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馬來酸依那普利片
馬來酸依那普利片

馬來酸依那普利片

處方藥 非醫保

通用名稱:馬來酸依那普利片

批準文號:國藥準字H20094153

生產企業: 江蘇康緣藥業股份有限公司

功能主治:高血壓。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
馬來酸依那普利片
馬來酸依那普利片
乙酰半胱氨酸泡騰片
乙酰半胱氨酸泡騰片
主要成分

本品主要成分為馬來酸依那普利,其化學名稱為N-[(S)-1-乙氧羰基-3-苯丙基]-L-丙氨酰-L-脯氨酸順丁烯二鹽酸。分子式:C0H8NO5.C4H4O4分子量:492.52

本品主要成份為:乙酰半胱氨酸。

生產企業

江蘇康緣藥業股份有限公司

浙江金華康恩貝生物制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20094153

國藥準字H20057334

說明
作用與功效

高血壓。

用于治療分泌大量濃稠痰液的慢性阻塞性肺病(COPD),慢性支氣管炎(CB)、肺氣腫(PE)等慢性呼吸系統感染。

用法用量

注:對于鹽,水流失(如透析、嘔吐/腹瀉,利尿治療),嚴重腎性高血壓的患者使用依那普利進行治療時,治療開始會引起明顯的血壓下降。如可能,應用依那普利前應先糾正鹽和/或液體流失。必要時減少或停止使用利尿劑。這些患者開始時在早晨用最低劑量的依那普利2.5mg。在初次用藥、增加劑量和/或使用利尿劑時,為避免發生不可預見的低血壓反應,應觀察至少8小時。對于患有惡性高血壓的患者,使用依那普利治療必須在醫院進行。除非有醫囑,否則按下法服藥:高血壓:通常的初始劑量為晨服5mg(5mg:1片依那普利,10mg:半片依那普利

成人一日1-2次,一次1片(600mg),以溫開水(≤40℃)溶解后服用。

副作用

以下情況禁用依那普利:1.對馬來酸依那普利或其它ACEI藥物或其中任一成份過敏者。2.已知的血管神經性水腫病史(如先前使用ACE抑制劑治療發生血管神經性水腫、遺傳性/先天性血管神經性水腫)。3.腎動脈狹窄(雙側或單刪腎患者單側)。4.腎移植后。5.血流動力學相關的主動脈或二尖瓣狹窄,或肥厚性心肌病。6.原發性醛固酮增多癥。7.原發性肝疾患或肝功能衰竭。8.懷孕。9.哺乳期。用依那普利治療期間,同時使用聚丙烯腈或甲基烯丙基硫化鈉高通量濾膜(如AN69)進行透析或血液過濾存在出現過敏反應(超敏反應,甚至休克)

乙酰半胱氨酸口服制劑使用后報告的不良反應見下表。(詳見說明書)

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:動物實驗表明,本品沒有致畸作用。尚缺乏孕婦及哺乳期婦女的用藥資料。因此孕婦不主張使用,治療期間不推薦哺乳。 兒童用藥:本品僅用于成人。 老年用藥:老年患者本品藥動學特征無明顯改變,一般不調整給藥。

