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苦參素注射液
苦參素注射液

苦參素注射液

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:苦參素注射液

批準文號:國藥準字H20057479

生產(chǎn)企業(yè): 正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司

功能主治:用于乙肝及腫瘤化療、放療和其它原因引起的白細胞減少癥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
苦參素注射液
苦參素注射液
雙環(huán)醇片
雙環(huán)醇片
主要成分

苦參素,即氧化苦參堿

本品主要成份為雙環(huán)醇。

生產(chǎn)企業(yè)

正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司

北京協(xié)和藥廠

批準文號

國藥準字H20057479

國藥準字H20051712

說明
作用與功效

用于乙肝及腫瘤化療、放療和其它原因引起的白細胞減少癥。

本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉(zhuǎn)移酶升高。

用法用量

肌肉注射。用于慢性乙肝,每次0.4-0.6g(2-3支),每日1次;用于升高白細胞,每次0.2g(1支),每日2次。靜脈滴注:用于慢性乙肝,每日1次,每次0.6g(3支)可溶于5%的葡萄糖注射液或0.9%的氯化鈉注射100-250ml中靜脈滴注,滴注速度以每分鐘60滴為宜。二月為一療程,或遵醫(yī)囑。

口服,成人常用劑量一次25mg,必要時可增至50mg,一日3次,最少服用6個月或...

副作用

尚不明確

服用本品后,個別患者可能出現(xiàn)的不良反應均為輕度或中度,一般無需停藥、或短暫停藥、或?qū)ΠY治療即可緩解。 在入選2200例12歲至65歲患者的雙環(huán)醇片Ⅳ期臨床研究中,未見嚴重不良反應,研究者報告30例與本品很可能有關(guān)或可能有關(guān)的不良事件,偶見(發(fā)生率<0.5%)皮疹、頭暈、腹脹、惡心,極個別(發(fā)生率<0.1%)出現(xiàn)頭痛、血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、睡眠障礙、胃部不適、血小板下降、一過性血糖血肌升高、脫發(fā)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚無本品對孕婦及哺乳期婦女的研究資料,同其它藥物一樣,應權(quán)衡利弊,謹慎使用。 兒童用藥:12歲以下兒童的最適劑量遵醫(yī)囑。 老年用藥:70歲以上老年患者的最適劑量尚待確定。

成分

用于乙肝及腫瘤化療、放療和其它原因引起的白細胞減少癥。

本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉(zhuǎn)移酶升高。

藥理作用

尚不明確

藥理作用 雙環(huán)醇為聯(lián)苯結(jié)構(gòu)衍生物。動物試驗結(jié)果發(fā)現(xiàn):雙環(huán)醇對四氯化碳、D-氨基半乳糖、撲熱息痛引起的小鼠急性肝損傷的氨基轉(zhuǎn)移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基轉(zhuǎn)移酶升高有降低作用,肝臟組織病理形態(tài)學損害有不同程度的減輕。體外試驗結(jié)果顯示雙環(huán)醇對肝癌細胞轉(zhuǎn)染人乙肝病毒的2.2.15細胞株具有抑制HBeAg、HBVDNA、HBsAg分泌的作用。 毒理研究 遺傳毒性:雙環(huán)醇Ames試驗、CHL染色體畸變試驗、小鼠微核試驗,結(jié)果均為陰性。 生殖毒性:大鼠灌胃給予雙環(huán)醇250、500、1000mg/kg,雄性大鼠于交配前連續(xù)給藥60天,雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天連續(xù)給藥。雄性、雌性大鼠分別于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天處死。結(jié)果顯示對妊娠率、吸收率、活胎數(shù)、胎仔性別、胎仔體重、骨骼發(fā)育、內(nèi)臟發(fā)育未見明顯影響。

注意事項

尚不明確

1.在用藥期間應密切觀察病人臨床癥狀,體征和肝功能變化,療程結(jié)束后也應加強隨訪。 2.有肝功能失代償者如膽紅素明顯升高、低白蛋白血癥、肝硬化腹水、食管靜脈曲張出血、肝性腦病及肝腎綜合征慎用或遵醫(yī)囑。

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