齊平(鹽酸左西替利嗪片)

玻璃酸鈉滴眼液

本品主要成份為鹽酸左西替利嗪。

本品主要成分為透明質酸鈉。化學名稱：[→3)-2-乙酰氨-2-脫氧-β-D-吡喃葡萄糖(1→4)-β-D-吡喃葡萄糖醛酸-(1→]n分子式：(C14H20NNaO11)n分子量：重量平均分子量60～120萬輔料:氯化鈉、氯化鉀、ε-氨基已酸、依地酸二鈉、氫氧化鈉、稀鹽酸、苯扎氯銨(每1ml中含苯扎氯銨0. 03mg)。

江蘇恒瑞醫藥股份有限公司

Santen Pharmaceutical Co.,Ltd.

國藥準字H20060132

注冊證號H20130583

治療下述疾病的過敏相關癥狀：如季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、慢性特發性蕁麻疹。

隨下述疾患的角結膜上皮損傷：干燥綜合征(sjogren's syndrome)、斯·約二氏綜合征(Stevens-Johnson syndrome)、干眼綜合征(dryeye sydrome)等內因性疾病； 手術后、藥物性、外傷、佩戴隱形眼鏡等外因疾患。

成人、6歲及以上兒童：每日口服1片（5mg），空腹或餐中或餐后均可服用。 肝功能損害患者：僅有肝功能損害的患者，無需調整給藥劑量。

一般一次1滴，1天滴眼5～6次，可根據癥狀適當增減。一般使用0.1%濃度的玻璃酸鈉滴眼液，重癥疾患以及效果不明顯時使用0.3%的玻璃酸鈉滴眼液。

禁用于對本品任何成分過敏者或者對哌嗪類衍生物過敏者。 禁用于肌酐清除率[10ml/分鐘的腎病晚期患者。 禁用于伴有特殊遺傳性疾病(包括患有罕見的半乳糖不耐受癥、原發性乳糖酶缺乏(lapplactase)或葡萄糖-半乳糖吸收不良)的患者。

至批準時為止的調查以及使用結果調查的共計4208例中，證實為不良反應的有74例(1.76%)。主要的不良反應為眼瞼瘙癢感19件(0.45%)，眼刺激感15(0.36%)，結膜充血10件(0.24%)，眼瞼炎7件(0.17%)。出現不良反應時，應采取停藥等妥善的處置。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

治療下述疾病的過敏相關癥狀：如季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、慢性特發性蕁麻疹。

隨下述疾患的角結膜上皮損傷：干燥綜合征(sjogren's syndrome)、斯·約二氏綜合征(Stevens-Johnson syndrome)、干眼綜合征(dryeye sydrome)等內因性疾??； 手術后、藥物性、外傷、佩戴隱形眼鏡等外因疾患。

本品可使個別患者產生頭痛、嗜睡、口干、疲倦、衰弱、腹痛等不良反應。

1.不建議6歲以下兒童使用本品，由于目前可使用的該產品的薄膜衣片仍無法允許調整劑量。 2.雖然目前暫無研究資料，但當某些敏感的病人同時服用鹽酸左旋西替利嗪和酒精或中樞神經系統抑制劑時可能會對其中樞神經系統產生影響。 3．對駕駛和操作機械能力的影響：對照臨床試驗證實，左西替利嗪在推薦劑量下不會削弱人的警戒性、反應和駕駛的能力。如果患者需要駕駛、從事有潛在危險性的活動或操作機械時，切勿過量服用并考慮其對本品的反應；合并服用酒精或其他中樞神經系統抑制劑可能導致其警戒性降低和操作能力削弱。

1. 嚴格按照說明書或醫生指導使用；2. 避免接觸眼睛其他部位；3. 使用后蓋緊瓶蓋，防止污染；4. 儲存于兒童無法觸及的地方；5. 如出現不適或過敏反應，應立即停用并咨詢醫生。