恩曲他濱替諾福韋片

普拉洛芬滴眼液

本品為復方制劑。每片含200mg恩曲他濱和300mg富馬酸替諾福韋二吡呋酯。

本品主要成份為普拉洛芬。

正大天晴藥業集團股份有限公司

Senju Pharmaceutical Co.,Ltd.F

國藥準字H20203234

注冊證號H20130682

恩曲他濱替諾福韋適用于與其他抗逆轉錄病毒藥物聯用，治療成人和12歲（含）以上兒童的 hiv-1感染。

外眼及眼前節炎癥的對癥治療(眼瞼炎，結膜炎，角膜炎，鞏膜炎，虹膜睫狀體炎，術后炎癥)。

成人和12歲（含）以上、體重大于或等于35kg的兒童患者，本品的推薦劑量為每日口服一次，每次一片，隨食物或單獨服用均可。

一次1-2滴，一日4次滴眼。根據癥狀可以適當增減次數。

禁用于已知對替諾福韋、富馬酸替諾福韋二吡呋酯、恩曲他濱或任何一種輔料有過敏反應的患者。

在申請批準時及使用成績調查的總數5，843例病例中79例(1.35%)出現了不良反應。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦、有妊娠可能的婦女及哺乳期婦女的使用，只有在判定用藥的益處大于危險時，才可給予。[妊娠期及哺乳期婦女的用藥安全性沒有被確認，動物實驗（大鼠）發現有延遲分娩的現象。]兒童用藥：對早產兒、新生兒和嬰兒的安全性還未確定（使用經驗少）。老年用藥：無可參考文獻。

恩曲他濱替諾福韋適用于與其他抗逆轉錄病毒藥物聯用，治療成人和12歲（含）以上兒童的 hiv-1感染。

外眼及眼前節炎癥的對癥治療(眼瞼炎，結膜炎，角膜炎，鞏膜炎，虹膜睫狀體炎，術后炎癥)。

研究934是一項依法韋侖、恩曲他濱和富馬酸替諾福韋二吡呋酯的陽性對照臨床試驗，研宄中最常見的不良反應（發生率大于或等于10%，任何嚴重程度）為腹瀉、惡心、疲勞、頭痛、頭暈、抑郁、失眠、異常夢魘和皮疹。

1.本品不要作為三聯核苷治療方案的一個組分使用；2.本品不應與恩曲他濱、替諾福韋二吡呋酯、拉米夫定或含有三者的固定劑量復方合并使用；3.接受過治療的患者，本品的使用應按照實驗室檢査結果和患者治療史進行。

1.重要的基本注意事項 應注意本劑只用于對癥治療而不是對因治療。 本劑可掩蓋眼部感染，因此對于感染引起的炎癥使用本劑時，一定要仔細觀察，慎重使用。 2.應用時注意事項 給藥途徑：只能用于滴眼 給藥時：滴眼時請注意藥瓶前端不要接觸眼睛。 發藥時：在交給患者時，指導患者將藥瓶避光保存。