布拉氏酵母菌散

甲巰咪唑片

本品主要活性成分：凍干布拉氏酵母菌。輔料：果糖、乳糖、微粉硅膠、水果昧香精。

甲巰咪唑。

BIOCODEX

上海信誼天平藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字SJ20150051

國藥準(zhǔn)字H31021440

用于治療成人和兒童腹瀉，及腸道菌群失調(diào)所引起的腹瀉癥狀。

甲巰咪唑片抗甲狀腺藥物。適用于各種類型的甲狀腺功能亢進(jìn)癥，尤其適用于：1.病情較輕，甲狀腺輕至中度腫大患者；2.青少年及兒童、老年患者；3.甲狀腺手術(shù)后復(fù)發(fā)，又不適于用放射性131I治療者；4.手術(shù)前準(zhǔn)備；5.作為131I放療的輔助治療。

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通常服用本品可在餐后用適量液體(如半杯水)整片送服。1.甲狀腺功能亢進(jìn)的藥物治療(保守治療)治療初期，根據(jù)疾病的嚴(yán)重程度，甲巰咪唑的服用劑量為每天20mg～40mg(以甲巰咪唑計(jì))(初始治療)，每天1次或每天2次(每天總劑量相同)。如果在治療后的第2周到第6周病情得到改善，醫(yī)生可以按照需要逐步調(diào)整劑量。之后1到2年內(nèi)的服藥劑量為每天2.5mg～10mg(以甲巰咪唑計(jì));該劑量推薦每天1次在早餐后服用，如需要可與甲狀腺激素同服。病情嚴(yán)重的患者，尤其是攝入碘引起甲狀腺功能亢進(jìn)的患者，劑量可以適當(dāng)增加。在甲狀腺功能亢進(jìn)的保守治療中，甲巰咪唑片通常療程為6個(gè)月至2年(平均1年)。從統(tǒng)計(jì)學(xué)看，延長療程可以緩解率增加。2.用于各種類型的甲狀腺功能亢進(jìn)的術(shù)前準(zhǔn)備：如上文所述，采用相同的治療原則。在手術(shù)前的最后10天，外科醫(yī)生可能加用碘劑以使甲狀腺組織固定。當(dāng)甲狀腺功能亢進(jìn)患者進(jìn)行外科手術(shù)的準(zhǔn)備，使用本品治療可在擇期手術(shù)前3～4個(gè)星期開始(個(gè)別病例可能需更早)，在手術(shù)前一天停藥。3.放射性碘治療前的用藥：如上文所述，由醫(yī)生決定本品的使用劑量和療程。長期的抗甲狀腺治療，用于疾病不能緩解，而常規(guī)的治療措施不能被采用或被患者拒絕時(shí)：給予盡可能低劑量的甲巰咪唑，通常每天使用本品2.5～10mg(以甲巰咪唑計(jì))，同時(shí)合用或不合用不得的甲狀腺激素。4.對于必須使用含碘制劑進(jìn)行診斷(如造影劑)的患者，為預(yù)防發(fā)生甲狀腺功能亢進(jìn)時(shí)的用藥：使用含碘制劑前，按醫(yī)囑使用本品每天10～20mg(以甲巰咪唑計(jì))，和每天1g高氯酸鹽，周期8～10天(如經(jīng)腎排的造影劑)。有功能自主性腺瘤或有潛在甲狀腺功能亢進(jìn)的患者，如必順使用碘制劑時(shí)，需按照碘制劑在體內(nèi)停留的時(shí)間決定本品的使用療程。另外，對于甲狀腺顯著腫大并且氣管狹窄的患者，只能使用本品進(jìn)行短期治療，由于其長期治療甲狀腺會(huì)進(jìn)一步腫大，從而導(dǎo)致呼吸道更加狹窄。治療過程中應(yīng)全程監(jiān)測，并且最好同時(shí)合用甲狀腺素。5.或遵醫(yī)囑。

服用本品可能發(fā)生以下不良反應(yīng)： 偶見(0.1%～1%)： 全身：過敏反應(yīng) 皮膚：蕁麻疹 胃腸道：頑固性便秘，口干 罕見(<0.1%)： 全身：真菌血癥 血液循環(huán)系統(tǒng)：血管性水腫 皮膚：皮疹 植入中央靜脈導(dǎo)管的住院患者、免疫功能抑制患者、嚴(yán)重胃腸道疾病患者或高劑量治療的患者中罕見真菌感染，其中極少數(shù)患者血液培養(yǎng)布拉氏酵母菌陽性。極度虛弱的患者中有報(bào)道由布拉氏酵母菌引起敗血癥的病例。

哺乳期婦女禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然動(dòng)物試驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)本品任何對胎兒有毒性作用的現(xiàn)象，但尚無人類妊娠安全使用本品的確切資料。因此，妊娠期內(nèi)避免使用本品。哺乳期使用本品的安全性尚未確定，亦應(yīng)避免使用。 兒童用藥：嬰幼兒、兒童使用本品詳見 老年用藥：老年患者用藥無特殊注意事項(xiàng)。

用于治療成人和兒童腹瀉，及腸道菌群失調(diào)所引起的腹瀉癥狀。

甲巰咪唑片抗甲狀腺藥物。適用于各種類型的甲狀腺功能亢進(jìn)癥，尤其適用于：1.病情較輕，甲狀腺輕至中度腫大患者；2.青少年及兒童、老年患者；3.甲狀腺手術(shù)后復(fù)發(fā)，又不適于用放射性131I治療者；4.手術(shù)前準(zhǔn)備；5.作為131I放療的輔助治療。

