豐迪(注射用硫酸頭孢噻利)

苯磺酸氨氯地平分散片

本品主要成份為硫酸頭孢噻利。化學(xué)名稱:(6R,7R)-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-甲氧亞氨基乙酰氨基]-3-[5-氨基-1-(2-羥乙基)-1-吡唑鎓基]甲基-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-羧基單硫酸鹽。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

南通久和藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20060066

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080298

由葡萄糖球菌屬、鏈球菌、肺炎球菌、消化鏈球菌屬、大腸菌、克雷伯氏菌屬、腸桿菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、摩根氏菌屬、普羅威登斯菌屬、假單胞菌屬、流感菌、類桿菌屬等對(duì)頭孢噻利敏感菌引起的中度以上癥狀的下列感染癥：1.敗血癥2.丹毒、蜂巢炎、淋巴管（節(jié)）炎3.肛門周圍膿腫、外傷、燙傷、手術(shù)創(chuàng)傷等外在性二次感染4.骨髓炎、關(guān)節(jié)炎5.扁桃腺周圍膿腫、慢性支氣管炎、支氣管擴(kuò)張（感染時(shí)）、慢性呼吸器疾病的二次感染、肺炎、肺化膿癥6.腎盂腎炎、復(fù)雜性膀胱炎、前列腺炎7.膽囊炎、膽管炎8.腹膜炎9.骨盆腹膜炎10.子宮附件炎、子宮內(nèi)感染、子宮旁結(jié)合織炎、前庭大腺炎11.角膜潰瘍12.中耳炎、副鼻腔炎13.鄂炎、鄂骨周圍的蜂巢炎

(1)高血壓。可單獨(dú)使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨(dú)使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

通常，成人用量為硫酸頭孢噻利每天1～2g，分兩次使用，30分鐘～1小時(shí)內(nèi)靜脈注射。根據(jù)年齡、癥狀適量增減，對(duì)重癥、難治愈的感染可增量至1日4g。1小時(shí)以上靜脈注射。

1.治療高血壓：初始劑量為5mg，每日一次，最大劑量為10mg，每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg，每日一次；此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。劑量調(diào)整應(yīng)根據(jù)患者個(gè)體反應(yīng)進(jìn)行。一般的劑量調(diào)整應(yīng)在7-14天后開始進(jìn)行。如臨床需要，在對(duì)患者進(jìn)行嚴(yán)密觀測(cè)后，可更快地開始劑量調(diào)整。2.治療心絞痛：初始劑量為5-10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數(shù)人的有效劑量為10mg/日。

1對(duì)本制劑的成分有過(guò)敏史的患者。2含透析患者在內(nèi)的腎功能不全患者,因易發(fā)生重篤的痙攣,意識(shí)障礙等的中樞神經(jīng)癥狀,應(yīng)禁止使用。3對(duì)高齡患者，因隨年齡的增加，易發(fā)生腎功能降低和體重減輕，且造成持續(xù)高血藥濃度，導(dǎo)致重篤的痙攣，意識(shí)障礙等的中樞神經(jīng)癥狀，所以原則上禁止使用。4含透析患者在內(nèi)的腎功能不全的患者(因易發(fā)生重篤的痙攣，意識(shí)障礙等的中樞神經(jīng)癥狀)。

詳見(jiàn)說(shuō)明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對(duì)孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，但根據(jù)動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果，本品只在非常必要時(shí)方可用于孕婦。尚不知本品能否通過(guò)乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。兒童用藥：尚無(wú)本品用于兒童患者的資料。老年用藥：本品血藥濃度的達(dá)峰時(shí)間在老年和年輕患者中是相似的，老年患者曲線下面積（AUC）增加和消除半衰期的延長(zhǎng)使消除率有下降趨勢(shì)。有報(bào)導(dǎo)在接受相似劑量的氨氯地平時(shí)，老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量，再漸增量為妥。

