唑來膦酸注射液

富馬酸替諾福韋二吡呋酯片

活性成份：唑來膦酸；輔料：枸櫞酸鈉、甘露醇、注射用水。

本品主要成份為富馬酸替諾福韋二吡呋酯。

正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司

成都倍特藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20113138

國藥準(zhǔn)字H20163436

用于治療絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥。用于治療Paget's病（變形性骨炎）。

1.適用于治療慢性乙肝成人和12歲以上的兒童患者。2.適用與其它抗逆轉(zhuǎn)錄病毒 藥物聯(lián)用，治療成人HIV-1感染。詳見說明書。

對于骨質(zhì)疏松癥的治療，推薦劑量為一次靜脈滴注5mg密固達(dá)，每年一次。

劑量為每次300mg(1片)，每日1次，口服，不受飲食影響。詳見說明書。

對唑來膦酸或其他雙膦酸鹽或藥品成份中任何一種輔料過敏者禁用。 低鈣血癥患者（參見【注意事項】）。 妊娠和哺乳期婦女（參見【孕婦及哺乳期婦女用藥】）。

1.乳酸酸中毒/伴有脂肪變性的中毒肝腫大；2.中斷治療后乙肝惡化；3.新發(fā)作或惡化的腎損害；4.骨礦物密度下降；5.免疫重建綜合征(詳見說明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：美國妊娠分級B類：在大鼠和家兔中進行了生殖研究，根據(jù)體表面積比較的劑量最高分別為人的14和19倍，結(jié)果顯示沒有證據(jù)表明因為替諾福韋造成生育力受損害或?qū)ε咛ビ袀ΑＨ欢瑳]有在妊娠婦女中進行過充分及有良好對照的研究。由于動物生殖研究并不是總能預(yù)測人的反應(yīng)，因此在妊娠期內(nèi)不應(yīng)使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯，除非十分需要。哺乳婦女：美國疾病控制和預(yù)防中心建議，HIV-1感染的婦女不應(yīng)以母乳喂養(yǎng)她們的嬰兒，以避免出生后HIV-1傳播的風(fēng)險。在人類中，取自產(chǎn)后一周內(nèi)的五名HIV-1感染婦女的乳液樣本顯示，替諾福韋被分泌到人乳中。這種暴露對哺乳期嬰兒的影響尚未明確。因為HIV-1傳播和嚴(yán)重的不良反應(yīng)都有可能在哺乳嬰兒中發(fā)生，所以母親如果正在接受富馬酸替諾福韋二吡呋酯治療，應(yīng)當(dāng)要求她們不要以母乳喂養(yǎng)。兒童用藥：研究115中，106名HBeAg陰性（9％）和陽性（91％）12至18歲以下慢性HBV感染受試者隨機接受富馬酸替諾福韋二吡呋酯300 mg（N=52）或安慰劑（N=54）雙盲治療72周。研究入選時，平均HBV DNA值為8.1log10拷貝/mL，平均ALT值為101 U/L

用于治療絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥。用于治療Paget's病（變形性骨炎）。

1.適用于治療慢性乙肝成人和12歲以上的兒童患者。2.適用與其它抗逆轉(zhuǎn)錄病毒 藥物聯(lián)用，治療成人HIV-1感染。詳見說明書。

尚不明確。

尚不明確。

同不良反應(yīng)。（詳見說明書）