布拉氏酵母菌散

丙硫氧嘧啶片

本品主要活性成分：凍干布拉氏酵母菌。輔料：果糖、乳糖、微粉硅膠、水果昧香精。

本品主要成份為：丙基硫氧嘧啶。 化學(xué)名稱：6-丙基-2-硫代-2,3-二氫-4（1H）嘧啶酮。 分子式：C7H10N2OS 分子量：170.24

BIOCODEX

蘇州東瑞制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字SJ20150051

國(guó)藥準(zhǔn)字H20013331

用于治療成人和兒童腹瀉，及腸道菌群失調(diào)所引起的腹瀉癥狀。

適用于各種類型的甲狀腺功能亢進(jìn)癥，尤其適用于：①病情較輕，甲狀腺輕至中度腫大患者；②青少年及兒童、老年患者；③甲狀腺手術(shù)后復(fù)發(fā)，又不適于放射性131I治療者；④手術(shù)前準(zhǔn)備；⑤作為131I放療的輔助治療。

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用于治療成人甲狀腺功能亢進(jìn)癥，開(kāi)始劑量一般為每天300mg(6片)，視病情輕重介于150～400mg(3～8片)，分次口服，一日最大量600mg(12片)。病情控制后逐漸減量，維持量每天1~3片(50～150mg)，視病情調(diào)整；小兒開(kāi)始劑量每日按體重4mg/kg，分次口服，維持量酌減。

服用本品可能發(fā)生以下不良反應(yīng)： 偶見(jiàn)(0.1%～1%)： 全身：過(guò)敏反應(yīng) 皮膚：蕁麻疹 胃腸道：頑固性便秘，口干 罕見(jiàn)(<0.1%)： 全身：真菌血癥 血液循環(huán)系統(tǒng)：血管性水腫 皮膚：皮疹 植入中央靜脈導(dǎo)管的住院患者、免疫功能抑制患者、嚴(yán)重胃腸道疾病患者或高劑量治療的患者中罕見(jiàn)真菌感染，其中極少數(shù)患者血液培養(yǎng)布拉氏酵母菌陽(yáng)性。極度虛弱的患者中有報(bào)道由布拉氏酵母菌引起敗血癥的病例。

嚴(yán)重肝功能損害、白細(xì)胞嚴(yán)重缺乏、對(duì)硫脲類藥物過(guò)敏者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然動(dòng)物試驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)本品任何對(duì)胎兒有毒性作用的現(xiàn)象，但尚無(wú)人類妊娠安全使用本品的確切資料。因此，妊娠期內(nèi)避免使用本品。哺乳期使用本品的安全性尚未確定，亦應(yīng)避免使用。 兒童用藥：嬰幼兒、兒童使用本品詳見(jiàn) 老年用藥：老年患者用藥無(wú)特殊注意事項(xiàng)。

用于治療成人和兒童腹瀉，及腸道菌群失調(diào)所引起的腹瀉癥狀。

適用于各種類型的甲狀腺功能亢進(jìn)癥，尤其適用于：①病情較輕，甲狀腺輕至中度腫大患者；②青少年及兒童、老年患者；③甲狀腺手術(shù)后復(fù)發(fā)，又不適于放射性131I治療者；④手術(shù)前準(zhǔn)備；⑤作為131I放療的輔助治療。

本品為含活布拉氏酵母菌的微生態(tài)制劑。本品口服后不會(huì)在腸道內(nèi)定植，產(chǎn)生一過(guò)性的微生態(tài)調(diào)節(jié)作用。非臨床研究提示：布拉氏酵母菌可抑制病原微生物生長(zhǎng)，刺激小鼠分泌針對(duì)梭狀芽孢桿菌毒素(毒素A)的抗體(IgA)；布拉氏菌分泌的蛋白酶可水解由梭狀芽孢桿菌產(chǎn)生的毒素；以劑量相關(guān)的方式緩解蓖麻油所致的大鼠腹瀉。

常見(jiàn)有頭痛、眩暈，關(guān)節(jié)痛，唾液腺和淋巴結(jié)腫大以及胃腸道反應(yīng)；也有皮疹、藥熱等過(guò)敏反應(yīng)，有的皮疹可發(fā)展為剝落性皮炎。個(gè)別病人可致黃疸和中毒性肝炎。最嚴(yán)重的不良反應(yīng)為粒細(xì)胞缺乏癥，故用藥期間應(yīng)定期檢查血象，白細(xì)胞數(shù)低于4×109/L或中性粒細(xì)胞低于1.5×109/L時(shí)，應(yīng)按醫(yī)囑停用或調(diào)整用藥。

1.本品含活細(xì)胞，請(qǐng)勿與超過(guò)50℃的熱水或冰凍的、或含酒精的飲料及食物同服。 2.本品的治療不能代替補(bǔ)液作用，對(duì)于嚴(yán)重腹瀉患者。可以根據(jù)其年齡，健康狀況，補(bǔ)充足夠液體。 3.本品是活菌制劑。如經(jīng)手傳播進(jìn)入血液循環(huán)則會(huì)有引起全身性真菌感染的危險(xiǎn)，故不得用于高危的中央靜脈導(dǎo)管治療的患者。 4.建議不要在中央靜脈輸液的患者附近打開(kāi)散劑，以避免任何方式，特別是經(jīng)手傳播將布拉氏酵母菌定植在輸液管上。已有報(bào)道中央靜脈輸液的患者，即使沒(méi)有用布拉氏酵母菌治療也有罕見(jiàn)的真菌血癥(真菌侵入血液)發(fā)生，極少數(shù)患者因布拉氏酵母菌產(chǎn)生發(fā)熱、血液培養(yǎng)布拉氏酵母菌陽(yáng)性。所有這些患者經(jīng)抗真菌治療效果滿意，必要時(shí)撤去靜脈導(dǎo)管。

1.應(yīng)定期檢查血象及肝功能。 2.對(duì)診斷的干擾：可使凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)，AST、ALT、ALP、Bil升高。 3.外周血白細(xì)胞偏低、肝功能異常患者慎用。