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注射用甲氨蝶呤
注射用甲氨蝶呤

注射用甲氨蝶呤

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:注射用甲氨蝶呤

批準文號:國藥準字H32026443

生產(chǎn)企業(yè): 江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

功能主治:1.各型急性白血病,特別是急性淋巴細胞白血病;惡性淋巴瘤,非何杰金淋巴瘤和蕈樣肉芽腫,多發(fā)性骨髓病。2.惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、睪丸癌。3.頭頸部癌、支氣管肺癌、各種軟組織肉瘤。4.高劑量用于骨肉病,鞘內(nèi)注射可用于預防和治療腦膜白血病以及惡性淋巴瘤的神經(jīng)侵犯,本品對銀屑病也有一定療效。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
注射用甲氨蝶呤
注射用甲氨蝶呤
雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝
雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝
主要成分

本品主要成份為:甲氨蝶呤。其化學名稱為:L-(+)-N-[4-[[(2,4-二氨基-6-蝶啶基]甲基]甲氨基]苯甲酰基)谷氨酸。

本品為復方制劑,其組份為:雌二醇片含雌二醇2mg;雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg。

生產(chǎn)企業(yè)

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

Abbott Biologicals B.V.

批準文號

國藥準字H32026443

注冊證號H20150345

說明
作用與功效

1.各型急性白血病,特別是急性淋巴細胞白血病;惡性淋巴瘤,非何杰金淋巴瘤和蕈樣肉芽腫,多發(fā)性骨髓病。2.惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、睪丸癌。3.頭頸部癌、支氣管肺癌、各種軟組織肉瘤。4.高劑量用于骨肉病,鞘內(nèi)注射可用于預防和治療腦膜白血病以及惡性淋巴瘤的神經(jīng)侵犯,本品對銀屑病也有一定療效。

用于自然或術(shù)后絕經(jīng)所致的圍絕經(jīng)期綜合征。

用法用量

1本品用注射用水2毫升溶解,可供靜脈、肌內(nèi)、動脈、鞘內(nèi)注射。 2用于急性白血病:肌肉或靜脈注射,每次10~30mg,每周1~2次;兒童每日20~30mg/m2,每周一次,或視骨髓情況而定。 3用于絨毛膜上皮癌或惡性葡萄胎:每日10~20mg,亦可溶于5%或10%的葡萄糖注射液500ml中靜脈滴注,一日1次,5~10次為一療程。總量80mg~100mg。 4用于腦膜白血病:鞘內(nèi)注射甲氨蝶呤每次一般6mg/m2,成人常用于5~12mg,最大不>12mg,一日1次,5天為一療程。用于預防腦膜白血病時,每日10~15mg,一日1次,每隔6~8周一次。 5用于實體瘤類(1)靜脈一般20mg/m2/次。(2)亦可介入治療。(3)高劑量并葉酸治療某些腫瘤,方案根據(jù)腫瘤由醫(yī)師判定,如骨肉瘤等。

每日口服1片,每28天為一個療程。前14天,每日口服1磚紅色片(內(nèi)含雌二醇2mg),后14天,每日口服1片黃色片(內(nèi)含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg)。一個療程28天結(jié)束后,應于第29天起繼續(xù)開始下一個療程。患者應按照包裝上標明的次序每日口服1片。應不間斷的持續(xù)服藥。在起始治療和持續(xù)治療絕經(jīng)相關(guān)癥狀時,應在最短療程內(nèi)使用最低有效劑量。通常治療應從雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝1/10(雌二醇片含雌二醇1mg,雌二醇地屈孕酮片含雌二醇1mg和地屈孕酮10mg)開始。根據(jù)臨床療效,劑量隨后可視個體需要而調(diào)整。如與雌激素不足相關(guān)的不適被改善時,可增加劑量而使用雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝2/10。(雌二醇片含雌二醇2mg,雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg)。或遵醫(yī)囑。

副作用

下列情況下禁用甲氨蝶呤:腎功能已受損害、孕婦、營養(yǎng)不良、肝腎功能不良或伴有血液病者,如白細胞減少、血小板減少、貧血及骨髓抑制。

乳腺癌:大量流行病學研究和一項隨機安慰劑對照試驗,即女性健康倡議(Women’sHealthInitiative,WHI)發(fā)現(xiàn):正在或最近使用HRT療法的患者,乳癌總體風險隨hrt治療時間的延長而增加。(其余請詳見說明書)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠期不應使用本品。如在本品治療期間出現(xiàn)妊娠應立即停藥。臨床上大量妊娠暴露例數(shù)顯示地屈孕酮對胎兒無有害作用。迄今為止多數(shù)流行學研究結(jié)果顯示,因疏忽導致胎兒暴露于聯(lián)合雌激素+孕激素時未見致畸作用或胎兒毒性作用。哺乳期不應使用本品。兒童用藥:不適用。老年用藥:用于治療65歲以上女性的資料尚不充足。

