注射用福沙匹坦雙葡甲胺

參苓健脾胃顆粒

本品主要成份為福沙匹擔(dān)雙葡甲胺。 化學(xué)名稱:1-脫氧-1-(甲氨基)-0D-山梨醇([((23S)-2-[(1R)-1-[3,5-二(三氟甲基)苯基]乙氧基]-3-(4-氟苯基)-4嗎啉基]甲基]-2,5-二氫-5-氧代-1H-1,2,4-三唑1-基]磷酸鹽(2:1) 分子式:C2H22F7N4O6P●2(C7H1NOs) 分子量:1004.83 輔料:乳糖、聚山梨酯80、依地酸二鈉、氫氧化鈉、鹽酸。

北沙參、茯苓、白術(shù)、山藥(炒)、扁豆(炒)、蓮子、砂仁(鹽炙)、陳皮、薏苡仁(炒)、甘草。輔料為乳糖、阿司帕坦。

正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

昆明中藥廠有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20190030

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20083412

與其他止吐藥物聯(lián)合給藥，適用于成年患者預(yù)防高度致吐化療藥物(HEC) 初次和重復(fù)治療過(guò)程中出現(xiàn)的急性和遲發(fā)性惡心和嘔吐。

補(bǔ)脾健胃，利濕止瀉。用于脾胃虛弱，飲食不消，或?yàn)a或吐，形瘦色萎，神疲乏力。

預(yù)防成人HEC引起的惡心和嘔吐 在預(yù)防因HEC所致的惡心和嘔吐時(shí)，本品、地塞米松和5-HT3拮抗劑的推薦劑量如表1所示。本品輸注時(shí)間20-30分鐘，于第一天化療開始前30分鐘完成靜脈輸注給藥。 貯存： 經(jīng)溶解而配制的最終藥物溶液可在室溫條件下放置24小時(shí)(≤25°C) 特殊患者人群 肝功能不全 輕、中度肝功能不全(Child-Pugh分級(jí)評(píng)分5--9分)的患者不需要調(diào)整本品的給藥劑量:目前尚沒(méi)有重度肝功能不全(Child-Pugh分級(jí)評(píng)分>9分)的患者使用本品的臨床研究資料。 腎功能不全 腎功能不全的患者和進(jìn)行血液透析的終末期腎病患者均不需要調(diào)整本品的給藥劑量。 兒童 尚未確立本品在兒童患者中的安全性及有效性。 老年人(≥65歲) 老年人無(wú)需調(diào)整劑量。

開水沖服。一次1袋（5克），一日2次。

尚不明確

尚不明確。

與其他止吐藥物聯(lián)合給藥，適用于成年患者預(yù)防高度致吐化療藥物(HEC) 初次和重復(fù)治療過(guò)程中出現(xiàn)的急性和遲發(fā)性惡心和嘔吐。

補(bǔ)脾健胃，利濕止瀉。用于脾胃虛弱，飲食不消，或?yàn)a或吐，形瘦色萎，神疲乏力。

1.臨床研究經(jīng)驗(yàn) 由于臨床試驗(yàn)是在廣泛不同條件下進(jìn)行的，在臨床試驗(yàn)中觀察到的某種藥物不良反應(yīng)發(fā)生率不能直接與其它藥物的不良反應(yīng)發(fā)生串相比，而且可能無(wú)法反映其在臨床實(shí)踐中的發(fā)生率。 預(yù)防成人高度政吐化療藥物(HEC)引起惡心和嘔吐的研究中的不良反應(yīng) 在一項(xiàng)預(yù)防高度致吐化療藥物(HEC)引起惡心和嘔吐、采用陽(yáng)性對(duì)照的臨床研究中，1143例接受HEC治療的患者給予150mg注射用福沙匹坦治療1天，1169例接受HEC治療的患者給子阿瑞匹坦接受治療3天，用以評(píng)估兩者的安全性。安全性特征與阿瑞匹坦治療HEC研究中的相似。然而，福沙匹坦組注射部位反應(yīng)的發(fā)生率(3.0％)高于阿瑞匹坦組(0.5％)。在HEC研究中報(bào)道其他注射部位反應(yīng)如下:注射部位紅斑(0.5％vs0.1％，福沙匹坦:阿瑞匹坦)，注射部位瘙癢(0.3％vs.0.0％)和注射部位硬結(jié)(0.2％vs.0.1％)。

尚不明確

1.忌辛辣、生冷、油膩食物。 2.感冒發(fā)熱病人不宜服用。 3.本品宜飯前服用。 4.高血壓、心臟病、肝病、腎病等慢性病患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 5.服藥2周癥狀無(wú)緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。 6.兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 7.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 8.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 9.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 10.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 11.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。