乳酸左氧氟沙星片

布地奈德福莫特羅吸入粉霧劑(Ⅱ)

本品主要成份為乳酸左氧氟沙星

本品為復方制劑，其組分為：布地奈德（160μg/吸）和富馬酸福莫特羅（4.5μg/吸）。

江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司

AstraZeneca AB

國藥準字H20093964

注冊證號H20140458

本品適用于敏感細菌所引起的呼吸系統(tǒng)感染，泌尿系統(tǒng)感染，生殖系統(tǒng)感染，皮膚軟組織感染，腸道感染和其他感染等。

1.哮喘：本品適用于需要聯(lián)合應用吸入皮質激素和長效β2-受體激動劑的哮喘病人的常規(guī)治療，吸入皮質激素和“按需”使用短效β2-受體激動劑不能很好地控制癥狀的患者應用吸入皮質激素和長效β2-受體激動劑，癥狀已得到完全控制的患者。2.慢性阻塞性肺病(COPD)：針對患有COPD(FEV≤預計正常值的50%)和伴有病情反復發(fā)作惡化的患者進行對癥治療，這些患者盡管長期規(guī)范的使用長效的支氣管擴張劑進行治療，仍會出現(xiàn)明顯的臨床癥狀。

成人每日200mg～300mg，分2～3次口服。病情較重者，每日最大劑量可增至600mg，分3次口服。另外，可根據(jù)感染的種類及癥狀適當增減。

本品不用于哮喘的初始治療。本品應個體化用藥，并根據(jù)病情的嚴重程度調節(jié)劑量，這在開始使用復方制劑時需要注意。如果某個患者所需劑量超出推薦劑量，則應增開適當劑量－受體激動劑和/或皮質激素的單藥吸入制劑。詳見說明書。

對喹諾酮類藥物過敏者、孕婦及哺乳期婦女、18歲以下患者禁用。

因為本品含有布地奈德和福莫特羅，這兩種藥物的不良反應在使用布地奈德福莫特羅粉吸入劑時也可出現(xiàn)。兩藥合并使用后，不良反應的發(fā)生率未增加。最常見的不良反應是2－受體激動劑治療時所出現(xiàn)的可預期的藥理學不良反應，如震顫和心悸。這些反應通常可在治療的幾天內減弱或消失。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對于布地奈德福莫特羅粉粉吸入劑(信必可都保)或同時使用福莫特羅和布地奈德,沒有有關孕婦使用的臨床資料。關于復方制劑對動物生殖毒性的研究尚未進行。懷孕期婦女使用福莫特羅還沒有充分的資料。兒童用藥：見【用法用量】。老年用藥：見【用法用量】。

本品適用于敏感細菌所引起的呼吸系統(tǒng)感染，泌尿系統(tǒng)感染，生殖系統(tǒng)感染，皮膚軟組織感染，腸道感染和其他感染等。

1.哮喘：本品適用于需要聯(lián)合應用吸入皮質激素和長效β2-受體激動劑的哮喘病人的常規(guī)治療，吸入皮質激素和“按需”使用短效β2-受體激動劑不能很好地控制癥狀的患者應用吸入皮質激素和長效β2-受體激動劑，癥狀已得到完全控制的患者。2.慢性阻塞性肺病(COPD)：針對患有COPD(FEV≤預計正常值的50%)和伴有病情反復發(fā)作惡化的患者進行對癥治療，這些患者盡管長期規(guī)范的使用長效的支氣管擴張劑進行治療，仍會出現(xiàn)明顯的臨床癥狀。

1．消化系統(tǒng)：有時會出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹部不適、腹瀉、食欲不振、腹痛、消化不良等；2．過敏癥：偶有浮腫、蕁麻疹、發(fā)熱感、光過敏癥以及有時會出現(xiàn)皮疹、瘙癢、紅斑等癥；3．神經系統(tǒng)：偶有震顫、麻木感、視覺異常、耳鳴、幻覺、嗜睡，有時會出現(xiàn)失眠、頭暈、頭痛等癥狀；4．腎臟：偶見血中尿素氮上升；5．肝臟：可出現(xiàn)一過性肝功能異常，如血轉氨酶增高、血清總膽紅素增加等；6．血液：有時會出現(xiàn)貧血、白細胞減少、血小板減少和嗜酸性粒細胞增加等；上述不良反應發(fā)生率在0.1～5%之間，一般均能耐受，療程結束后迅速消失。如發(fā)現(xiàn)異常時應注意觀察，必要時可停止用藥并進行適當處置

1．腎功能不全者應減量或延長給藥間期，重度腎功能不全者慎用。推薦的劑量調整方案如下：肌肝清除率70～＞40ml/min1次100mg，1日2次　　　　40～≥20ml/min1次100mg，1日1次　　　　　　　＜20ml/min首次100mg，以后每48小時100mg2．有中樞神經系統(tǒng)疾病及有癲癇病史患者應慎用。3．喹諾酮類藥物尚可引起少見的光毒性反應（發(fā)生率＜0.1%）。在接受本品治療時應避免過度陽光曝曬和人工紫外線。如出現(xiàn)光敏反應或皮膚損傷應停用本品。4．若發(fā)生過敏，應立即停藥，并根據(jù)臨床具體情況而采取以下藥物或方法治療：腎上腺素及其它搶救措施，包括吸氧、靜脈輸液、抗組織胺藥、皮質類固醇等。5．喹諾酮類藥物尚可引起少見的休克、過敏反應、中毒性表皮壞死、急性腎功能不全、黃疸、粒細胞缺乏、白細胞減少、溶血性貧血、間質性肺炎、偽膜性結腸炎等伴有血便的重癥結腸炎。6．此外偶有用藥后發(fā)生橫紋肌溶解癥、低血糖、跟腱炎或跟腱斷裂、精神紊亂以及過敏性血管炎等的報告，故如有上述癥狀發(fā)生時須立即停藥并進行適當處置，直至癥狀消失。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

1. 遵醫(yī)囑用藥，不可自行增減劑量；2. 吸入后漱口，以防口腔真菌感染；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 定期檢查肺功能；5. 避免吸煙和接觸刺激性氣體。