成分

1.各型急性白血病,特別是急性淋巴細胞白血病;惡性淋巴瘤,非何杰金淋巴瘤和蕈樣肉芽腫,多發(fā)性骨髓病。2.惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、睪丸癌。3.頭頸部癌、支氣管肺癌、各種軟組織肉瘤。4.高劑量用于骨肉病,鞘內(nèi)注射可用于預防和治療腦膜白血病以及惡性淋巴瘤的神經(jīng)侵犯,本品對銀屑病也有一定療效。

用于自然或術(shù)后絕經(jīng)所致的圍絕經(jīng)期綜合征。

藥理作用

1.骨髓抑制:白細胞減少、血小板減少、貧血、丙種球蛋白減少、多部位出血、敗血癥,這些副作用與劑量和使用時間有關(guān)。 2.皮膚系統(tǒng):紅斑、瘙癢、蕁麻疹、光敏感、脫色、瘀斑、毛細血管擴張、痤瘡和癤癰,同時采用紫外線照射后銀屑病的皮損可能會加重,還可發(fā)生脫發(fā),但通常可再生。 3.消化系統(tǒng):牙齦炎、咽炎、胃炎、惡心、厭食、嘔吐、腹瀉、嘔血、黑便、消化道潰瘍和出血、腸炎,肝臟毒性可表現(xiàn)為急性肝萎縮和壞死、脂肪變性、門靜脈纖維化或肝硬化。 4.泌尿系統(tǒng):腎衰、氮質(zhì)血癥、膀胱炎、血尿、卵子或精子減少,短期精液減少、月經(jīng)不調(diào)、不育、流產(chǎn)、胎兒先天缺陷和嚴重的腎病。 5.中樞神經(jīng)系統(tǒng):可發(fā)生頭痛、眩暈、視覺模糊、失語癥、輕度偏癱和驚厥。 6.其他肺炎、代謝改變、糖尿病加重、骨質(zhì)疏松作用、組織細胞異常改變,甚至有突然死亡的報道。

注意事項

大劑量鞘內(nèi)注射可致驚厥和其它難以處理的副作用,主要表現(xiàn)在神經(jīng)系統(tǒng)。甲氨蝶呤應在有用細胞毒藥物經(jīng)驗的醫(yī)師持續(xù)地監(jiān)督下使用,并應確認用藥的益處大于潛在的危險性,應該告訴病人甲氨蝶呤的毒性和致命的副作用及其危險性,用藥后應認真隨訪病人以便盡早發(fā)現(xiàn)副作用,應有適當?shù)脑O施來處理可能發(fā)生的并發(fā)癥。

只有當絕經(jīng)相關(guān)癥狀對生活質(zhì)量有不利影響時才能開始HRT治療。對所有病例都應進行至少每年1次的風險和收益仔細評估,并且只有在收益超過風險時才能繼續(xù)使用HRT。 體檢/隨訪:在開始或重新使用HRT療法前,應全面調(diào)查個人或家族病史,同時結(jié)合HRT療法的禁忌癥和使用注意事項來指導體檢(包括盆腔和乳房)。在治療期間建議根據(jù)婦女個體情況進行相應次數(shù)和內(nèi)容的定期體檢。婦女應將其乳房變化報告給醫(yī)生或護士。檢查項目,包括乳房X線檢查,應按照現(xiàn)行認可的篩查慣例并隨臨床上個體需要而調(diào)整。 需監(jiān)護的疾病:若正患有下列任何一種疾病,或以前出現(xiàn)過,和/或妊娠期間或在既往激素治療時病情加重者,該患者應被密切監(jiān)護。必須考慮到這些疾病可能在雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝治療期間復發(fā)或加重,尤其是: 平滑肌瘤(子宮纖維瘤)或子宮內(nèi)膜異位癥 血栓栓塞史或有相關(guān)危險因子(見下) 有雌激素依賴性腫瘤的危險因子,如乳癌1級遺傳 高血壓 肝臟疾病(如肝臟腺瘤) 糖尿病伴或不伴血管病變 膽石癥 偏頭痛或(重度)頭痛 系統(tǒng)性紅斑狼瘡 子宮內(nèi)膜增生過長史(見下)

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