酒石酸長春瑞濱軟膠囊

碘甘油

本品主要成份是酒石酸長春瑞濱。

本品每毫升含碘10mg。輔料為：碘化鉀、甘油、純化水。

江蘇恒瑞醫藥股份有限公司

上海運佳黃浦制藥有限公司

國藥準字H20061234

國藥準字H31021302

本品適用于不可手術切除的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌，和轉移性乳腺癌的單藥或聯合化療。

用于口腔黏膜潰瘍、牙齦炎及冠周炎。

單藥治療：推薦方案為：前三個療程的用藥用藥劑量以體表面積計為60mg/㎡，應每周一次服用。每3周為一個療程。后續用藥在三個療程用藥之后，建議將諾維本?的劑量增至80mg/㎡，每周一次服用。但前三次應用60mg/㎡劑量時，嗜中性粒細胞若曾有一次低于500/mm3或超過一次低至500～1000/mm3間的患者應仍維持使用60mg/㎡劑量。前三個療程使用60mg/㎡/周劑量時嗜中性粒細胞數量嗜中性粒細胞1000嗜中性粒細胞≥500以及1000(1次)嗜中性粒細胞≥500以及1000(2次)嗜中性粒細胞500第四個療程的建議用藥劑量(mg/㎡/周)80806060在使用80mg/㎡的劑量期間，若嗜中性粒細胞數量出現低于500/mm3的情況或者超過一次在500～1000/mm3之間，需等到嗜中性粒細胞數量恢復正常才能繼續用藥，并且將劑量由80mg/㎡/周減少至60mg/㎡/周。從第四個療程起，開始使用80mg/㎡/周給藥時的嗜中性粒細胞數量嗜中性粒細胞1000嗜中性粒細胞≥500以及1000(1次)嗜中性粒細胞≥500以及1000(2次)嗜中性粒細胞500下次給藥的推薦劑量(mg/㎡/周)8060在給藥劑量為60mg/㎡/周的前三個療程中，若嗜中性粒細胞數量不低于500/mm3或者也未超過一次在500～1000/mm3之間，可以依據前三個療程用藥原則，將每療程的用藥劑量重新由60mg/㎡/周增加至80mg/㎡/周。·對于聯合用藥治療方案，應當根據所選治療方案對劑量和給藥時間表進行調整根據臨床研究，80mg/㎡的口服劑量相當于靜脈給藥時的30mg/㎡，60mg/㎡的口服劑量則相當于靜脈給藥時的25mg/㎡。為在聯合治療方案中改善患者用藥便利，以上為靜脈給藥和口服給藥相互調整劑量的依據。對于聯合治療方案，應當根據所選治療方案對劑量和給藥時間表進行調整。在132例中國患者中進行的臨床研究考察了酒石酸長春瑞濱軟膠囊與順鉑聯用治療不可手術切除的局部晚期或轉移性IIIB～Ⅳ期非小細胞型肺癌的療效和安全性。酒石酸長春瑞濱膠囊口服劑量為60mg/㎡在第1和第8天給藥；順鉑80mg/㎡，第1天給藥，在口服長春瑞濱后立即給予，每3周重復一次，在第2個療程中，口服長春瑞濱的劑量可從60mg/㎡增至80mg/㎡。在133例中國患者中進行的臨床研究考察了酒石酸長春瑞濱軟膠囊與表柔比星聯用治療轉移性乳腺癌的療效和安全性。酒石酸長春瑞濱軟膠囊口服劑量為60mg/㎡，在第1和第8天給藥；表柔比星75mg/㎡，第1天給藥，在口服長春瑞濱后立即給予，每3周重復一次。在第2個療程中，口服長春瑞濱的劑量可從60mg/㎡增至80mg/㎡。即使患者的體表面積≥2㎡，按60mg/㎡給藥時總劑量不能超過每周120mg，按80mg/㎡給藥時總劑量不能超過每周160mg。用法本品必須嚴格按照口服給藥。本品需用水送服，禁止咀嚼或吮吸膠囊。建議在用餐時，同時服用本品。肝功能損害患者的用法對于輕度肝臟損害(膽紅素正常上限1.5倍，且ALT和/或AST為正常上限的1.5至2.5倍)的患者，可給予本品標準計量60mg/㎡/周。對于中度肝臟損害(膽紅素為正常上限的1.5至3倍，無論ALT和AST的水平)的患者，應給予劑量50mg/㎡/周。對于重度肝損害的患者，不應給予本品治療。腎功能損害患者的用法本品經腎臟排泄較少，即使對于重度腎功能損害的患者，未有藥代動力學證據表明需要降低本品劑量。

