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注射用甲氨蝶呤
注射用甲氨蝶呤

注射用甲氨蝶呤

處方藥 非醫保

通用名稱:注射用甲氨蝶呤

批準文號:國藥準字H32026443

生產企業: 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司

功能主治:1.各型急性白血病,特別是急性淋巴細胞白血病;惡性淋巴瘤,非何杰金淋巴瘤和蕈樣肉芽腫,多發性骨髓病。2.惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、睪丸癌。3.頭頸部癌、支氣管肺癌、各種軟組織肉瘤。4.高劑量用于骨肉病,鞘內注射可用于預防和治療腦膜白血病以及惡性淋巴瘤的神經侵犯,本品對銀屑病也有一定療效。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
注射用甲氨蝶呤
注射用甲氨蝶呤
美沙拉秦腸溶片
美沙拉秦腸溶片
主要成分

本品主要成份為:甲氨蝶呤。其化學名稱為:L-(+)-N-[4-[[(2,4-二氨基-6-蝶啶基]甲基]甲氨基]苯甲酰基)谷氨酸。

主要成份:美沙拉秦。?【性狀】本品為土黃色橢圓形腸溶衣片,除去包衣后顯淺棕色。

生產企業

江蘇恒瑞醫藥股份有限公司

Losan Pharma GmbH

批準文號

國藥準字H32026443

注冊證號H20171358

說明
作用與功效

1.各型急性白血病,特別是急性淋巴細胞白血病;惡性淋巴瘤,非何杰金淋巴瘤和蕈樣肉芽腫,多發性骨髓病。2.惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、睪丸癌。3.頭頸部癌、支氣管肺癌、各種軟組織肉瘤。4.高劑量用于骨肉病,鞘內注射可用于預防和治療腦膜白血病以及惡性淋巴瘤的神經侵犯,本品對銀屑病也有一定療效。

1.用于潰瘍性結腸炎的治療:包括急性發作期的治療和防止復發的維持治療;2.用于克羅恩病急性發作期的治療。

用法用量

1本品用注射用水2毫升溶解,可供靜脈、肌內、動脈、鞘內注射。 2用于急性白血病:肌肉或靜脈注射,每次10~30mg,每周1~2次;兒童每日20~30mg/m2,每周一次,或視骨髓情況而定。 3用于絨毛膜上皮癌或惡性葡萄胎:每日10~20mg,亦可溶于5%或10%的葡萄糖注射液500ml中靜脈滴注,一日1次,5~10次為一療程。總量80mg~100mg。 4用于腦膜白血病:鞘內注射甲氨蝶呤每次一般6mg/m2,成人常用于5~12mg,最大不>12mg,一日1次,5天為一療程。用于預防腦膜白血病時,每日10~15mg,一日1次,每隔6~8周一次。 5用于實體瘤類(1)靜脈一般20mg/m2/次。(2)亦可介入治療。(3)高劑量并葉酸治療某些腫瘤,方案根據腫瘤由醫師判定,如骨肉瘤等。

根據臨床個體病例需要,推薦成人按下述日劑量服用(詳見內部說明書)。常規給藥方法:分別在早、中、晚餐前1小時服用。必須用大量液體整片吞服(不能嚼碎)。在急性發作期和維持治療中,為獲得理想的治療效果,建議持續、規律地服用本品。由醫生確定使用療程。國外推薦潰瘍性結腸炎或克羅恩病急性發作期般服藥8~12周。

副作用

下列情況下禁用甲氨蝶呤:腎功能已受損害、孕婦、營養不良、肝腎功能不良或伴有血液病者,如白細胞減少、血小板減少、貧血及骨髓抑制。

詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠:美沙拉秦可以通過胎盤屏障。目前關于孕婦使用本品的臨床數據有限,尚無相關的流行病學數據。只有在預期的臨床受益大于對胎兒的潛在風險時,孕婦才能使用本品。經口給藥的動物研究表明美沙拉秦對妊娠、胚胎或胎仔發育無直接或間接的不良影響。哺乳:少量美沙拉秦和N-乙酰-5-氨基水楊酸可以通過乳汁分泌。哺乳期婦女使用美沙拉秦的經驗有限。不排除嬰兒會出現腹瀉等過敏反應。只有在預期的臨床受益大于對嬰兒的潛在風險時,哺乳期婦女才能使用本品。兒童用藥:由于缺乏兒童的使用經驗,暫建議兒童不使用本品。老年用藥:高齡患者使用本品應酌減劑量。

