病,特別是急性淋巴細(xì)胞白血病;惡性淋巴瘤,非何杰金淋巴瘤和蕈樣肉芽腫,多發(fā)性骨髓病。2.惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、睪丸癌。3.頭頸部癌、支氣管肺癌、各種軟組織肉瘤。4.高劑量用于骨肉病,鞘內(nèi)注射可用于預(yù)防和治療腦膜白血病以及惡性淋巴瘤的神經(jīng)侵犯,本品對(duì)銀屑病也有一定療效。

本品用于治療下列疾病: 乳腺癌、子宮內(nèi)膜癌、前列腺癌、腎癌、前列腺腺瘤。

用法用量

1本品用注射用水2毫升溶解,可供靜脈、肌內(nèi)、動(dòng)脈、鞘內(nèi)注射。 2用于急性白血病:肌肉或靜脈注射,每次10~30mg,每周1~2次;兒童每日20~30mg/m2,每周一次,或視骨髓情況而定。 3用于絨毛膜上皮癌或惡性葡萄胎:每日10~20mg,亦可溶于5%或10%的葡萄糖注射液500ml中靜脈滴注,一日1次,5~10次為一療程。總量80mg~100mg。 4用于腦膜白血病:鞘內(nèi)注射甲氨蝶呤每次一般6mg/m2,成人常用于5~12mg,最大不>12mg,一日1次,5天為一療程。用于預(yù)防腦膜白血病時(shí),每日10~15mg,一日1次,每隔6~8周一次。 5用于實(shí)體瘤類(1)靜脈一般20mg/m2/次。(2)亦可介入治療。(3)高劑量并葉酸治療某些腫瘤,方案根據(jù)腫瘤由醫(yī)師判定,如骨肉瘤等。

給藥途徑:口服。本品須在有經(jīng)驗(yàn)醫(yī)生指導(dǎo)下服用。 乳腺癌:推薦每日 500-1500mg,甚至每日高達(dá) 2g (大劑量可分成每天 2-3次用藥)。 子宮內(nèi)膜癌、前列腺癌及腎癌等激素依賴性腫瘤:每日 100-500mg。一般一次 100mg,一日三次;或一次口服 500mg,每日一次。

副作用

下列情況下禁用甲氨蝶呤:腎功能已受損害、孕婦、營養(yǎng)不良、肝腎功能不良或伴有血液病者,如白細(xì)胞減少、血小板減少、貧血及骨髓抑制。

應(yīng)用孕激素治療偶見或罕見以下不良反應(yīng),按照不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度而非發(fā)生頻率依次羅列如下: 免疫系統(tǒng)異常 超敏反應(yīng)(如過敏反應(yīng)和過敏樣反應(yīng)、血管性水腫) 內(nèi)分泌異常 腎上腺皮質(zhì)激素樣作用(如類庫欣綜合征)、長期無排卵 代謝和營養(yǎng)異常 水腫/液體潴留、體重變化、糖尿病惡化 精神異常 意識(shí)模糊、抑郁、欣快、性欲改變、失眠、神經(jīng)質(zhì) 神經(jīng)系統(tǒng)異常 抑郁、頭暈、頭痛、集中力缺失、嗜睡、腦梗塞、腎上腺素樣反應(yīng)(手細(xì)顫、出汗、夜間小腿痛性痙攣) 眼部異常 視覺障礙、糖尿病性白內(nèi)障、視網(wǎng)膜血栓形成 心臟異常 心肌梗死、充血性心力衰竭、心悸、心動(dòng)過速 血管異常 血栓栓塞疾病、潮熱 呼吸道、胸部及縱膈異常 肺栓塞 消化道異常 便秘、腹瀉、口干、惡心、嘔吐 肝膽異常 黃疸 皮膚和皮下組織異常 痔瘡、脫發(fā)、多毛癥、瘙癢癥、皮疹、蕁麻疹 腎臟和泌尿系統(tǒng)異常 糖尿 生殖系統(tǒng)和乳腺異常 異常子宮出血(不規(guī)律、增加、減少)、閉經(jīng)、宮頸糜爛、乳溢、乳房痛 全身異常和給藥部位不適 疲勞、注射部位反應(yīng)、不適、發(fā)熱 實(shí)驗(yàn)室檢查 宮頸分泌物改變、食欲改變、肝功能異常、白細(xì)胞和血小板計(jì)數(shù)升高、高鈣血癥、糖耐量下降、血壓升高

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.妊娠:本品禁用于妊娠女性。一些報(bào)告提出在某些特定情況下,妊娠早期宮內(nèi)暴露于孕激素類藥物與胎兒生殖器異常有關(guān)。如果患者在使用本品時(shí)妊娠,則應(yīng)被告知本品對(duì)于胎兒的潛在危害。2.哺乳:本品及其代謝產(chǎn)物可以分泌在乳汁中。雖尚無證據(jù)提示這將對(duì)被哺乳嬰兒帶來任何危害,仍建議在使用醋酸甲羥孕酮片治療期間避免哺乳。兒童用藥:不適用于兒童。老年用藥:沒有證據(jù)顯示老年患者與年輕患者相比在藥物代謝方面存在差異。因此,相同的劑量、禁忌和注意事項(xiàng)適用于每個(gè)年齡組。