外用，用棉簽蘸取少量本品涂于患處，一日2-4次。

絕對禁忌：對酒石酸長春瑞濱或其他長春花生物堿過敏的病人、消化系統有嚴重病變影響藥物吸收的病人、曾經外科廣泛切除過胃或者小腸的病人、與腫瘤無關的肝功能嚴重不全的病人，在妊娠及哺乳期的病人黃熱病疫苗（參看藥物相互作用一欄）二苯乙內酰脲，用作抗驚厥和抗癲癇的藥（參看藥物相互作用一欄）。相對禁忌：減毒的活性疫苗、伊曲康唑

偶見過敏反應。

本品適用于不可手術切除的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌，和轉移性乳腺癌的單藥或聯合化療。

用于口腔黏膜潰瘍、牙齦炎及冠周炎。

本品為消毒防腐劑，其作用機制是使菌體蛋白質變性、死亡，對細菌、真菌、病毒均有殺滅作用。

酒石酸長春瑞濱軟膠囊須在對化療有豐富經驗的合格醫師的指導下使用。若患者不慎咀嚼或吮吸了酒石酸長春瑞濱軟膠囊，立即用清水漱口。如若可能，最好使用生理鹽水漱口。酒石酸長春瑞濱軟膠囊表面融化或破損，里面的刺激性液體流出，接觸到皮膚，口腔粘膜或眼睛，會產生有害作用。所以表面被損壞的膠囊不能再被服用，須交與藥師或醫生用適當的方法將被損壞膠囊銷毀。如果不慎接觸到，須立即用清水沖洗接觸部位。如若可能，最好使用生理鹽水沖洗。如果在服藥的幾個小時之后出現嘔吐現象，須停止使用正在使用的劑量。滅吐靈，胃復安（metoclopramide）之類的藥品可以用來減輕嘔吐癥狀。如果嗜中性粒細胞數量低于1500/mm3而且血小板數在75000至100000/mm3之間，須推遲治療，直到各項指標恢復正常以后。對患者進行密切觀察：參看用藥劑量/服用方法一欄。關于從第四療程起將用藥量從60mg/m2增加至80mg/m2每星期的情況：參看用藥劑量/服用方法一欄。在使用80mg/m2的劑量期間，如果病人的嗜中性粒細胞數量低于500/mm3以下或者不止一次在500~1000/mm3之間，不僅要推遲用藥直到嗜中性粒細胞數量恢復正常，并且要將劑量由80mg/m2減少至60mg/m2每星期。在以后的治療中，也可能將劑量重新由60mg/m2增至80mg/m2每星期：有關情況參看用藥劑量/服用方法一欄。在臨床試驗期間，治療開始就使用了80mg/m2的大劑量，導致部分患者出現嗜中性白血球極度低下。所以建議在治療初始階段使用60mg/m2的劑量。在身體可以適應的情況下，再增至80毫克每平方米每星期。如體內出現感染的癥狀或體征，應立即進行全面檢查。使用須知：用藥期間應密切觀察血象變化，每次用藥前均應檢測血紅蛋白、白細胞、嗜中性粒細胞和血小板計數。有心臟血供不足的患者慎用。（參看副作用一欄）對肝功能或腎功能不全的患者如何減量使用酒石酸長春瑞濱軟膠囊尚不清楚。既然長春瑞濱只有很小的一部分是通過腎臟系統排泄，那么從藥物代謝的角度來說，對腎功能不全的患者減少酒石酸長春瑞濱軟膠囊的使用劑量并無必要。放射包括肝臟的病人不應同時服用酒石酸長春瑞濱軟膠囊。

1.新生兒慎用。 2.本品僅供口腔局部使用。如誤服中毒，應立即用淀粉糊或米湯灌胃，并送醫院救治。 3.用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫師咨詢。 4.如果連續使用5日無效，應咨詢醫師。 5.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 6.本品性狀發生改變時禁止使用。 7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 8.兒童必須在成人監護下使用。 9.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。