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馬來酸依那普利片
馬來酸依那普利片

馬來酸依那普利片

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:馬來酸依那普利片

批準文號:國藥準字H20094153

生產(chǎn)企業(yè): 江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司

功能主治:高血壓。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
馬來酸依那普利片
馬來酸依那普利片
酮康唑洗劑
酮康唑洗劑
主要成分

本品主要成分為馬來酸依那普利,其化學名稱為N-[(S)-1-乙氧羰基-3-苯丙基]-L-丙氨酰-L-脯氨酸順丁烯二鹽酸。分子式:C0H8NO5.C4H4O4分子量:492.52

本品每克含主要成份為酮康唑20毫克,輔料為十二烷基硫酸鈉、25%乙氧基化十二烷基硫酸鈉液、EDTA-2Na、無水亞硫酸鈉、十二烷基甜菜堿、十二烷基醇酰胺、聚乙二醇雙硬脂酸酯、7.5%陽離子羥乙基纖維素聚合物、甘油、磷酸二氫鈉、香精。

生產(chǎn)企業(yè)

江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司

南京白敬宇制藥有限責任公司

批準文號

國藥準字H20094153

國藥準字H20000700

說明
作用與功效

高血壓。

用于頭皮糠疹(頭皮屑)、局部性花斑癬、脂溢性皮炎。

用法用量

注:對于鹽,水流失(如透析、嘔吐/腹瀉,利尿治療),嚴重腎性高血壓的患者使用依那普利進行治療時,治療開始會引起明顯的血壓下降。如可能,應用依那普利前應先糾正鹽和/或液體流失。必要時減少或停止使用利尿劑。這些患者開始時在早晨用最低劑量的依那普利2.5mg。在初次用藥、增加劑量和/或使用利尿劑時,為避免發(fā)生不可預見的低血壓反應,應觀察至少8小時。對于患有惡性高血壓的患者,使用依那普利治療必須在醫(yī)院進行。除非有醫(yī)囑,否則按下法服藥:高血壓:通常的初始劑量為晨服5mg(5mg:1片依那普利,10mg:半片依那普利

局部外用。花斑癬,每日1次,連用5日;脂溢性皮炎和頭皮糠疹,每周2次,連用2-4周。將本品適量涂于皮膚或已潤濕的頭發(fā)上,搓揉3-5分鐘后,用水洗凈。

副作用

以下情況禁用依那普利:1.對馬來酸依那普利或其它ACEI藥物或其中任一成份過敏者。2.已知的血管神經(jīng)性水腫病史(如先前使用ACE抑制劑治療發(fā)生血管神經(jīng)性水腫、遺傳性/先天性血管神經(jīng)性水腫)。3.腎動脈狹窄(雙側(cè)或單刪腎患者單側(cè))。4.腎移植后。5.血流動力學相關的主動脈或二尖瓣狹窄,或肥厚性心肌病。6.原發(fā)性醛固酮增多癥。7.原發(fā)性肝疾患或肝功能衰竭。8.懷孕。9.哺乳期。用依那普利治療期間,同時使用聚丙烯腈或甲基烯丙基硫化鈉高通量濾膜(如AN69)進行透析或血液過濾存在出現(xiàn)過敏反應(超敏反應,甚至休克)

局部使用本品治療一般耐受性良好。罕見的不良反應有:用藥局部皮膚燒灼感、瘙癢、刺激、油膩或干燥,用藥局部頭發(fā)紋理異常、干燥或油膩。有報道對頭發(fā)受到化學損傷或灰發(fā)的病人,使用本品后可能出現(xiàn)頭發(fā)褪色。此外,偶見過敏反應。

