鹽酸安非他酮緩釋片

利培酮分散片

(±)-l-(3-氯苯基)-2-[(1,1-二甲基乙基)氨基]-1-丙酮·鹽酸鹽。

利培酮。

江蘇康緣藥業股份有限公司

浙江華海藥業股份有限公司

國藥準字H20080391

國藥準字H20130049

用于治療抑郁癥。

用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病狀態的明顯的陽性癥狀(如：幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如：反應遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語)。也可減輕與精神分裂癥有關的情感癥狀(如：抑郁、負罪感、焦慮)。對于急性期治療有效的患者，在維持治療中，本品可繼續發揮其臨床療效。

1.口服。用藥開始第1～3天為一次150mg(1片)，每日一次，連續使用3天，第4天后加至每日二次，每次150mg(1片)。本品的推薦劑量為一日300mg(2片)，分兩次服用，兩次間隔時間大于8小時。與其他抗抑郁藥一樣，本品的最佳抗抑郁效果可能直到第4周甚至更長時間才顯示。每日300mg的用量臨床使用數周后未出現明顯改善者，可以考慮增加劑量到每日400mg。通常抑郁急性發作需持續藥物治療數月，甚至更長，由于證據有限，尚不明確本品維持治療的劑量是否與推薦起效劑量一致，長期維持服藥時需定期重新評價服藥的必要性。2.肝功能損傷和腎功能損傷患者的用藥參見〔注意事項〕的內容。

本品為分散片，使用時可直接吞服。或將其加入適量水中，攪拌均勻后服用。由使用其它抗精神病藥物改用本品者：開始使用時，應漸停原先使用的抗精神病藥。若患者原來使用的是精神病藥的長效注射劑，則在原定下一次注射時開始使用本品替換藥物治療。對已用的抗帕金森氏癥的藥物是否需要繼續則應定期地進行再評定。1.成人：每日1次或每日2次。推薦起始劑量為一日二次，一次1mg，第二天增加到一日二次，一次2mg；如能耐受，第三天增加到一日二次，每次3mg。此后，可維持劑量不變，或根據個人情況進一步調整。為期1~2年的臨床試驗表明利培

以下患者禁用1.癲癇發作患者；2.使用其他含有安非他酮成分藥物的患者；3.現在或者既往診斷為貪食癥或厭食癥的患者，因為可能誘發癲癇的發作；4.不能與單胺氧化酶(MAO)抑制劑合并應用。停用單胺氧化酶抑制劑而服用本品時，間隔至少應該為14天；5.對安非他酮或本品成分過敏者；6.突然戒酒或停用鎮靜劑的患者。

1.與服用本品有關的常見不良反應是：失眠、焦慮、頭痛、頭暈、口干。2.較少見的不良反應有：嗜睡、疲勞、注意力下降、便秘、消化不良、惡心、嘔吐、腹痛、視物模糊、陰莖異常勃起、勃起困難、射精無力、性淡漠、尿失禁、鼻炎、皮疹以及其它過敏反應。3.可能引起錐體外系癥狀，如：肌緊張、震顫、僵直、流涎、運動遲緩、靜坐不能、急性肌張力障礙。通過降低劑量或給予抗帕金森氏綜合征的藥物可消除。4.偶爾會出現(體位性)低血壓、(反射性)心動過速或高血壓的癥狀。5.會出現體重增加、水腫和肝酶水平升高的現象6.偶爾會由于病人煩渴或抗利尿激素分泌失調(SIADH)引發水中毒。7.會引起血漿中催乳素濃度的增加，其相關癥狀為：溢乳、男子女性型乳房、月經失調、閉經。8.偶見遲發性運動障礙、惡性癥狀群、體溫失調以及癲癇發作。9.有輕度中性粒細胞和/或血小板計數下降的個例報導。

用于治療抑郁癥。

用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病狀態的明顯的陽性癥狀(如：幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如：反應遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語)。也可減輕與精神分裂癥有關的情感癥狀(如：抑郁、負罪感、焦慮)。對于急性期治療有效的患者，在維持治療中，本品可繼續發揮其臨床療效。

據國外的臨床研究和國內臨床研究結果表明，鹽酸安非他酮緩釋片的不良反應有：食欲減退或厭食、口干、面部潮紅、出汗、耳鳴、震顫、腹痛、激越、焦慮、眩暈、失眠、肌痛、心悸、咽炎或尿頻、惡心嘔吐、便秘、視力模糊、頭疼。常見導致停藥的不良反應有：面部潮紅、惡心、激越和偏頭痛。較少發生的不良反應有：腹瀉、口苦、胃部不適、胃痛、唾液增多、皮膚癥狀、體重增加。

尚不明確。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

1.患有心血管疾病(如心衰 、心肌梗塞 、傳導異常、脫水、失血及腦血管病變)的人應慎用，從小劑量開始并應逐漸增加劑量(見用法用量)； ⒉由于該品具有α受體阻斷活性，因此在用藥初期和加藥速度過快時會發生(體位性)低血壓，此時則應考慮減量； ⒊同其它具有多巴胺受體拮抗劑性質的藥物相似，引起遲發性運動障礙，其特征為有 節律的不隨意運動，主要見于舌及面部。如果出現遲發性運動障礙，應停止服用所有的抗精神病藥； ⒋已有報道 指出 ，服用經典的抗精病藥會出現惡性癥狀群，其特征為高熱、肌肉僵直、顫抖、意識改變和肌酸磷酸激酶水平升高。此時應停用包括該品在內的所有抗精神藥物； ⒌患有帕金森氏綜合征的病人應慎用該品，因為在理論上該藥會引起此病的惡化； ⒍經典的抗精神病藥會降低癲癇的發作閾值，故患有癲癇的病人仍應慎用該品； ⒎服用該品的患者應避免進食過多，以免發胖； ⒏鑒于該品對中樞神經系統的作用，在與其它作用于中樞的藥物同時服用時應慎重； ⒐該患者不應駕駛汽車或操作機器； 10.孕婦及哺乳婦女慎用。