信爽(塞克硝唑片)

阿托伐他汀鈣片

?本品主要成份為塞克硝唑。其化學名稱為：1-（2-羥丙基）-2-甲基-5-硝基咪唑。

本品主要成份為阿托伐他汀鈣。

江蘇康緣藥業股份有限公司

北京嘉林藥業股份有限公司

國藥準字H20051857

國藥準字H19990258

?硝基咪唑類抗原蟲藥物。主要用于治療下述疾病；1.由陰道毛滴蟲引起的尿道炎和陰道炎；2.腸阿米巴病；3.肝阿米巴病；4.賈第鞭毛蟲病。

高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

?用法：口服。餐前服用。用量：1.由陰道毛滴蟲引起的尿道炎和陰道炎：成人,2g，單次服用。配偶應同時服用。2.腸阿米巴病：有癥狀的急性阿米巴病：成人,2g，單次服用；兒童：30mg/kg，單次服用。無癥狀的急性阿米巴病：成人,一次2g，一日1次，連服3日；兒童：30mg/kg，一日1次，連服3日。3.肝臟阿米巴病：成人：一日1.5g，一次或分次口服，連服5日；兒童：一次30mg/kg，一次或分次口服，連服5日。4.賈第鞭毛蟲病：兒童：30mg/kg，單次服用。

口服，常用起始劑量10mg每日1次，最大劑量80mg每日1次，可在一日的任何時間服用，不受進餐影響。詳見說明書。

?以下患者禁用：1.對塞克硝唑或一般硝基咪唑類藥物過敏者；2.妊娠期及哺乳期婦女。

下列嚴重不良反應在本說明書其他部分另有詳細描述；橫紋肌溶解與肌病(見【注意事項】)：肝酶異常(見【注意事項】)：臨床不良反應：臨床試驗實施過程中受試者病情復雜，因此兩種不同藥物在臨床研究中獲得的不良反應發生率不能直接進行比較，同時可能不能反映臨床實踐中不良反應的發生率。阿托伐他汀安慰劑對照臨床試驗共納入16066名患者(立普妥n=8755，安慰劑n=7311，年齡從10歲到93歲，39%為女性；91%為高加索白人，3%為黑人，2%為亞洲人，4%為其他人種)，中位治療期為53周；在不考慮因果關系的情況下，阿托伐他汀組和安慰劑組分別有9.7%和9.5%患者因不良反應停藥。導致患者停藥且立普妥組發生率高于安慰劑組最常見的5種不良反應分別是：肌痛(0.7%)，腹瀉(0.5%)，惡心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考慮因果關系的情況下，立普妥安慰劑對照試驗(n=8755)中最常見(≥2%)且發生率高于安慰劑的不良反應依次為：鼻咽炎(8.3%)，關節痛(6.9%)，腹瀉(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1總結了17項安慰劑對照試驗中8755

?硝基咪唑類抗原蟲藥物。主要用于治療下述疾病；1.由陰道毛滴蟲引起的尿道炎和陰道炎；2.腸阿米巴病；3.肝阿米巴病；4.賈第鞭毛蟲病。

高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

?常見不良反應為口腔金屬異味。偶見不良反應有消化道紊亂（如惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛）、皮膚過敏反應（如皮疹、蕁麻疹、搔癢）、深色尿、白細胞減少（停藥后恢復正常）。罕見不良反應：眩暈、頭痛、中度的神經功能紊亂。

?1.血象異常既往史的患者慎服本品。2.服藥期間禁飲酒精類飲料或飲酒。3.應放置在兒童接觸不到的地方。

1. 肝功能異常患者慎用；2. 孕婦及哺乳期婦女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期監測肝功能和肌酸激酶；5. 避免與葡萄柚汁同服。