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加替沙星滴眼液
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加替沙星滴眼液

處方藥 醫(yī)保乙類 國產

通用名稱:加替沙星滴眼液

批準文號:國藥準字H20051825

生產企業(yè): 安徽省雙科藥業(yè)有限公司

功能主治:本品適用于敏感菌所引起的急性細菌性結膜炎。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
加替沙星滴眼液
加替沙星滴眼液
右旋糖酐羥丙甲纖維素滴眼液
右旋糖酐羥丙甲纖維素滴眼液
主要成分

本品主要成份為加替沙星。

本品為復方制劑,其組份為右旋糖酐70(0.1%),羥丙甲纖維素2910(0.3%),0.0011%Polyquaternium~1,硼酸鈉,氯化鉀,純凈水,適量的鹽酸或氫氧化鈉(調節(jié)pH)。本品采用POLYQUAD?(Polyquaternium~1)作為保存劑。在體外實驗中表明,POLYQUAD?對角膜上皮沒有毒性作用,不影響角膜上皮細胞的正常生長。

生產企業(yè)

安徽省雙科藥業(yè)有限公司

s.a.ALCON-COUVREUR n.v.

批準文號

國藥準字H20051825

注冊證號H20150089

說明
作用與功效

本品適用于敏感菌所引起的急性細菌性結膜炎。

減輕眼部干燥引起的灼熱、刺激感等不適癥狀,保護眼球免受刺激,減輕由于暴露于風沙或陽光下造成的眼部不適。

用法用量

第1~2天:清醒狀態(tài)下,2小時1次,1次1滴,每天8次;第3~7天:清醒狀態(tài)下,每天4次,1次1滴。

每次1~2滴或根據病情需要滴眼。

副作用

眼部用藥常見的不良反應為結膜刺激、流淚、角膜炎和乳頭狀結膜炎,發(fā)生率約為5~10%。發(fā)生率在1~4%的不良反應為球結膜水腫、結膜充血、眼干、流淚、眼部刺激、眼部疼痛、跟臉水腫、頭痛、紅眼、視力減退和味覺紊亂。

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:大鼠和家兔口服50mg/Kg/日加替沙星未發(fā)現致畸作用。而大鼠口服150mg/Kg/日可導致胎鼠骨骼/顱面畸形或延遲骨化、前房肥大、體重減輕。圍產期口服200mg/Kg/日,出現流產、胎鼠圍產期死亡率增加。由于缺乏妊娠婦女使用加替沙星的研究資料,孕婦使用本品應咨詢醫(yī)生,權衡利弊后方可使用。加替沙星能在大鼠的乳汁中分泌,是否經人乳汁中分泌尚不清楚。哺乳期婦女應慎重。兒童用藥:1歲以下嬰兒使用本品的安全性和有效性尚未建立,嬰兒慎用。老年用藥:老年患者和年輕患者使用加替沙星的有效性和安全性未見顯著不同。

孕婦及哺乳期婦女用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。兒童用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

成分

本品適用于敏感菌所引起的急性細菌性結膜炎。

減輕眼部干燥引起的灼熱、刺激感等不適癥狀,保護眼球免受刺激,減輕由于暴露于風沙或陽光下造成的眼部不適。

藥理作用

1.藥理作用 加替沙星為8-甲氧氟喹諾酮類外消旋化合物,體外具有廣譜的抗革蘭氏陰性和陽性微生物的活性,其R-和S-對映體抗菌活性相同。本品抗菌作用是通過抑制細菌的DNA旋轉酶和拓撲異構酶IⅣ,從而抑制細菌DNA復制、轉錄和修復過程。 體外試驗和臨床使用結果均表明,本品對以下微生物的大多數菌株具有抗菌活性(1)革蘭氏陽性菌:金黃色葡萄球菌(僅限于對甲氧西林敏感的菌株)、肺炎鏈球菌(對青霉素敏感的菌株)。(2)革蘭氏陰性菌:大腸桿菌、流感和副流感嗜血桿菌、肺炎克雷伯桿菌、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、奇異變形桿菌。 (3)其他微生物:肺炎衣原體、嗜肺性軍團桿菌、肺炎支原體。 2.毒理研究 (1)遺傳毒性:Ames試驗中本品對多種菌株無致突變作用,但是體外對沙門氏菌株TA102的有致突變作用。中國倉鼠V79細胞的基因突變和中國倉鼠CHL/IU細胞的遺傳學試驗結果均為陽性。類似的結果在其它喹諾酮類的藥物也可見,這可能是由高濃度下本品對真核生物的IⅡ型DNA拓撲異構酶的抑制作用所致。本品經口和靜脈給藥的小鼠微核試驗、大鼠經口給藥的細胞遺傳學試驗、大鼠經口給藥的DNA修復試驗結果均為陰性。 (2)生殖毒

注意事項

1. 嚴格按照說明書或醫(yī)生指導使用;2. 避免與眼睛接觸;3. 孕婦及哺乳期婦女慎用;4. 對本品過敏者禁用;5. 兒童使用需在成人監(jiān)護下;6. 使用后如出現不適癥狀,應立即停藥并咨詢醫(yī)生。

1、使用本品后如果感到眼部疼痛、視物模糊、持續(xù)充血及刺激感加重,或者滴眼后病情加重或持續(xù)72小時以上,應停用本品,并請醫(yī)師診治。 2、如果本品變色或混濁,請勿再使用。 3、滴藥時請勿接觸瓶口,以防污染藥液,用后蓋緊瓶蓋。 4、請將本品放于兒童接觸不到的地方。 5、如果意外吞食本品,應及時請醫(yī)師診治。 6、本品開蓋一個月后,應不再繼續(xù)使用。

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