本品為含活布拉氏酵母菌的微生態(tài)制劑。本品口服后不會(huì)在腸道內(nèi)定植，產(chǎn)生一過性的微生態(tài)調(diào)節(jié)作用。非臨床研究提示：布拉氏酵母菌可抑制病原微生物生長，刺激小鼠分泌針對梭狀芽孢桿菌毒素(毒素A)的抗體(IgA)；布拉氏菌分泌的蛋白酶可水解由梭狀芽孢桿菌產(chǎn)生的毒素；以劑量相關(guān)的方式緩解蓖麻油所致的大鼠腹瀉。

通常服用本品可在餐后用適量液體(如半杯水)整片送服。1.甲狀腺功能亢進(jìn)的藥物治療(保守治療)治療初期，根據(jù)疾病的嚴(yán)重程度，甲巰咪唑的服用劑量為每天20mg～40mg(以甲巰咪唑計(jì))(初始治療)，每天1次或每天2次(每天總劑量相同)。如果在治療后的第2周到第6周病情得到改善，醫(yī)生可以按照需要逐步調(diào)整劑量。之后1到2年內(nèi)的服藥劑量為每天2.5mg～10mg(以甲巰咪唑計(jì));該劑量推薦每天1次在早餐后服用，如需要可與甲狀腺激素同服。病情嚴(yán)重的患者，尤其是攝入碘引起甲狀腺功能亢進(jìn)的患者，劑量可以適當(dāng)增加。在甲狀腺功能亢進(jìn)的保守治療中，甲巰咪唑片通常療程為6個(gè)月至2年(平均1年)。從統(tǒng)計(jì)學(xué)看，延長療程可以緩解率增加。2.用于各種類型的甲狀腺功能亢進(jìn)的術(shù)前準(zhǔn)備：如上文所述，采用相同的治療原則。在手術(shù)前的最后10天，外科醫(yī)生可能加用碘劑以使甲狀腺組織固定。當(dāng)甲狀腺功能亢進(jìn)患者進(jìn)行外科手術(shù)的準(zhǔn)備，使用本品治療可在擇期手術(shù)前3～4個(gè)星期開始(個(gè)別病例可能需更早)，在手術(shù)前一天停藥。3.放射性碘治療前的用藥：如上文所述，由醫(yī)生決定本品的使用劑量和療程。長期的抗甲狀腺治療，用于疾病不能緩解，而常規(guī)的治療措施不能被采用或被患者拒絕時(shí)：給予盡可能低劑量的甲巰咪唑，通常每天使用本品2.5～10mg(以甲巰咪唑計(jì))，同時(shí)合用或不合用不得的甲狀腺激素。4.對于必須使用含碘制劑進(jìn)行診斷(如造影劑)的患者，為預(yù)防發(fā)生甲狀腺功能亢進(jìn)時(shí)的用藥：使用含碘制劑前，按醫(yī)囑使用本品每天10～20mg(以甲巰咪唑計(jì))，和每天1g高氯酸鹽，周期8～10天(如經(jīng)腎排的造影劑)。有功能自主性腺瘤或有潛在甲狀腺功能亢進(jìn)的患者，如必順使用碘制劑時(shí)，需按照碘制劑在體內(nèi)停留的時(shí)間決定本品的使用療程。另外，對于甲狀腺顯著腫大并且氣管狹窄的患者，只能使用本品進(jìn)行短期治療，由于其長期治療甲狀腺會(huì)進(jìn)一步腫大，從而導(dǎo)致呼吸道更加狹窄。治療過程中應(yīng)全程監(jiān)測，并且最好同時(shí)合用甲狀腺素。5.或遵醫(yī)囑。

1.本品含活細(xì)胞，請勿與超過50℃的熱水或冰凍的、或含酒精的飲料及食物同服。 2.本品的治療不能代替補(bǔ)液作用，對于嚴(yán)重腹瀉患者。可以根據(jù)其年齡，健康狀況，補(bǔ)充足夠液體。 3.本品是活菌制劑。如經(jīng)手傳播進(jìn)入血液循環(huán)則會(huì)有引起全身性真菌感染的危險(xiǎn)，故不得用于高危的中央靜脈導(dǎo)管治療的患者。 4.建議不要在中央靜脈輸液的患者附近打開散劑，以避免任何方式，特別是經(jīng)手傳播將布拉氏酵母菌定植在輸液管上。已有報(bào)道中央靜脈輸液的患者，即使沒有用布拉氏酵母菌治療也有罕見的真菌血癥(真菌侵入血液)發(fā)生，極少數(shù)患者因布拉氏酵母菌產(chǎn)生發(fā)熱、血液培養(yǎng)布拉氏酵母菌陽性。所有這些患者經(jīng)抗真菌治療效果滿意，必要時(shí)撤去靜脈導(dǎo)管。

1.服藥期間宜定期檢查血象。2.孕婦，肝功能異常、外周血白細(xì)胞數(shù)偏低者應(yīng)慎用。3.對診斷的干擾：甲巰咪唑可使凝血酶原時(shí)間延長，并使血清堿性磷酸酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）和丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）增高。還可能引起血膽紅素及血乳酸脫氫酶升高。