成分

高血壓。

用于治療分泌大量濃稠痰液的慢性阻塞性肺病(COPD),慢性支氣管炎(CB)、肺氣腫(PE)等慢性呼吸系統感染。

藥理作用

依那普利具有較好的耐受性。在使用依那普利和ACEI藥物時,可能會出現以下不良反應。心血管系統在治療初期、患者有鹽和/或體液流失(如已使用了利尿劑),心衰、嚴重高血壓或腎性高血壓及增加依那普利和/或利尿劑的用量時,會出現明顯的血壓下降(低血壓,直立性低血壓)并伴有頭昏眼花,蒼白、視覺混亂等。罕見意識喪失。以下是由ACEI過度降低血壓引起的副反應:心跳過速、心悸、心率失常,胸痛、心絞痛、心肌梗塞,暫時性缺血性中風,大腦損害。腎臟偶爾可發生腎損害或者腎損害加重。在個別病例導致急性腎功能衰竭。觀察發現罕有蛋白尿,有時蛋白尿伴有腎功能惡化。呼吸系統偶爾發生干咳、咽痛,聲音嘶啞、支氣管炎。少見呼吸困難、鼻竇炎,鼻炎、支氣管痙攣/哮喘、肺浸潤,口腔炎、舌炎和口干。有ACEI可以引起喉部,咽部和/或舌部的血管神經性水腫的報道。消化系統/肝偶爾會發生惡心、腹痛和消化不良。少見嘔吐,腹瀉、便秘、食欲不振。在ACE抑制劑治療期間,曾有一個綜合性的罕見報道,開始時為膽汁淤積型黃疸,接著發展為肝壞死(有時會致命)。但是兩者關系不清。如果出現黃疸或肝酶顯著增加,應立即停止使用ACEI,并將患者置于醫療監控之下。有報道,ACEI可以導致肝功異常,肝炎、肝功能衰竭,胰腺炎、腸梗阻。皮膚,血管偶爾會發生過敏性反應,如皮疹.蕁麻疹,瘙癢,累及唇,面和/或四肢的神經血管性水腫。有引起嚴重皮膚反應的報道,如天皰瘡、多形紅斑,脫落性皮炎,Stevens-Johnson綜合癥或者中毒性表皮壞死溶解。皮膚病變可能伴隨發燒,肌痛/肌炎、關節痛/關節炎、脈管炎.漿膜炎、嗜酸性粒細胞增生、白細胞增多、ESR和/或ANA增加。如果懷疑是嚴重的皮膚反應,立即同主治醫生聯系,如果必要,必須中止馬來酸依那普利片的治療。有報道,ACEI會導致銀屑樣皮膚改變,光敏,臉紅,出汗,脫發,甲癬以及Raynaud綜合征加重。神經系統偶爾會發生頭痛,嗜睡。罕見昏迷、抑郁、睡眠障礙,陽痿,外周感覺異常,平衡失調、肌肉痙攣、神經過敏、混亂,耳鳴,稅覺模糊、偏側味覺缺失。實驗室檢測(血,尿)偶發血紅蛋白、血球容積,白細胞,血小板減少。罕見貧血,血小板減少,中性粒細胞減少、嗜酸性粒細胞增加。在有腎功能障礙、膠原蛋白疾病以及同時服用別嘌呤醇,普魯卡因胺或其他免疫抑制劑的患者中,會發生粒細胞缺乏和凡科尼綜合征。有患者發生溶血/溶血性貧血,以及同G-6-PDH缺乏相關的溶血/溶血性貧血。但是與ACEI的因果關系沒有建立。腎功能障礙患者偶爾會出現血尿濃度,血肌酸和血鉀濃度增加,血鈉濃度減少。糖尿病患者會出現血鉀濃度增加(高血鉀)。可檢出尿蛋白排出量增加。偶爾可能出現膽紅素和肝酶濃度的增加。注意如上這些實驗室檢查應在服用依那普利前和期間常規檢驗。對于初始用藥、高風險(腎衰,膠原病)患者和使用免疫抑制劑,細胞抑制劑,別嘌呤醇及普魯卡因胺的患者應該檢查血漿電解質,肌酐酸濃度和血象。服用依那瞢利期間出現發燒,淋巴結紅腫和/或咽喉炎,應立即檢查白細胞計數。對駕駛和操縱機械能力/反應的影響:開始治療時,增加劑量,換藥及同時飲酒時,發生反應的次數和程度因個體情況而不同,此時須嚴格限制開車和操縱機器。

本品為粘痰溶解劑,具有較強的粘液溶解作用。其分子中所含的巰基(-SH)能使痰中糖蛋白多肽鏈的二硫鍵(-S-S)斷裂,從而降低痰的粘滯性,并使痰液化而易咳出。 本品是合成谷胱甘肽(GSH-)的必需氨基酸,在保持適當的GSH水平方面起著重要的作用,從而有助于保護細胞因體內GSH水平過低而導致細胞毒素損害。 毒理:小鼠經口攝入的LD50為7888mg/Kg,大鼠經口LD50>6000mg/Kg。回復突變試驗(Ames試驗)顯示乙酰半胱氨酸無致突變作用。本品未觀察到任何畸作用。在動物生殖毒性研究中,乙酰半胱氨酸250mg/Kg口服對大鼠無生殖毒性。

注意事項

低血壓在使用依那普利的初始階段會引起明顯的血壓下降。對于鹽、水流失(如透析,嘔吐/腹瀉,利尿治療)的患者大多數會出現此現象。同時,具有心衰的患者(有或無腎衰)絕大部分會出現低血壓。對于這些患者應用依那普利必須進行監測。缺血性心臟病或阻塞性腦血管疾病患者在使用依那普利時,必須嚴密監護,因為可能會發生由于顯著的血壓下降而引起的心肌梗死或休克。對于這些患者須從最低劑量開始,而且在監測腎功能和血鉀水平的基礎上增加劑量。如有可能,服用的利尿劑應暫時停用。腎性高血壓/腎動脈狹窄對于腎性高血壓和已有的雙側動脈狹窄和單腎

患有支氣管哮喘的病人在治療期間應密切觀察病情,如有支氣管痙攣發生應立即終止治療。藥品可能有硫磺氣味,這并不是產品變質引起的,而是這種制劑中含有活性成分的一種特征。本品不可直接吞服。溶解后的本晶溶液最好不與其他藥物混合服用。本品應保存在小兒不易接觸處,本品應在有效期內使用。

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