注射用甲氨蝶呤

聚乙烯醇滴眼液

本品主要成份為：甲氨蝶呤。其化學名稱為：L-(+)-N-［4-［［(2，4-二氨基-6-蝶啶基］甲基］甲氨基］苯甲酰基)谷氨酸。

本品每毫升含聚乙烯醇14毫克，輔料為：氯化鈉、氯化鉀、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、甘油、羥苯乙酯、注射用水。

江蘇恒瑞醫藥股份有限公司

湖北遠大天天明制藥有限公司

國藥準字H32026443

國藥準字H20064930

1.各型急性白血病，特別是急性淋巴細胞白血病；惡性淋巴瘤，非何杰金淋巴瘤和蕈樣肉芽腫，多發性骨髓病。2.惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、睪丸癌。3.頭頸部癌、支氣管肺癌、各種軟組織肉瘤。4.高劑量用于骨肉病，鞘內注射可用于預防和治療腦膜白血病以及惡性淋巴瘤的神經侵犯，本品對銀屑病也有一定療效。

可作為一種潤滑劑預防或治療眼部干澀、異物感、眼疲勞等刺激癥狀或改善眼部的干燥癥狀。

1本品用注射用水2毫升溶解，可供靜脈、肌內、動脈、鞘內注射。 2用于急性白血病：肌肉或靜脈注射，每次10～30mg，每周1～2次；兒童每日20～30mg/m2，每周一次，或視骨髓情況而定。 3用于絨毛膜上皮癌或惡性葡萄胎：每日10～20mg，亦可溶于5%或10%的葡萄糖注射液500ml中靜脈滴注，一日1次，5～10次為一療程。總量80mg～100mg。 4用于腦膜白血病：鞘內注射甲氨蝶呤每次一般6mg/m2，成人常用于5～12mg，最大不>12mg，一日1次，5天為一療程。用于預防腦膜白血病時，每日10～15mg，一日1次，每隔6～8周一次。 5用于實體瘤類（1）靜脈一般20mg/m2/次。（2）亦可介入治療。（3）高劑量并葉酸治療某些腫瘤，方案根據腫瘤由醫師判定，如骨肉瘤等。

每次一滴，滴于患眼。

下列情況下禁用甲氨蝶呤：腎功能已受損害、孕婦、營養不良、肝腎功能不良或伴有血液病者，如白細胞減少、血小板減少、貧血及骨髓抑制。

偶有眼部刺激癥狀和過敏反應。

1.各型急性白血病，特別是急性淋巴細胞白血病；惡性淋巴瘤，非何杰金淋巴瘤和蕈樣肉芽腫，多發性骨髓病。2.惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、睪丸癌。3.頭頸部癌、支氣管肺癌、各種軟組織肉瘤。4.高劑量用于骨肉病，鞘內注射可用于預防和治療腦膜白血病以及惡性淋巴瘤的神經侵犯，本品對銀屑病也有一定療效。

可作為一種潤滑劑預防或治療眼部干澀、異物感、眼疲勞等刺激癥狀或改善眼部的干燥癥狀。

1.骨髓抑制：白細胞減少、血小板減少、貧血、丙種球蛋白減少、多部位出血、敗血癥，這些副作用與劑量和使用時間有關。 2.皮膚系統：紅斑、瘙癢、蕁麻疹、光敏感、脫色、瘀斑、毛細血管擴張、痤瘡和癤癰，同時采用紫外線照射后銀屑病的皮損可能會加重，還可發生脫發，但通常可再生。 3.消化系統：牙齦炎、咽炎、胃炎、惡心、厭食、嘔吐、腹瀉、嘔血、黑便、消化道潰瘍和出血、腸炎，肝臟毒性可表現為急性肝萎縮和壞死、脂肪變性、門靜脈纖維化或肝硬化。 4.泌尿系統：腎衰、氮質血癥、膀胱炎、血尿、卵子或精子減少，短期精液減少、月經不調、不育、流產、胎兒先天缺陷和嚴重的腎病。 5.中樞神經系統：可發生頭痛、眩暈、視覺模糊、失語癥、輕度偏癱和驚厥。 6.其他肺炎、代謝改變、糖尿病加重、骨質疏松作用、組織細胞異常改變，甚至有突然死亡的報道。

本品屬高分子聚合物。具有親水性，在適宜濃度下，能起類似人工淚液的作用。

大劑量鞘內注射可致驚厥和其它難以處理的副作用，主要表現在神經系統。甲氨蝶呤應在有用細胞毒藥物經驗的醫師持續地監督下使用，并應確認用藥的益處大于潛在的危險性，應該告訴病人甲氨蝶呤的毒性和致命的副作用及其危險性，用藥后應認真隨訪病人以便盡早發現副作用，應有適當的設施來處理可能發生的并發癥。

1.勿讓滴嘴接觸任何物體表面以避免污染，用后請蓋好瓶蓋。 2.滴眼后若覺眼痛、視力模糊、眼部持續充血或刺激癥狀或病情加重，且持續時間超過72小時，應停止使用或向醫生咨詢。 3.若藥液變色或渾濁，勿再使用。 4.配戴軟性隱形眼鏡時請將隱形眼鏡摘下后滴用本品 5.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 6.本品性狀發生改變時禁止使用。 7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 8.兒童必須在成人監護下使用。 9.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。 10.本品不含防腐劑，開啟后僅限當日使用。