信爽(塞克硝唑片)

非洛地平緩釋片

?本品主要成份為塞克硝唑。其化學名稱為：1-（2-羥丙基）-2-甲基-5-硝基咪唑。

活性成份為非洛地平。化學名稱：2，6-二甲基-4-(2，3-二氯苯基)-1，4-二氫-3，5-吡啶二甲酸甲乙酯?；瘜W結(jié)構(gòu)式：分 子 式：C18H19Cl2NO4分 子 量：384.25

江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司

阿斯利康制藥有限公司

國藥準字H20051857

國藥準字H20030414

?硝基咪唑類抗原蟲藥物。主要用于治療下述疾??；1.由陰道毛滴蟲引起的尿道炎和陰道炎；2.腸阿米巴??；3.肝阿米巴??；4.賈第鞭毛蟲病。

高血壓、穩(wěn)定性心絞痛。

?用法：口服。餐前服用。用量：1.由陰道毛滴蟲引起的尿道炎和陰道炎：成人,2g，單次服用。配偶應同時服用。2.腸阿米巴病：有癥狀的急性阿米巴病：成人,2g，單次服用；兒童：30mg/kg，單次服用。無癥狀的急性阿米巴病：成人,一次2g，一日1次，連服3日；兒童：30mg/kg，一日1次，連服3日。3.肝臟阿米巴?。撼扇耍阂蝗?.5g，一次或分次口服，連服5日；兒童：一次30mg/kg，一次或分次口服，連服5日。4.賈第鞭毛蟲?。簝和?0mg/kg，單次服用。

口服，劑量應個體化。服藥應在早晨，用水吞服，藥片不能掰、壓或嚼碎。1、治療高血壓：建議以5毫克一日一次作為開始治療劑量，常用維持劑量為5或10毫克，一日一次?？筛鶕?jù)患者反應將劑量可進一步減少或增加，或加用其他降壓藥。劑量調(diào)整間隔一般不少于2周。對某些患者，如老年患者和肝功能損害的患者，2.5mg一日一次可能就足夠。劑量超過10mg一日一次通常不需要。2、治療心絞痛：建議以5毫克一日一次作為開始治療劑量，常用維持劑量為5或10毫克，一日一次。腎功能損害：腎功能損害不影響非洛地平的血藥濃度。不需要調(diào)整劑量。嚴重腎功能損害的患者使用本品應慎重。

?以下患者禁用：1.對塞克硝唑或一般硝基咪唑類藥物過敏者；2.妊娠期及哺乳期婦女。

本品最常見的不良反應是輕微至中度的踝部水腫，該反應由外周血管擴張引起，是與劑量相關(guān)的。來自臨床試驗的經(jīng)驗顯示2%的患者由于踝部水腫而中斷治療。在開始治療或增加劑量時可能會發(fā)生面部潮紅、頭痛、心悸、頭暈和疲勞。這些反應常常是短暫的。偶爾有意識錯亂和睡眠障礙的病例報告，但與非洛地平的聯(lián)系尚未明確建立。還有報道發(fā)現(xiàn)伴有牙齦炎或牙周炎的患者，用藥后可能會引起牙齦腫大，但可以通過牙科保健加以避免或逆轉(zhuǎn)。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠　　目前缺乏妊娠期婦女使用非洛地平的相關(guān)資料。鑒于在動物研究中觀察到致畸性，妊娠期婦女不可使用非洛地平。在推薦使用本品時一定要排除妊娠的可能性。鈣拮抗劑可抑制子宮的假性宮縮，但沒有確切的證據(jù)表明非洛地平能延遲足月妊娠的生產(chǎn)。由于外周血管擴張導致的血流再分布，存在發(fā)生低血壓母親胎兒缺氧和子宮低灌注的危險。　　哺乳期　　非洛地平可分泌進入乳汁。如果母親使用治療劑量的非洛地平，僅極少量會通過乳汁轉(zhuǎn)至兒童。尚無足夠的哺乳期婦女接受非洛地平治療的經(jīng)驗來評估其對嬰兒的危險。因此，哺乳期禁用非洛地平。如果認為繼續(xù)使用非洛地平治療的醫(yī)學利益大于風險，應考慮停止哺乳。兒童用藥：兒童使用本品的經(jīng)驗有限。老年用藥：老年患者2.5 mg一日一次可能就足夠。劑量超過10 mg/次一日一次通常不需要。65歲以上的患者，非洛地平的血漿清除率下降，血藥濃度會升高，因此建議起始劑量用2.5 mg，一日一次。這些患者在調(diào)整劑量時應注意監(jiān)測血壓。

?硝基咪唑類抗原蟲藥物。主要用于治療下述疾?。?.由陰道毛滴蟲引起的尿道炎和陰道炎；2.腸阿米巴??；3.肝阿米巴??；4.賈第鞭毛蟲病。

高血壓、穩(wěn)定性心絞痛。

?常見不良反應為口腔金屬異味。偶見不良反應有消化道紊亂（如惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛）、皮膚過敏反應（如皮疹、蕁麻疹、搔癢）、深色尿、白細胞減少（停藥后恢復正常）。罕見不良反應：眩暈、頭痛、中度的神經(jīng)功能紊亂。

?1.血象異常既往史的患者慎服本品。2.服藥期間禁飲酒精類飲料或飲酒。3.應放置在兒童接觸不到的地方。

主動脈瓣狹窄、肝臟損害、嚴重腎功能損害(GFR<30 mL/min)，急性心肌梗死后心衰慎用。 　　波依定含有乳糖。有以下罕見遺傳疾病的患者應禁忌使用 ：半乳糖不耐受癥，乳糖酶缺乏癥，葡萄糖-半乳糖吸收不良。 　　同時服用CYP 3A4誘導劑可劇烈降低非洛地平血藥水平，有導致非洛地平作用缺失的危險，這種聯(lián)合用藥應避免。 　　同時服用可能抑制CYP 3A4的藥物可導致非洛地平血藥水平明顯升高，這種聯(lián)合用藥應避免。 　　同時攝入葡萄柚汁可致非洛地平血藥水平明顯升高，這種聯(lián)合用藥應避免。 　　與其它血管擴張劑相似，非洛地平在極少數(shù)患者中可能會引起顯著的低血壓，這在易感個體可能會引起心肌缺血，低血壓患者慎用。 　　臨床試驗表明，劑量超過一日10 mg可增加降壓作用，但同時增加周圍性水腫和其它血管擴張不良事件的發(fā)生率。 　　肝功能損害的患者，非洛地平的血漿清除率下降，血藥濃度會升高，因此建議起始劑量用2.5 mg，一天一次。這些患者在調(diào)整劑量時應注意監(jiān)測血壓。 　　腎功能不全患者一般不需要調(diào)整建議劑量。 　　準備懷孕的婦女應停止使用。 　　本品應空腹口服或食用少量清淡飲食，應整片吞服勿咬碎或咀嚼