信爽(塞克硝唑片)

阿托伐他汀鈣片

?本品主要成份為塞克硝唑。其化學(xué)名稱為：1-（2-羥丙基）-2-甲基-5-硝基咪唑。

本品主要成份為阿托伐他汀鈣。

江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司

北京嘉林藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20051857

國藥準(zhǔn)字H19990258

?硝基咪唑類抗原蟲藥物。主要用于治療下述疾病；1.由陰道毛滴蟲引起的尿道炎和陰道炎；2.腸阿米巴病；3.肝阿米巴病；4.賈第鞭毛蟲病。

高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

?用法：口服。餐前服用。用量：1.由陰道毛滴蟲引起的尿道炎和陰道炎：成人,2g，單次服用。配偶應(yīng)同時服用。2.腸阿米巴病：有癥狀的急性阿米巴病：成人,2g，單次服用；兒童：30mg/kg，單次服用。無癥狀的急性阿米巴病：成人,一次2g，一日1次，連服3日；兒童：30mg/kg，一日1次，連服3日。3.肝臟阿米巴病：成人：一日1.5g，一次或分次口服，連服5日；兒童：一次30mg/kg，一次或分次口服，連服5日。4.賈第鞭毛蟲病：兒童：30mg/kg，單次服用。

口服，常用起始劑量10mg每日1次，最大劑量80mg每日1次，可在一日的任何時間服用，不受進(jìn)餐影響。詳見說明書。

?以下患者禁用：1.對塞克硝唑或一般硝基咪唑類藥物過敏者；2.妊娠期及哺乳期婦女。

下列嚴(yán)重不良反應(yīng)在本說明書其他部分另有詳細(xì)描述；橫紋肌溶解與肌病(見【注意事項(xiàng)】)：肝酶異常(見【注意事項(xiàng)】)：臨床不良反應(yīng)：臨床試驗(yàn)實(shí)施過程中受試者病情復(fù)雜，因此兩種不同藥物在臨床研究中獲得的不良反應(yīng)發(fā)生率不能直接進(jìn)行比較，同時可能不能反映臨床實(shí)踐中不良反應(yīng)的發(fā)生率。阿托伐他汀安慰劑對照臨床試驗(yàn)共納入16066名患者(立普妥n=8755，安慰劑n=7311，年齡從10歲到93歲，39%為女性；91%為高加索白人，3%為黑人，2%為亞洲人，4%為其他人種)，中位治療期為53周；在不考慮因果關(guān)系的情況下，阿托伐他汀組和安慰劑組分別有9.7%和9.5%患者因不良反應(yīng)停藥。導(dǎo)致患者停藥且立普妥組發(fā)生率高于安慰劑組最常見的5種不良反應(yīng)分別是：肌痛(0.7%)，腹瀉(0.5%)，惡心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考慮因果關(guān)系的情況下，立普妥安慰劑對照試驗(yàn)(n=8755)中最常見(≥2%)且發(fā)生率高于安慰劑的不良反應(yīng)依次為：鼻咽炎(8.3%)，關(guān)節(jié)痛(6.9%)，腹瀉(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1總結(jié)了17項(xiàng)安慰劑對照試驗(yàn)中8755

?硝基咪唑類抗原蟲藥物。主要用于治療下述疾病；1.由陰道毛滴蟲引起的尿道炎和陰道炎；2.腸阿米巴病；3.肝阿米巴病；4.賈第鞭毛蟲病。

高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

?常見不良反應(yīng)為口腔金屬異味。偶見不良反應(yīng)有消化道紊亂（如惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛）、皮膚過敏反應(yīng)（如皮疹、蕁麻疹、搔癢）、深色尿、白細(xì)胞減少（停藥后恢復(fù)正常）。罕見不良反應(yīng)：眩暈、頭痛、中度的神經(jīng)功能紊亂。

?1.血象異常既往史的患者慎服本品。2.服藥期間禁飲酒精類飲料或飲酒。3.應(yīng)放置在兒童接觸不到的地方。

1. 肝功能異常患者慎用；2. 孕婦及哺乳期婦女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期監(jiān)測肝功能和肌酸激酶；5. 避免與葡萄柚汁同服。