成分

1.各型急性白血病,特別是急性淋巴細(xì)胞白血病;惡性淋巴瘤,非何杰金淋巴瘤和蕈樣肉芽腫,多發(fā)性骨髓病。2.惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、睪丸癌。3.頭頸部癌、支氣管肺癌、各種軟組織肉瘤。4.高劑量用于骨肉病,鞘內(nèi)注射可用于預(yù)防和治療腦膜白血病以及惡性淋巴瘤的神經(jīng)侵犯,本品對(duì)銀屑病也有一定療效。

本品用于治療下列疾病: 乳腺癌、子宮內(nèi)膜癌、前列腺癌、腎癌、前列腺腺瘤。

藥理作用

1.骨髓抑制:白細(xì)胞減少、血小板減少、貧血、丙種球蛋白減少、多部位出血、敗血癥,這些副作用與劑量和使用時(shí)間有關(guān)。 2.皮膚系統(tǒng):紅斑、瘙癢、蕁麻疹、光敏感、脫色、瘀斑、毛細(xì)血管擴(kuò)張、痤瘡和癤癰,同時(shí)采用紫外線照射后銀屑病的皮損可能會(huì)加重,還可發(fā)生脫發(fā),但通常可再生。 3.消化系統(tǒng):牙齦炎、咽炎、胃炎、惡心、厭食、嘔吐、腹瀉、嘔血、黑便、消化道潰瘍和出血、腸炎,肝臟毒性可表現(xiàn)為急性肝萎縮和壞死、脂肪變性、門靜脈纖維化或肝硬化。 4.泌尿系統(tǒng):腎衰、氮質(zhì)血癥、膀胱炎、血尿、卵子或精子減少,短期精液減少、月經(jīng)不調(diào)、不育、流產(chǎn)、胎兒先天缺陷和嚴(yán)重的腎病。 5.中樞神經(jīng)系統(tǒng):可發(fā)生頭痛、眩暈、視覺模糊、失語癥、輕度偏癱和驚厥。 6.其他肺炎、代謝改變、糖尿病加重、骨質(zhì)疏松作用、組織細(xì)胞異常改變,甚至有突然死亡的報(bào)道。

注意事項(xiàng)

大劑量鞘內(nèi)注射可致驚厥和其它難以處理的副作用,主要表現(xiàn)在神經(jīng)系統(tǒng)。甲氨蝶呤應(yīng)在有用細(xì)胞毒藥物經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師持續(xù)地監(jiān)督下使用,并應(yīng)確認(rèn)用藥的益處大于潛在的危險(xiǎn)性,應(yīng)該告訴病人甲氨蝶呤的毒性和致命的副作用及其危險(xiǎn)性,用藥后應(yīng)認(rèn)真隨訪病人以便盡早發(fā)現(xiàn)副作用,應(yīng)有適當(dāng)?shù)脑O(shè)施來處理可能發(fā)生的并發(fā)癥。

本品應(yīng)該在有經(jīng)驗(yàn)的腫瘤專科醫(yī)師監(jiān)督指導(dǎo)下使用,且患者須進(jìn)行定期隨訪。 ·應(yīng)對(duì)本品治療期間發(fā)生的意外陰道出血進(jìn)行仔細(xì)檢查,明確診斷。 ·在送檢子宮內(nèi)膜或?qū)m頸組織時(shí),應(yīng)告知病理學(xué)家(實(shí)驗(yàn)室)患者正在使用本品。 ·本品可能引起一定程度的液體潴留,因此應(yīng)慎用于可能因液體潴留而加重原有疾病的患者。 ·具有臨床抑郁治療史的患者,在接受本品治療時(shí)應(yīng)受到密切監(jiān)測(cè)。 ·某些接受本品治療的患者可能出現(xiàn)糖耐量下降。糖尿病患者在使用本品治療時(shí)應(yīng)受到密切觀察。 ·應(yīng)告知醫(yī)生/實(shí)驗(yàn)室本品的應(yīng)用可降低下述內(nèi)分泌指標(biāo)的水平: a. 血漿/尿類固醇(如皮質(zhì)醇、雌激素、孕烷二醇、孕激素、睪酮) b. 血漿/尿促性腺激素(如LH 和FSH) c. 性激素結(jié)合球蛋白 ·如果視力突然部分或完全喪失或如果突發(fā)眼球突出、復(fù)視或偏頭痛,在檢查期間不應(yīng)再給藥。如果檢查提示視乳頭水腫或視網(wǎng)膜血管病變,則應(yīng)立即停藥。 ·雖然應(yīng)用醋酸甲羥孕酮與誘發(fā)血栓栓塞性疾病并無明確因果關(guān)系,但不推薦本品用于任何具有靜脈血栓栓塞(VTE)病史的患者。對(duì)于接受本品治療時(shí)發(fā)生VTE 的患者,建議停用本品。 ·本品可能會(huì)引起類庫欣綜合征。 ·某些接受本品治療的

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