蓋諾(酒石酸長春瑞濱注射液)

甲磺酸伊馬替尼片

本品主要成份為酒石酸長春瑞濱。

甲磺酸伊馬替尼的化學(xué)名稱為4-[(4-甲基-1-哌嗪)甲基]-N-[4-甲基-3-[[4-(3-吡啶)-2-嘧啶]氨基]苯基]-苯胺甲磺酸鹽。

江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司

Novartis Pharma Produktions Gm

國藥準(zhǔn)字H19990278

H20150112

本品適用于治療非小細(xì)胞肺癌、乳腺癌患者。

用于治療慢性粒細(xì)胞白血病(CML)急變期、加速期或α-干擾素治療失敗后的慢性期患者；不能手術(shù)切除或發(fā)生轉(zhuǎn)移的惡性胃腸道間質(zhì)腫瘤（GIST）患者。

本品只能靜脈給藥。單藥治療：推薦劑量為每周25~30mg/m2。聯(lián)合化療：依照所用方案選用劑量和給藥時(shí)間，一般25~30mg/m2。藥物必須溶于生理鹽水（125ml），于短時(shí)間內(nèi)（15~20分鐘）靜脈輸入，然后靜滴大量生理鹽水沖洗靜脈。

開始劑量 ：對慢性粒細(xì)胞白血病急變期和加速期患者，甲磺酸伊馬替尼的推薦劑量為60...

妊娠期、哺乳期婦女及嚴(yán)重肝功能不全者禁用。

可能的副作用包括皮疹、肌肉骨骼疼痛、腹瀉、惡心、水腫、疲勞和肝功能異常。

本品適用于治療非小細(xì)胞肺癌、乳腺癌患者。

用于治療慢性粒細(xì)胞白血病(CML)急變期、加速期或α-干擾素治療失敗后的慢性期患者；不能手術(shù)切除或發(fā)生轉(zhuǎn)移的惡性胃腸道間質(zhì)腫瘤（GIST）患者。

1.血液學(xué)毒性 1.1粒細(xì)胞減少 1.2貧血常見，但多為中度 2.神經(jīng)毒性 2.1外周神經(jīng)毒性：一般限于深腱反射消失，感覺異常少見。長期用藥可出現(xiàn)下肢無力。 2.2植物神經(jīng)毒性：主要表現(xiàn)為小腸麻痹引起的便秘。麻痹性腸梗阻罕見。 3.胃腸道毒性 3.1便秘 3.2惡心嘔吐常見，程度較輕 4.呼吸道毒性 4.1與其它長春花生物堿相似。本品可引起呼吸困難和支氣管痙攣。這些反應(yīng)可于注藥后數(shù)分鐘或數(shù)小時(shí)內(nèi)發(fā)生。 4.2可見有中度進(jìn)行性脫發(fā)和下頜痛。 5.靜脈用藥外滲可引起局部皮膚紅腫甚至壞死。 6.偶見有心律失常、呼吸困難、支氣管痙攣和脫發(fā)發(fā)生。

1.治療必須在嚴(yán)密的血液學(xué)監(jiān)測下進(jìn)行，每次用藥前均須檢查外周血象。 2.當(dāng)粒細(xì)胞減少時(shí)（＜2000/mm3)，應(yīng)停藥至血象恢復(fù)正常。 3.肝功能不全時(shí)應(yīng)減少用藥劑量。 4.腎功能不全時(shí)，應(yīng)慎重用藥。 5.治療操作時(shí)謹(jǐn)防藥物污染眼球，藥物在一定壓力下噴射入眼時(shí)可導(dǎo)致角膜潰瘍。 6.在進(jìn)行包括肝臟的放療時(shí)，忌用本品。 7.本品必須嚴(yán)格地經(jīng)靜脈給藥。靜注藥外漏可引起局部皮膚反應(yīng)，甚至出現(xiàn)壞死，一旦外漏，應(yīng)立即停注，局部處理。

可能的副作用包括皮疹、肌肉骨骼疼痛、腹瀉、惡心、水腫、疲勞和肝功能異常。