由葡萄糖球菌屬、鏈球菌、肺炎球菌、消化鏈球菌屬、大腸菌、克雷伯氏菌屬、腸桿菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、摩根氏菌屬、普羅威登斯菌屬、假單胞菌屬、流感菌、類桿菌屬等對(duì)頭孢噻利敏感菌引起的中度以上癥狀的下列感染癥：1.敗血癥2.丹毒、蜂巢炎、淋巴管（節(jié)）炎3.肛門周圍膿腫、外傷、燙傷、手術(shù)創(chuàng)傷等外在性二次感染4.骨髓炎、關(guān)節(jié)炎5.扁桃腺周圍膿腫、慢性支氣管炎、支氣管擴(kuò)張（感染時(shí)）、慢性呼吸器疾病的二次感染、肺炎、肺化膿癥6.腎盂腎炎、復(fù)雜性膀胱炎、前列腺炎7.膽囊炎、膽管炎8.腹膜炎9.骨盆腹膜炎10.子宮附件炎、子宮內(nèi)感染、子宮旁結(jié)合織炎、前庭大腺炎11.角膜潰瘍12.中耳炎、副鼻腔炎13.鄂炎、鄂骨周圍的蜂巢炎

(1)高血壓。可單獨(dú)使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨(dú)使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

1.休克：因曾發(fā)現(xiàn)休克現(xiàn)象(頻度不明)，必須十分留意觀察，如有不快感、口內(nèi)異常感、喘鳴、眩暈、便意、耳鳴、發(fā)汗、惡心、嘔吐、呼吸困難、末梢發(fā)冷、尋麻疹、血壓降低等現(xiàn)象應(yīng)終止用藥。發(fā)生休克時(shí)應(yīng)立即給予腎上腺素維持血壓，必要時(shí)為確保氣管的通暢，可采取給予類固醇、抗組胺劑等合適的措施。2.過(guò)敏性癥狀：因曾發(fā)現(xiàn)過(guò)敏性癥狀(呼吸困難、全身潮紅、血管浮腫、蕁麻疹等(頻度不明)，必須十分留意觀察，如有異常時(shí)應(yīng)終止用藥。當(dāng)發(fā)現(xiàn)有過(guò)敏性癥狀時(shí)，如有必要，為確保氣管的通暢，可采取給予腎上腺、類固醇、抗組胺劑等合。

1.第一相試驗(yàn)中，急速注射時(shí)（0.5./5分鐘），發(fā)生過(guò)有過(guò)敏樣休克的例子，推測(cè)可能是由于靜注速度過(guò)快導(dǎo)致，應(yīng)避免急速靜注或短時(shí)間的點(diǎn)滴靜注，1次0.5g～1g應(yīng)在30分鐘～1小時(shí)，1次2g時(shí)應(yīng)在1小時(shí)以上點(diǎn)滴靜注。2.對(duì)腎功能障礙的患者，由于易產(chǎn)生持續(xù)高血藥濃度，從而導(dǎo)致痙攣，意識(shí)障礙等中樞神經(jīng)癥狀，應(yīng)根據(jù)腎功能障礙的程度減小劑量，加大給藥間隔時(shí)間。（參照[藥物動(dòng)力學(xué)]的事項(xiàng)）。3.用本制劑時(shí)，為防止產(chǎn)生耐藥性，原則在確定敏感性后，在疾病治療上必須的最小期。

1．警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時(shí)，出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時(shí)間延長(zhǎng)和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機(jī)制目前尚不清楚。 2．因本品的擴(kuò)血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用本品后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報(bào)道。然而對(duì)于嚴(yán)重的主動(dòng)脈狹窄患者，當(dāng)與其它外周血管擴(kuò)張劑合用時(shí)，應(yīng)引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹(jǐn)慎。在對(duì)非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級(jí)）進(jìn)行的長(zhǎng)期、安慰劑對(duì)照研究（PRAISE－2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無(wú)明顯差異，但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報(bào)道有增加。 4．肝功能受損病人的使用：與其它所有鈣拮抗劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時(shí)延長(zhǎng)，但尚未確定本品在這類患者中的推薦劑量。因此，這類患者使用本品應(yīng)謹(jǐn)慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無(wú)相關(guān)性，因此，可以采用正常劑量。本品不能被透析。