成分

1.各型急性白血病,特別是急性淋巴細胞白血病;惡性淋巴瘤,非何杰金淋巴瘤和蕈樣肉芽腫,多發性骨髓病。2.惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、睪丸癌。3.頭頸部癌、支氣管肺癌、各種軟組織肉瘤。4.高劑量用于骨肉病,鞘內注射可用于預防和治療腦膜白血病以及惡性淋巴瘤的神經侵犯,本品對銀屑病也有一定療效。

1.用于潰瘍性結腸炎的治療:包括急性發作期的治療和防止復發的維持治療;2.用于克羅恩病急性發作期的治療。

藥理作用

1.骨髓抑制:白細胞減少、血小板減少、貧血、丙種球蛋白減少、多部位出血、敗血癥,這些副作用與劑量和使用時間有關。 2.皮膚系統:紅斑、瘙癢、蕁麻疹、光敏感、脫色、瘀斑、毛細血管擴張、痤瘡和癤癰,同時采用紫外線照射后銀屑病的皮損可能會加重,還可發生脫發,但通常可再生。 3.消化系統:牙齦炎、咽炎、胃炎、惡心、厭食、嘔吐、腹瀉、嘔血、黑便、消化道潰瘍和出血、腸炎,肝臟毒性可表現為急性肝萎縮和壞死、脂肪變性、門靜脈纖維化或肝硬化。 4.泌尿系統:腎衰、氮質血癥、膀胱炎、血尿、卵子或精子減少,短期精液減少、月經不調、不育、流產、胎兒先天缺陷和嚴重的腎病。 5.中樞神經系統:可發生頭痛、眩暈、視覺模糊、失語癥、輕度偏癱和驚厥。 6.其他肺炎、代謝改變、糖尿病加重、骨質疏松作用、組織細胞異常改變,甚至有突然死亡的報道。

注意事項

大劑量鞘內注射可致驚厥和其它難以處理的副作用,主要表現在神經系統。甲氨蝶呤應在有用細胞毒藥物經驗的醫師持續地監督下使用,并應確認用藥的益處大于潛在的危險性,應該告訴病人甲氨蝶呤的毒性和致命的副作用及其危險性,用藥后應認真隨訪病人以便盡早發現副作用,應有適當的設施來處理可能發生的并發癥。

1.根據醫生判定,必要時在治療前和治療過程中檢查血象(血細胞分類計數,肝功能參數如ALT或AST,血肌酐)和尿液狀況(試紙)。建議開始治療后14天檢查這些項目,此后每隔4周進一步復查2~3次。如檢查結果正常,每3個月例行檢查一次。如發現其他癥狀,必須立即進行相關檢查。 2.肝功能障礙者應慎用本品。 3.腎功能障礙者勿使用本品。如果治療期間腎功能出現惡化則應考慮美沙拉秦誘導的腎毒性。 4.患有肺功能障礙的患者,特別是哮喘患者,應在醫生的嚴密監控下使用本品治療。 5.對含柳氮磺吡啶的藥物過敏的患者,應在嚴密的醫學監控下使用本品。如出現急性不耐受反應(腹部痙攣、急性腹痛、發熱、嚴重頭痛以及皮疹等癥狀),須立即停止治療。 6.每片0.5g規格的美沙拉秦腸溶片含有2.1mmol(49mg)鈉。對控制鈉(低鈉或低鹽)飲食的患者服用本品須考慮。 7.極少數情況下,在切除回盲部并同時切除回盲瓣的患者中,可在大便中觀察到未溶解的美沙拉秦腸溶片,這是由于本品快速通過腸道引起的。

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