苦參素注射液

愛普列特片

苦參素，即氧化苦參堿

本品的主要成分：愛普列特。

正大天晴藥業集團股份有限公司

江蘇聯環藥業股份有限公司

國藥準字H20057479

國藥準字H20010669

用于乙肝及腫瘤化療、放療和其它原因引起的白細胞減少癥。

愛普列特片適用于治療良性前列腺增生癥，改善因良性前列腺增生的有關癥狀。

肌肉注射。用于慢性乙肝，每次0.4-0.6g（2-3支），每日1次；用于升高白細胞，每次0.2g（1支），每日2次。靜脈滴注：用于慢性乙肝，每日1次，每次0.6g（3支）可溶于5%的葡萄糖注射液或0.9%的氯化鈉注射100-250ml中靜脈滴注，滴注速度以每分鐘60滴為宜。二月為一療程，或遵醫囑。

口服，每次1片（5mg），每日早晚各一次，飯前飯后均可，療程4個月或遵照醫囑。

尚不明確

可見惡心、食欲減退、腹脹、腹瀉、口干、頭昏、失眠、全身乏力、皮疹、性欲下降、勃起功能障礙、射精量下降、耳鳴、耳塞、髖部痛等，其發生率約為6.63%。本品IV期臨床研究中，實驗室檢查異常發生率為2.49%，包括肝功能異常（氨基轉移酶升高、總膽紅素升高）、腎功能異常（尿素氮升高、肌酐升高）、血常規異常（血紅蛋白降低、白細胞降低、血小板降低），其中腎功能與血常規異常與本品的關系尚未確定。

用于乙肝及腫瘤化療、放療和其它原因引起的白細胞減少癥。

愛普列特片適用于治療良性前列腺增生癥，改善因良性前列腺增生的有關癥狀。

尚不明確

本品為選擇性的和非競爭性的類固醇II型5α-還原酶抑制劑，用于治療良性前列腺增生癥，其作用機理是通過抑制睪酮轉化為雙氫睪酮而降低前列腺腺體內雙氫睪酮的含量，導致增生的前列腺體萎縮。

尚不明確

1．服用本品的患者在使用血清PSA指標檢測前列腺癌時，應提請醫生充分考慮患者因服用本品而導致血清PSA下降的重要因素。