鹽酸安非他酮緩釋片

利福噴丁膠囊

(±)-l-(3-氯苯基)-2-[(1,1-二甲基乙基)氨基]-1-丙酮·鹽酸鹽。

本品主要成分為利福噴丁。

江蘇康緣藥業股份有限公司

四川明欣藥業有限責任公司

國藥準字H20080391

國藥準字H10840004

用于治療抑郁癥。

1.本品與其他抗結核藥聯合用于各種結核病的初治與復治，但不宜用于結核性腦膜炎的治療。2.適合醫務人員直接觀察下的短程化療。3.亦可用于非結核性分枝桿菌感染的治療。4.與其他抗麻風藥聯合用于麻風治療可能有效。

1.口服。用藥開始第1～3天為一次150mg(1片)，每日一次，連續使用3天，第4天后加至每日二次，每次150mg(1片)。本品的推薦劑量為一日300mg(2片)，分兩次服用，兩次間隔時間大于8小時。與其他抗抑郁藥一樣，本品的最佳抗抑郁效果可能直到第4周甚至更長時間才顯示。每日300mg的用量臨床使用數周后未出現明顯改善者，可以考慮增加劑量到每日400mg。通常抑郁急性發作需持續藥物治療數月，甚至更長，由于證據有限，尚不明確本品維持治療的劑量是否與推薦起效劑量一致，長期維持服藥時需定期重新評價服藥的必要性。2.肝功能損傷和腎功能損傷患者的用藥參見〔注意事項〕的內容。

口服，抗結核。成人一次0.6g(體重＜55Kg者應酌減)，一日1次，空腹時(餐前1小時)用水送服；一周服藥1~2次。需與其他抗結核藥聯合應用，肺結核初始患者其療程一般為6~9個月。

以下患者禁用1.癲癇發作患者；2.使用其他含有安非他酮成分藥物的患者；3.現在或者既往診斷為貪食癥或厭食癥的患者，因為可能誘發癲癇的發作；4.不能與單胺氧化酶(MAO)抑制劑合并應用。停用單胺氧化酶抑制劑而服用本品時，間隔至少應該為14天；5.對安非他酮或本品成分過敏者；6.突然戒酒或停用鎮靜劑的患者。

本品不良反應比利福平輕微，少數病例可出現白細胞、血小板減少；丙氨酸氨基轉移酶升高；皮疹、頭昏、失眠等。胃腸道反應較少。應用本品未發現流感癥候群和免疫性血小板降低，也未發現過敏性休克樣反應。如果出現這類不良反應須及時停藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦禁用。本品可經乳汁排泄，哺乳期婦女用藥應充分權衡利弊后決定是否用藥，如應需要使用本品時應暫停哺乳。兒童用藥：本品在5歲以下小兒應用的安全性尚未確定。老年用藥：老年患者功能有所減退，用藥量應酌減。

用于治療抑郁癥。

1.本品與其他抗結核藥聯合用于各種結核病的初治與復治，但不宜用于結核性腦膜炎的治療。2.適合醫務人員直接觀察下的短程化療。3.亦可用于非結核性分枝桿菌感染的治療。4.與其他抗麻風藥聯合用于麻風治療可能有效。

據國外的臨床研究和國內臨床研究結果表明，鹽酸安非他酮緩釋片的不良反應有：食欲減退或厭食、口干、面部潮紅、出汗、耳鳴、震顫、腹痛、激越、焦慮、眩暈、失眠、肌痛、心悸、咽炎或尿頻、惡心嘔吐、便秘、視力模糊、頭疼。常見導致停藥的不良反應有：面部潮紅、惡心、激越和偏頭痛。較少發生的不良反應有：腹瀉、口苦、胃部不適、胃痛、唾液增多、皮膚癥狀、體重增加。

尚不明確。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

1.本品與其他利福霉素有交叉過敏性。 2.酒精中毒、肝功能損害者慎用。肝功能減退患者必須密切觀察肝功能的變化。 3.服用本品后引起白細胞和血小板減少患者，應避免進行拔牙等手術，并注意口腔衛生，剔牙需謹慎，直至血象恢復正常。 4.對診斷的干擾：可引起直接抗球蛋白試驗（Coombs試驗）陽性；干擾血清葉酸濃度測定和血清維生素B12濃度測定結果；可使磺溴酞鈉試驗滯留出現假陽性；可干擾利用分光光度計或顏色改變而進行的各項尿液分析試驗的結果；可使血液尿素氮、血清堿性磷酸酶、血清丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶、血清膽紅素及血清尿酸濃度測定結果增高。 5.應用本品過程中，應經常觀察血象和肝功能的變化情況。 6.如曾間歇服用利福平因產生循環抗體而發生變態反應，如血壓下降或休克、急性溶血貧血、血小板減少或急性間質性腎小管腎炎者，均不宜再用本品。 7.本品應在空腹時（餐前1小時）用水送服；國外推薦給予高脂和少量碳水化合物的早餐后服用本品可提高生物利用度。如服利福平出現胃腸道刺激癥狀者可改服本品。 8.本品單獨用于治療結核病可能迅速產生細菌耐藥性，必須聯合其他抗結核藥治療。 9.患者服用本品后，大小便