恩曲他濱替諾福韋片

甘露聚糖肽膠囊

本品為復(fù)方制劑。每片含200mg恩曲他濱和300mg富馬酸替諾福韋二吡呋酯。

a-甘露聚糖肽。

正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

成都利爾藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20203234

國(guó)藥準(zhǔn)字H20003315

恩曲他濱替諾福韋適用于與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)用，治療成人和12歲（含）以上兒童的 hiv-1感染。

用于免疫功能低下、反復(fù)呼吸道感染、白細(xì)胞減少癥和再生障礙性貧血及腫瘤的輔助治療，減輕放、化療對(duì)造血系統(tǒng)的副作用。

成人和12歲（含）以上、體重大于或等于35kg的兒童患者，本品的推薦劑量為每日口服一次，每次一片，隨食物或單獨(dú)服用均可。

口服，一次5～10mg（1-2粒），一日3次，一月一療程。兒童用量酌減或遵醫(yī)囑。

禁用于已知對(duì)替諾福韋、富馬酸替諾福韋二吡呋酯、恩曲他濱或任何一種輔料有過(guò)敏反應(yīng)的患者。

少數(shù)患者有一過(guò)性發(fā)熱，偶見(jiàn)皮疹。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

恩曲他濱替諾福韋適用于與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)用，治療成人和12歲（含）以上兒童的 hiv-1感染。

用于免疫功能低下、反復(fù)呼吸道感染、白細(xì)胞減少癥和再生障礙性貧血及腫瘤的輔助治療，減輕放、化療對(duì)造血系統(tǒng)的副作用。

研究934是一項(xiàng)依法韋侖、恩曲他濱和富馬酸替諾福韋二吡呋酯的陽(yáng)性對(duì)照臨床試驗(yàn)，研宄中最常見(jiàn)的不良反應(yīng)（發(fā)生率大于或等于10%，任何嚴(yán)重程度）為腹瀉、惡心、疲勞、頭痛、頭暈、抑郁、失眠、異常夢(mèng)魘和皮疹。

1.藥理：本品具有激活吞噬細(xì)胞、NK細(xì)胞、T.B細(xì)胞亞群作用；有誘生干擾素和白細(xì)胞介素等作用。可使腫瘤細(xì)胞、病毒等DNA斷裂，使之凋亡。 2.毒理：采用Bliss法靜脈注射于昆明種小白鼠，一次給藥，劑量為675.3-4018.0mg/kg，觀察7天，測(cè)得LD50為1707.0mg/kg；腹腔注射于昆明種小白鼠，一次給藥，劑量為6097.5-11687.5mg/kg，觀察7天，測(cè)得LD50為8041.2mg/kg。

1.本品不要作為三聯(lián)核苷治療方案的一個(gè)組分使用；2.本品不應(yīng)與恩曲他濱、替諾福韋二吡呋酯、拉米夫定或含有三者的固定劑量復(fù)方合并使用；3.接受過(guò)治療的患者，本品的使用應(yīng)按照實(shí)驗(yàn)室檢査結(jié)果和患者治療史進(jìn)行。

1.過(guò)敏性體質(zhì)者慎用。 2.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。