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注射用福沙匹坦雙葡甲胺
注射用福沙匹坦雙葡甲胺

注射用福沙匹坦雙葡甲胺

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:注射用福沙匹坦雙葡甲胺

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20190030

生產(chǎn)企業(yè): 正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

功能主治:與其他止吐藥物聯(lián)合給藥,適用于成年患者預(yù)防高度致吐化療藥物(HEC) 初次和重復(fù)治療過程中出現(xiàn)的急性和遲發(fā)性惡心和嘔吐。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
注射用福沙匹坦雙葡甲胺
注射用福沙匹坦雙葡甲胺
疏風(fēng)解毒膠囊
疏風(fēng)解毒膠囊
主要成分

本品主要成份為福沙匹擔(dān)雙葡甲胺。 化學(xué)名稱:1-脫氧-1-(甲氨基)-0D-山梨醇([((23S)-2-[(1R)-1-[3,5-二(三氟甲基)苯基]乙氧基]-3-(4-氟苯基)-4嗎啉基]甲基]-2,5-二氫-5-氧代-1H-1,2,4-三唑1-基]磷酸鹽(2:1) 分子式:C2H22F7N4O6P●2(C7H1NOs) 分子量:1004.83 輔料:乳糖、聚山梨酯80、依地酸二鈉、氫氧化鈉、鹽酸。

虎杖、連翹、板藍(lán)根、柴胡、敗醬草、馬鞭草、蘆根、甘草。

生產(chǎn)企業(yè)

正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

安徽濟(jì)人藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20190030

國藥準(zhǔn)字Z20090047

說明
作用與功效

與其他止吐藥物聯(lián)合給藥,適用于成年患者預(yù)防高度致吐化療藥物(HEC) 初次和重復(fù)治療過程中出現(xiàn)的急性和遲發(fā)性惡心和嘔吐。

疏風(fēng)清熱,解毒利咽。用于急性上呼吸道感染屬風(fēng)熱癥,癥見發(fā)熱、惡風(fēng),咽痛,頭痛,鼻塞,流濁涕,咳嗽等。

用法用量

預(yù)防成人HEC引起的惡心和嘔吐 在預(yù)防因HEC所致的惡心和嘔吐時,本品、地塞米松和5-HT3拮抗劑的推薦劑量如表1所示。本品輸注時間20-30分鐘,于第一天化療開始前30分鐘完成靜脈輸注給藥。 貯存: 經(jīng)溶解而配制的最終藥物溶液可在室溫條件下放置24小時(≤25°C) 特殊患者人群 肝功能不全 輕、中度肝功能不全(Child-Pugh分級評分5--9分)的患者不需要調(diào)整本品的給藥劑量:目前尚沒有重度肝功能不全(Child-Pugh分級評分>9分)的患者使用本品的臨床研究資料。 腎功能不全 腎功能不全的患者和進(jìn)行血液透析的終末期腎病患者均不需要調(diào)整本品的給藥劑量。 兒童 尚未確立本品在兒童患者中的安全性及有效性。 老年人(≥65歲) 老年人無需調(diào)整劑量。

口服。一次4粒,一日3次。

副作用

尚不明確

偶見惡心。

禁忌

成分

與其他止吐藥物聯(lián)合給藥,適用于成年患者預(yù)防高度致吐化療藥物(HEC) 初次和重復(fù)治療過程中出現(xiàn)的急性和遲發(fā)性惡心和嘔吐。

疏風(fēng)清熱,解毒利咽。用于急性上呼吸道感染屬風(fēng)熱癥,癥見發(fā)熱、惡風(fēng),咽痛,頭痛,鼻塞,流濁涕,咳嗽等。

藥理作用

1.臨床研究經(jīng)驗 由于臨床試驗是在廣泛不同條件下進(jìn)行的,在臨床試驗中觀察到的某種藥物不良反應(yīng)發(fā)生率不能直接與其它藥物的不良反應(yīng)發(fā)生串相比,而且可能無法反映其在臨床實踐中的發(fā)生率。 預(yù)防成人高度政吐化療藥物(HEC)引起惡心和嘔吐的研究中的不良反應(yīng) 在一項預(yù)防高度致吐化療藥物(HEC)引起惡心和嘔吐、采用陽性對照的臨床研究中,1143例接受HEC治療的患者給予150mg注射用福沙匹坦治療1天,1169例接受HEC治療的患者給子阿瑞匹坦接受治療3天,用以評估兩者的安全性。安全性特征與阿瑞匹坦治療HEC研究中的相似。然而,福沙匹坦組注射部位反應(yīng)的發(fā)生率(3.0%)高于阿瑞匹坦組(0.5%)。在HEC研究中報道其他注射部位反應(yīng)如下:注射部位紅斑(0.5%vs0.1%,福沙匹坦:阿瑞匹坦),注射部位瘙癢(0.3%vs.0.0%)和注射部位硬結(jié)(0.2%vs.0.1%)。

注意事項

尚不明確

尚不明確。

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