恒運(頭孢克洛分散片)

戊酸鈉口服溶液

主要成份頭孢克洛。

本品主要成份為：丙戊酸鈉。

江蘇豪森藥業集團有限公司

賽諾菲（杭州）制藥有限公司

國藥準字H19990117

國藥準字H20041435

1. 本品主要適用于敏感菌所致的呼吸道感染如肺炎﹑支氣管炎﹑咽喉炎﹑扁桃體炎等;中耳炎;鼻竇炎;尿路感染如淋病﹑腎盂腎炎﹑膀胱炎;皮膚與皮膚組織感染等;膽道感染等。

適用于全面性、部分性或其它類型癲癇。

口服。 1.成人一次0.25g，一日3次，嚴重感染患者劑量可加倍，但一日總劑量不超過4g。 2.小兒按體重一日20～40mg/kg，分3次服用，嚴重感染患者劑量可加倍，但一日總劑量不超過1g。

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對本品及其他頭孢菌素類過敏者。

詳細見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠癲癇婦女在妊娠期間接受丙戊酸治療時伴隨出現的危險如下：伴隨癲癇和癲癇藥出現的危險在接受抗癲癇治療的母親所生下的嬰兒畸形的總發生率已證明高于一般孕婦(3%)的2-3倍，雖然有報導在多種藥物治療時，嬰兒畸形率增高。但是(與畸形有關的)治療與疾病關系尚未正式確定。最常見的畸形為唇裂和心血管畸形。突然中斷抗癲癇藥物治療可能引起母親病情加重和引起對胎兒的不利作用。伴隨本品出現的危險在動物，已證實對小鼠、大鼠及兔有致畸胎作用。在人類，接受本品治療的婦女。在懷孕期前三個月出現畸形的總危險性并不

1. 本品主要適用于敏感菌所致的呼吸道感染如肺炎﹑支氣管炎﹑咽喉炎﹑扁桃體炎等;中耳炎;鼻竇炎;尿路感染如淋病﹑腎盂腎炎﹑膀胱炎;皮膚與皮膚組織感染等;膽道感染等。

適用于全面性、部分性或其它類型癲癇。

1.多見胃腸道反應：軟便﹑腹瀉﹑胃部不適﹑食欲不振﹑惡心﹑嘔吐﹑噯氣等。 2.血清病樣反應較其他抗生素多見，小兒尤其常見，典型癥狀包括皮膚反應和關節痛。 3.過敏反應：皮疹﹑蕁麻疹﹑嗜酸性粒細胞增多﹑外陰部瘙癢等。 4.其他：血清氨基轉移酶﹑尿素氮及肌酐輕度升高﹑蛋白尿﹑管型尿等。

本品系廣譜抗癲癇病藥物，主要作用于中樞神經系統，對動物的藥理研究發現德巴金對各種癲癇的實驗模型(全身性和部分性)均有抗驚厥作用，同樣德巴金被發現對人的各種類型癲癇發作有抑制作用，德巴金主要的作用機理可能與增加γ-氨基丁酸的濃度有關。 (詳見包裝內部說明書)

1.本品與青霉素類或頭霉素(cephamycin)有交叉過敏反應，因此對青霉素類、青霉素衍生物、青霉胺及頭霉素過敏者慎用。 2.腎功能減退及肝功能損害者慎用。 3.有胃腸道疾病史者，特別是潰瘍性結腸炎、局限性腸炎或抗生素相關性結腸炎者慎用。 4.長期服用本品可致菌群失調，引發繼發性感染。 5.對實驗室檢查指標的干擾:抗球蛋白(Coombs)試驗可出現陽性;孕婦產前應用這類藥物，此陽性反應也可出現于新生兒。硫酸銅尿糖試驗可呈假陽性，但葡萄糖酶試驗法不受影響;血清丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶、堿性磷酸酶和血尿素氮可升高;采用Jaffe反應進行血清和尿肌酐值測定時可有假性增高。 6.本品宜空腹口服，因食物可延遲其吸收。牛奶不影響本品吸收。

肝功能異常發生時情況：極個別有報導嚴重肝損害甚至死亡。最高危的病人，特別是接受多種癲癇藥治療者，有嚴重癲癇發作的嬰兒和3歲以下的兒童。尤其是那些伴有腦損害，精神遲滯和或遺傳代謝或退化性疾病者。3歲以后，發生率明顯下降，并隨年齡增長而進一步下降。在大多數病例，肝損害在治療頭六個月里出現。可疑癥狀：臨床癥狀是早期診斷的依據。特別是黃疸出現之前，出現下列癥狀應考慮到肝臟功能損害的可能，特別是那些高危病人。非特異性癥狀：通常突然出現，如乏力、厭食、嗜睡、思睡，有時伴有反復嘔吐和腹痛。癲癇復發。應告誡病人（或患兒家屬），當有上述癥狀出現時，應及時報告醫生，并立即進行臨床檢查及肝功能檢查。觀察：在治療前應進行肝功能檢查，在治療頭6個月內也應定期作肝功能監測。在一般檢查中，反映蛋白合成的試驗，特別是凝血酶原率最為相關。當確定在異常的低凝血酶原率，特別是伴有其它生化異常（纖維蛋白原和凝血因子明顯降低，膽紅素增加和轉氨酶升高）需要停止德巴金(丙戊酸鈉口服溶液)治療。作為預防措施，如病人同時服用水楊酸鹽也應停用，因為這些藥物的代謝途徑是相同的。在治療開始之前或手術前和自發性挫傷或出血時應查血常規，血細胞計