鹽酸屈他維林片

生物合成人胰島素注射液

本品主要成份為：鹽酸屈他維林

中性胰島素

賽諾菲(杭州)制藥有限公司

丹麥諾和諾德公司

國藥準字H20020296

國藥準字J20080018

1.胃腸道平滑肌痙攣，應激性腸道綜合征。 2.膽絞痛和膽道痙攣，膽囊炎，膽囊結石，膽道炎。 3.腎絞痛和泌尿道痙攣，腎結石，輸尿管結石，腎盂腎炎，膀胱炎。 4.子宮痙攣，痛經，先兆流產，子宮強直。

本品具有降血糖作用，適用于治療糖尿病.本品可用于糖尿病患者的初起穩定化治療，特別是用于糖尿病急癥。

）如果患者有眩暈經歷，使用本品應該避免有潛在危險性的作業，如駕駛和操縱機器。

劑量因人而異,由醫生根據患者的需要而定.用于糖尿病治療的平均每日胰島素需要量在每公斤體重0.5-1.0國際單位之間,有時會需要更多,因患者情況不同而有所不同.糖尿病患者良好的代謝控制可以延緩糖尿病晚期并發癥的發生和發展.因此,建議患者達到最理想的代謝控制,包括血糖監測.老年患者治療的主要目的是減輕癥狀和避免低血糖反應.通常選取在腹壁做本品的皮下注射,也可在大腿、臀肌或三角肌區域做皮下注射.從腹壁皮下給藥比從其他注射部位給藥吸收更快.將皮膚捏起注射會減少誤作肌肉注射的危險.只有可溶性人胰島素注射液可從靜脈給藥,而且必須由醫務人員操作.注射后針頭必須在皮下停留至少6秒,保持注射推鍵完全壓下直至針頭從皮膚拔出,如此操作以保證注射正確的劑量及防止血液或其他體液回流至針頭和胰島素筆芯.為防止脂肪萎縮,注射部位應在注射區域內輪換.為防止傳染疾病,本品只能由一人單獨使用.本品是短效胰島素,常與其他中效或長效胰島素聯合使用.注射后30分鐘內必須近食有碳水化合物的正餐或加餐.或遵醫囑.

臨床研究報告表明，以下至少是可能和屈他維林的使用有關的不良反應，根據發生頻率（十分常見：≥10%；常見：≥1%t<10%；偶見：≥0.1%<1%；罕見：≥0.01%<0.1%；十分罕見:<0.01%）和系統器官描述如下： 胃腸道系統：罕見：惡心，便秘。 神經系統：罕見：頭痛，眩暈和失眠。 心血管系統：罕見：心悸和低血壓。 免疫系統：罕見：過敏反應（血管性水腫，蕁麻疹，皮疹，搔癢癥）。

低血糖對生物合成人胰島素注射或本品任何成份過敏者.

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品能獲得的妊娠婦女的臨床數據有限。盡管本品對于妊娠和胚胎/胎兒的發育，動物試驗并沒有表明存在直接或間接的有害影響（見 兒童用藥：本品禁用于1歲以下兒童。由于未對兒童使用本品進行評價，因此對1歲以上的兒童使用需慎重。 老年用藥：目前無有關老年服用本品的特殊注意事項。

1.胃腸道平滑肌痙攣，應激性腸道綜合征。 2.膽絞痛和膽道痙攣，膽囊炎，膽囊結石，膽道炎。 3.腎絞痛和泌尿道痙攣，腎結石，輸尿管結石，腎盂腎炎，膀胱炎。 4.子宮痙攣，痛經，先兆流產，子宮強直。

本品具有降血糖作用，適用于治療糖尿病.本品可用于糖尿病患者的初起穩定化治療，特別是用于糖尿病急癥。

本品為異喹啉類衍生物，是直接作用于平滑肌細胞的親肌性解痙藥。它通過抑制磷酸二酯酶，增加細胞內環磷酸腺苷的水平，抑制肌球蛋白輕鏈肌酶，使平滑肌舒張，從而解除痙攣，其作用不影響植物神經系統。 毒理研究：本品經動物實驗沒有發現致畸、致突變作用。

血壓過低的患者使用本品需要特別注意。 由于片劑中所含乳糖，會導致乳糖不耐受患者的胃腸道不適。因此，對于患有罕見的半乳糖不耐受，LaPP乳糖酶缺陷或者葡萄糖-半乳糖吸收不良的遺傳性疾病患者，不宜服用本品。 未對兒童使用本品進行評價，因此兒童使用應注意。（參見

胰島素注射劑量不足或治療中斷,會引起高血糖和糖尿病酮癥酸中毒,特別是在1型糖尿病患者中.通常在大約數小時到數天內,高血糖的首發癥狀逐漸發生.癥狀有口渴、尿頻、惡心、嘔吐、瞌睡、皮膚發紅干燥、口干、食欲不振、呼吸有丙酮味.1型糖尿病血糖過高未經治療最終會導致糖尿病酮癥酸中毒,這是有生命危險的情況.伴隨疾病,特別是感染和發熱通常應增加患者對胰島素劑的需要量.肝、腎損害應減少胰島素的需要量.如果患者增加體力運動或通常的飲食有所改變,必須調整胰島素劑量患者用不同品牌和類型的胰島素必須在嚴格的醫療監控下進行.以下的變化均需調整劑量:藥物濃度、品牌(生產商)、類型(短效、中效、長效等)、種類(動物、人胰島素類似物)、和/或生產工藝(基因重組、動物來源的胰島素).患者使用本品,需要調整常用胰島素劑量.如果需要調整劑量,則應在首次給藥時進行,或者在開始治療數周或數月內進行.少數從動物胰島素轉用本品,并發生過低血糖反應的患者報告使用人胰島素時發生低血糖的先兆癥狀與使用動物胰島素時的不同,或較不明顯.血糖控制有顯著改善的患者,如:接受胰島素強化治療的患者,他們的低血糖反應的先兆癥狀會有所改變,應給予相應的建議.由于會有使某些泵導管產生沉淀的危險,所以本品不要用于胰島素泵作持續皮下胰島素輸注治療(CSII)對駕駛和操縱機械能力的影響低血糖會影響患者集中精力及其反應能力.若患者不能集中精力或反應能力下降,有時會造成危險(如開車或操縱機器時).應提醒患者特別注意不要在駕駛時出現低血糖.這對于低血糖先兆癥狀減少或缺乏及反復發生低血糖的患者尤為重要.配伍禁忌一般來說,胰島素只能加入到已知相容的化合物中.部分藥物加到胰島素溶液中可引起胰島素的降解,如:含有硫醇和亞硝酸鹽的藥物.本品與輸注液體混和時,數量不祥的胰島素會被輸注吸收.因此,建議輸液時監測患者的血糖水平.