蓋諾(酒石酸長春瑞濱注射液)

熊去氧膽酸膠囊

本品主要成份為酒石酸長春瑞濱。

化學名稱：3α，7β-二羥基-5β-膽甾烷-24-酸分子式：C24H40O4分子量：392.58

江蘇豪森藥業集團有限公司

Losan Pharma GmbH

國藥準字H19990278

注冊證號H20181059

本品適用于治療非小細胞肺癌、乳腺癌患者。

膽囊膽固醇結石一必須是X射線能穿透的結石，同時膽囊收縮功能須正常；膽汁淤積性肝病(如：原發性膽汁性肝硬化)；膽汁反流性胃炎。

本品只能靜脈給藥。單藥治療：推薦劑量為每周25~30mg/m2。聯合化療：依照所用方案選用劑量和給藥時間，一般25~30mg/m2。藥物必須溶于生理鹽水（125ml），于短時間內（15~20分鐘）靜脈輸入，然后靜滴大量生理鹽水沖洗靜脈。

1.膽囊膽固醇結石和膽汁淤積性肝病：按時用少量水送服。按體重每日劑量為10mg/kg，詳見說明書。溶石治療：一般需6～24個月，服用12個月后結石未見變小者，停止服用，治療結果根據每6個月進行超聲波或X射線檢查判斷。2.膽汁反流性胃炎：晚上睡前用水吞服，必須定期服用，一次一粒(250mg)，一日一次。一般服用10～14天，遵從醫囑決定是否繼續服藥。

妊娠期、哺乳期婦女及嚴重肝功能不全者禁用。

不良反應的評估基于下列頻率數據：1.胃腸道紊亂：臨床試驗中，用熊去氧膽酸進行治療時稀便或腹瀉的報告常見。在治療原發性膽汁性肝硬化時，發生嚴重的右上腹疼痛十分罕見。2.肝膽功能紊亂：用熊去氧膽酸進行治療時，發生膽結石鈣化的病例十分罕見。治療晚期原發性膽汁性肝硬化時，發生肝硬化失代償的情形十分罕見，停止治療后部分恢復。3.過敏反應：發生蕁麻疹十分罕見。

孕婦及哺乳期婦女用藥：通過動物研究發現妊娠早期使用熊去氧膽酸會有胚胎毒性。目前還缺乏人妊娠前三個月的實驗數據。育齡期的婦女只有在采取了安全的避孕措施后才可以使用熊去氧膽酸膠囊。在開始治療前，須排除患者正在妊娠。為了安全起見，熊去氧膽酸膠囊不能在妊娠期前三個月服用。雖然現在無數據表明熊去氧膽酸可以進入母乳，但建議在哺乳期不要服用熊去氧膽酸膠囊。兒童用藥：按體重及醫療狀況服用，或遵醫囑。老年用藥：老年患者慎用。

本品適用于治療非小細胞肺癌、乳腺癌患者。

膽囊膽固醇結石一必須是X射線能穿透的結石，同時膽囊收縮功能須正常；膽汁淤積性肝病(如：原發性膽汁性肝硬化)；膽汁反流性胃炎。

1.血液學毒性 1.1粒細胞減少 1.2貧血常見，但多為中度 2.神經毒性 2.1外周神經毒性：一般限于深腱反射消失，感覺異常少見。長期用藥可出現下肢無力。 2.2植物神經毒性：主要表現為小腸麻痹引起的便秘。麻痹性腸梗阻罕見。 3.胃腸道毒性 3.1便秘 3.2惡心嘔吐常見，程度較輕 4.呼吸道毒性 4.1與其它長春花生物堿相似。本品可引起呼吸困難和支氣管痙攣。這些反應可于注藥后數分鐘或數小時內發生。 4.2可見有中度進行性脫發和下頜痛。 5.靜脈用藥外滲可引起局部皮膚紅腫甚至壞死。 6.偶見有心律失常、呼吸困難、支氣管痙攣和脫發發生。

1.治療必須在嚴密的血液學監測下進行，每次用藥前均須檢查外周血象。 2.當粒細胞減少時（＜2000/mm3)，應停藥至血象恢復正常。 3.肝功能不全時應減少用藥劑量。 4.腎功能不全時，應慎重用藥。 5.治療操作時謹防藥物污染眼球，藥物在一定壓力下噴射入眼時可導致角膜潰瘍。 6.在進行包括肝臟的放療時，忌用本品。 7.本品必須嚴格地經靜脈給藥。靜注藥外漏可引起局部皮膚反應，甚至出現壞死，一旦外漏，應立即停注，局部處理。

熊去氧膽酸膠囊必須在醫生監督下使用。 主治醫師在治療前三個月必須每4周檢查一次患者的一些肝功能指標如AST（SGOT）、ALT（SGPT）和γ-GT等，并且以后每3個月檢查一下肝功能指標。為了評價治療效果，及早發現膽結石鈣化，應根據結石大小，在治療開始后6～10個月，做膽囊X射線檢查（口服膽囊造影）。于站立位及躺臥位（超聲監測）拍X射線照片。