禁忌

成分

高血壓。

用于頭皮糠疹(頭皮屑)、局部性花斑癬、脂溢性皮炎。

藥理作用

依那普利具有較好的耐受性。在使用依那普利和ACEI藥物時,可能會出現(xiàn)以下不良反應。心血管系統(tǒng)在治療初期、患者有鹽和/或體液流失(如已使用了利尿劑),心衰、嚴重高血壓或腎性高血壓及增加依那普利和/或利尿劑的用量時,會出現(xiàn)明顯的血壓下降(低血壓,直立性低血壓)并伴有頭昏眼花,蒼白、視覺混亂等。罕見意識喪失。以下是由ACEI過度降低血壓引起的副反應:心跳過速、心悸、心率失常,胸痛、心絞痛、心肌梗塞,暫時性缺血性中風,大腦損害。腎臟偶爾可發(fā)生腎損害或者腎損害加重。在個別病例導致急性腎功能衰竭。觀察發(fā)現(xiàn)罕有蛋白尿,有時蛋白尿伴有腎功能惡化。呼吸系統(tǒng)偶爾發(fā)生干咳、咽痛,聲音嘶啞、支氣管炎。少見呼吸困難、鼻竇炎,鼻炎、支氣管痙攣/哮喘、肺浸潤,口腔炎、舌炎和口干。有ACEI可以引起喉部,咽部和/或舌部的血管神經(jīng)性水腫的報道。消化系統(tǒng)/肝偶爾會發(fā)生惡心、腹痛和消化不良。少見嘔吐,腹瀉、便秘、食欲不振。在ACE抑制劑治療期間,曾有一個綜合性的罕見報道,開始時為膽汁淤積型黃疸,接著發(fā)展為肝壞死(有時會致命)。但是兩者關系不清。如果出現(xiàn)黃疸或肝酶顯著增加,應立即停止使用ACEI,并將患者置于醫(yī)療監(jiān)控之下。有報道,ACEI可以導致肝功異常,肝炎、肝功能衰竭,胰腺炎、腸梗阻。皮膚,血管偶爾會發(fā)生過敏性反應,如皮疹.蕁麻疹,瘙癢,累及唇,面和/或四肢的神經(jīng)血管性水腫。有引起嚴重皮膚反應的報道,如天皰瘡、多形紅斑,脫落性皮炎,Stevens-Johnson綜合癥或者中毒性表皮壞死溶解。皮膚病變可能伴隨發(fā)燒,肌痛/肌炎、關節(jié)痛/關節(jié)炎、脈管炎.漿膜炎、嗜酸性粒細胞增生、白細胞增多、ESR和/或ANA增加。如果懷疑是嚴重的皮膚反應,立即同主治醫(yī)生聯(lián)系,如果必要,必須中止馬來酸依那普利片的治療。有報道,ACEI會導致銀屑樣皮膚改變,光敏,臉紅,出汗,脫發(fā),甲癬以及Raynaud綜合征加重。神經(jīng)系統(tǒng)偶爾會發(fā)生頭痛,嗜睡。罕見昏迷、抑郁、睡眠障礙,陽痿,外周感覺異常,平衡失調(diào)、肌肉痙攣、神經(jīng)過敏、混亂,耳鳴,稅覺模糊、偏側(cè)味覺缺失。實驗室檢測(血,尿)偶發(fā)血紅蛋白、血球容積,白細胞,血小板減少。罕見貧血,血小板減少,中性粒細胞減少、嗜酸性粒細胞增加。在有腎功能障礙、膠原蛋白疾病以及同時服用別嘌呤醇,普魯卡因胺或其他免疫抑制劑的患者中,會發(fā)生粒細胞缺乏和凡科尼綜合征。有患者發(fā)生溶血/溶血性貧血,以及同G-6-PDH缺乏相關的溶血/溶血性貧血。但是與ACEI的因果關系沒有建立。腎功能障礙患者偶爾會出現(xiàn)血尿濃度,血肌酸和血鉀濃度增加,血鈉濃度減少。糖尿病患者會出現(xiàn)血鉀濃度增加(高血鉀)。可檢出尿蛋白排出量增加。偶爾可能出現(xiàn)膽紅素和肝酶濃度的增加。注意如上這些實驗室檢查應在服用依那普利前和期間常規(guī)檢驗。對于初始用藥、高風險(腎衰,膠原?。┗颊吆褪褂妹庖咭种苿?,細胞抑制劑,別嘌呤醇及普魯卡因胺的患者應該檢查血漿電解質(zhì),肌酐酸濃度和血象。服用依那瞢利期間出現(xiàn)發(fā)燒,淋巴結紅腫和/或咽喉炎,應立即檢查白細胞計數(shù)。對駕駛和操縱機械能力/反應的影響:開始治療時,增加劑量,換藥及同時飲酒時,發(fā)生反應的次數(shù)和程度因個體情況而不同,此時須嚴格限制開車和操縱機器。

本品為廣譜抗真菌藥,對皮膚癬菌如發(fā)癬菌屬,表皮癬菌屬,小孢子菌屬及酵母菌,如念珠菌均具有抑菌或殺菌作用。因此它能迅速緩解通常由花斑癬、脂溢性皮炎和頭皮糠疹(頭皮屑)引起的脫屑和瘙癢。

注意事項

低血壓在使用依那普利的初始階段會引起明顯的血壓下降。對于鹽、水流失(如透析,嘔吐/腹瀉,利尿治療)的患者大多數(shù)會出現(xiàn)此現(xiàn)象。同時,具有心衰的患者(有或無腎衰)絕大部分會出現(xiàn)低血壓。對于這些患者應用依那普利必須進行監(jiān)測。缺血性心臟病或阻塞性腦血管疾病患者在使用依那普利時,必須嚴密監(jiān)護,因為可能會發(fā)生由于顯著的血壓下降而引起的心肌梗死或休克。對于這些患者須從最低劑量開始,而且在監(jiān)測腎功能和血鉀水平的基礎上增加劑量。如有可能,服用的利尿劑應暫時停用。腎性高血壓/腎動脈狹窄對于腎性高血壓和已有的雙側(cè)動脈狹窄和單腎

1.使用2~4周后,癥狀無改善或加重,應停藥并咨詢醫(yī)師或藥師。 2.不得用于皮膚破潰處。 3.避免接觸眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。如不慎入眼,應用水沖洗。 4.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥,并將局部藥物洗凈,必要時向醫(yī)師咨詢。 5.兒童、孕婦及哺乳期婦女應在醫(yī)師指導下使用。 6.對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。 7.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 9.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 10.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

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