氟比洛芬凝膠貼膏

依托度酸片

氟比洛芬。

本品主要成份為依托度酸。

MIKASA SEIYAKU CO.,LTD KAKEGAW

浙江亞太藥業(yè)股份有限公司

H20160288

國藥準字H20040831

下列疾病及癥狀的鎮(zhèn)痛、消炎

用于緩解下列疾病的癥狀和體征,骨關節(jié)炎、類風濕關節(jié)炎、疼痛癥狀。

一日2次，貼于患處。

遵醫(yī)囑，服用依托度酸的劑量應個體化，以保證最佳的療效和耐受性。1. 止痛：急性疼...

1.嚴重不良反應誘發(fā)哮喘（阿司匹林哮喘）：由于可誘發(fā)哮喘（頻度不明），所以當出現(xiàn)呼吸異常、呼吸困難等初期癥狀時應停止使用。此外，本品誘發(fā)哮喘在貼敷數(shù)小時后出現(xiàn)。

據(jù)外國資料報道，2629例關節(jié)炎病人在開放、雙盲的臨床驗證中觀察4~320周的結果以及世界范圍內的大約6萬病人在依托度酸上市后的監(jiān)測結果，上市后的自發(fā)性報道也包含在其中。臨床研究顯示，依托度酸總的耐受性較好，大多數(shù)不良反應輕微而短暫，以下所列的不良反應發(fā)生率>1%的，可能與藥物有關。

下列疾病及癥狀的鎮(zhèn)痛、消炎

用于緩解下列疾病的癥狀和體征,骨關節(jié)炎、類風濕關節(jié)炎、疼痛癥狀。

對于疼痛、急性炎癥及慢性炎癥，有優(yōu)良的鎮(zhèn)痛抗炎作用。

本品為非甾體抗炎藥。具有抗炎、解熱和鎮(zhèn)痛作用。其作用機理可能是通過阻斷環(huán)氧合酶的活性，從而抑制了前列腺素（PG）的合成。

1.慎用（下述患者慎用）：支氣管哮喘的患者（支氣管哮喘患者中包括阿司匹林哮喘患者，對這些患者可誘發(fā)其哮喘發(fā)作）。

1.對消化系統(tǒng)的影響：長期服用NSAIDS的患者隨時都可能發(fā)生潰瘍、出血和穿孔等嚴重的胃腸道副作用。雖然在治療初期輕微的胃腸不適如消化不良等很常見，但對于長期服用NSAIDS者，即使沒有任何胃腸道不適癥狀，醫(yī)生應時刻警惕胃腸道潰瘍和出血的危險。臨床觀察發(fā)現(xiàn)NSAIDS治療3~6個月，上消化道潰瘍、大出血及穿孔的發(fā)生率約為1%。治療1年其發(fā)生率升至2%~4%。醫(yī)生應告知病人一旦發(fā)生嚴重胃腸道損害時應當采取的措施。現(xiàn)有的研究均證明所有服用NSAIDS的病人無一例外地面臨著消化道潰瘍和出血的危險，而嚴重的消化道潰瘍病史以及吸煙、飲酒等因素可以增加其危險性。年老體弱者的耐受性較差，大多數(shù)致命性消化道并發(fā)癥發(fā)生于此人群中。在健康志愿者中的觀察提示，依托度酸引起消化道出血的潛在危險性較其他常用的NSAIDS為小。然而在既往的上消化道疾病病史的患者中，應當謹慎用藥，權衡風險與利益進行選擇，并嚴密監(jiān)測其不良反應。2.腎臟作用：象其他NSAIDS一樣，給小鼠長期喂食依托度酸可導致其腎髓質變性和腎乳頭壞死。雄鼠服用依托度酸兩年，其腎盂移行上皮細胞增生的發(fā)生率增加。現(xiàn)已收到一些報告，依托度酸可以導致人腎臟發(fā)