鹽酸安非他酮緩釋片

二甲雙胍格列齊特片

(±)-l-(3-氯苯基)-2-[(1,1-二甲基乙基)氨基]-1-丙酮·鹽酸鹽。

本品為復方制劑，其組分為每片含鹽酸二甲雙胍250mg、格列齊特40mg。

江蘇康緣藥業股份有限公司

江蘇聯環藥業股份有限公司

國藥準字H20080391

國藥準字H20051894

用于治療抑郁癥。

當2型糖尿病患者需要用格列齊特片40mg和鹽酸二甲雙胍片250mg聯合治療時，本品作為替代治療。

1.口服。用藥開始第1～3天為一次150mg(1片)，每日一次，連續使用3天，第4天后加至每日二次，每次150mg(1片)。本品的推薦劑量為一日300mg(2片)，分兩次服用，兩次間隔時間大于8小時。與其他抗抑郁藥一樣，本品的最佳抗抑郁效果可能直到第4周甚至更長時間才顯示。每日300mg的用量臨床使用數周后未出現明顯改善者，可以考慮增加劑量到每日400mg。通常抑郁急性發作需持續藥物治療數月，甚至更長，由于證據有限，尚不明確本品維持治療的劑量是否與推薦起效劑量一致，長期維持服藥時需定期重新評價服藥的必要性。2.肝功能損傷和腎功能損傷患者的用藥參見〔注意事項〕的內容。

口服，成人開始一次0.25g，一日2~3次，以后根據血糖和尿糖情況調整劑量，一般...

以下患者禁用1.癲癇發作患者；2.使用其他含有安非他酮成分藥物的患者；3.現在或者既往診斷為貪食癥或厭食癥的患者，因為可能誘發癲癇的發作；4.不能與單胺氧化酶(MAO)抑制劑合并應用。停用單胺氧化酶抑制劑而服用本品時，間隔至少應該為14天；5.對安非他酮或本品成分過敏者；6.突然戒酒或停用鎮靜劑的患者。

1、胃腸道反應可有腹瀉、惡心、惡吐、胃痛不適、口中有金屬味。2、有時有乏力、疲倦、頭暈、頭痛、皮疹。3、乳酸性酸中毒發生率很低，臨床表現為嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙，血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥、酮癥酸中毒解釋。4、少見而嚴重的有黃疸、肝功能損害、骨髓抑制、粒細胞減少（表現為咽痛、發熱、感染）、血小板減少癥（表現為出血、紫癜）等。5、可減少腸道吸收維生素B12，使血紅蛋白減少，產生巨幼紅細胞貧血，也可引起吸收不良。

用于治療抑郁癥。

當2型糖尿病患者需要用格列齊特片40mg和鹽酸二甲雙胍片250mg聯合治療時，本品作為替代治療。

據國外的臨床研究和國內臨床研究結果表明，鹽酸安非他酮緩釋片的不良反應有：食欲減退或厭食、口干、面部潮紅、出汗、耳鳴、震顫、腹痛、激越、焦慮、眩暈、失眠、肌痛、心悸、咽炎或尿頻、惡心嘔吐、便秘、視力模糊、頭疼。常見導致停藥的不良反應有：面部潮紅、惡心、激越和偏頭痛。較少發生的不良反應有：腹瀉、口苦、胃部不適、胃痛、唾液增多、皮膚癥狀、體重增加。

尚不明確。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

1、本品可能引起低血糖，當熱量攝取不足、劇烈運動沒有及時補充熱量，同時使用其他降糖藥或乙醇時發生低血糖的危險增加。腎或肝功能不全可升高格列齊特和鹽酸二甲雙胍的血藥濃度，而肝腎功能不全可能減弱糖異生作用。所有這些都增加低血糖的危險性；2、服藥期間患者應經常檢查腎功能、肝功能、血糖，并進行眼科檢查等；3、鹽酸二甲雙胍主要經腎臟排出，鹽酸二甲雙胍積聚和乳酸酸中毒的危險性隨著腎功能損害的程度而增加。慎用影響腎功能或二甲雙胍消除的藥物；4、避免過量飲酒；5、與抗癌藥合用時，應定期做凝血檢查；6、適量補充體內VitB12；7、2型糖尿病患者在服用期間發現一些臨床疾病（特別是迷走神經疾病）應立即檢查是否是酮癥酸中毒或乳酸酸中毒，此時應評估血漿電解質、酮類、血糖水平是否正常，若出現血漿隨pH值下降或血中乳酸鹽、丙酮酸鹽和二甲雙胍水平升高，立即停止服用，并采用其它手段進行糾正。8、本品的臨床試驗正在進行，以確定本品規范的臨床定位、用法用量，并進一步評價本品的療效及安全性。