艾妥(注射用鹽酸托泊替康)

乳酶生片

鹽酸拓撲替康.

本品每片含主要成份乳酶生0.15克。輔料為淀粉、糖粉、糊精、硬脂酸鎂、滑石粉。

江蘇恒瑞醫藥股份有限公司

桂林南藥股份有限公司

國藥準字H20000438

國藥準字H45020337

小細胞肺癌，晚期轉移性卵巢癌經一線化療失敗者。

用于消化不良、腹脹及小兒飲食失調所引起的腹瀉、綠便等。

1.劑量：推薦劑量為1.2mg/m2/日，靜脈滴注30分鐘。持續5天，21天為一療程，治療中嚴重的中性粒細胞減少癥患者，在其后的療程中劑量減少0.2mg/m2或與G-CSF同時使用。使用從第6天開始，即在持續5天使用本品后24小時后再用G-CSF。 2.注射液配制：用無菌注射用水1m1溶解本品1mg比例溶解本品，按1.2mg/m2/日劑量抽取藥液，用0.9%氯化鈉或5%葡萄糖注射液稀釋后靜脈滴注。

口服。12歲以上兒童及成人一次2～6片，一日3次，飯前服。兒童用量見下表：詳見說明書圖。

1、對喜樹堿類藥物或其任何成份過敏者。 2、嚴重骨髓抑制，中性粒細胞〈1500個/mm3者。 3、妊娠，哺乳期婦女。

尚不明確。

小細胞肺癌，晚期轉移性卵巢癌經一線化療失敗者。

用于消化不良、腹脹及小兒飲食失調所引起的腹瀉、綠便等。

1、血液系統：有白細胞減少、血小板減少、貧血等反應。骨髓抑制(主要是中性粒細胞)是本品的劑量限制性毒性，治療期間要監測外周血象，在治療中中性粒細胞恢復至〉1500個/mm3，血小板恢復至100000個/mm3，血紅蛋白恢復至9.0g/dl方可繼續使用(必要時可使用G-CSF或輸注成分血）。與其它細胞毒藥物聯合應用時可加重骨髓抑制。 2、消化系統：惡心、嘔吐、腹瀉、便秘、腸梗阻、腹痛、口腔炎、厭食。 3、皮膚及附件：脫發、偶見嚴重的皮炎及搔癢。 4、神經肌肉：頭痛、關節痛、肌肉痛、全身痛、感覺異常。 5、呼吸系統：可致呼吸困難。雖然尚不能肯定是否會因此造成死亡，但應引起醫生的重視。 6、肝臟：有時出現肝功能異常，轉氨酶升高。 7、全身：乏力、不適、發熱。 8、局部：靜脈注射時，若藥液漏在血管外可產生局部刺激、紅腫。 9、過敏反應：罕見過敏反應及血管神經性水腫。

1、本品必須在對癌癥化學治療有經驗的專科醫師的特別觀察下使用，對可能出現的并發癥必須具有明確的診斷和適當處理的設施與條件。 2、由于可能發生嚴重的骨髓抑制，出現中性粒細胞減少，可導致患者感染甚至死亡，因此，治療期間要監測外周血常規，并密切觀察患者有無感染、出血傾向的臨床癥狀，如有異常作減藥、停藥等適當處理。 3、本品是一種細胞抗癌藥，打開包裝及注射液的配制應穿隔離衣，戴手套，在垂直層流罩中進行。如不小心沾染在皮膚上，立即用肥皂和清水清洗；如沾染在粘膜或角膜上，用水徹底沖洗。 4、本品在避光包裝內，溫度攝氏20～250C時保持穩定，由于藥內無抗菌成份，故開瓶后須立即使用，稀釋后在攝氏20～250C可保存24小時。

1.本品為活菌制劑，不應置于高溫處。 2.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 3.本品性狀發生改變時禁止使用。 4.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 5.兒童必須在成人監護下使用。 6.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。