鹽酸屈他維林片

阿司匹林腸溶片

本品主要成份為：鹽酸屈他維林

阿司匹林

賽諾菲(杭州)制藥有限公司

南京白敬宇制藥有限責任公司

國藥準字H20020296

國藥準字H32026500

1.胃腸道平滑肌痙攣，應激性腸道綜合征。 2.膽絞痛和膽道痙攣，膽囊炎，膽囊結石，膽道炎。 3.腎絞痛和泌尿道痙攣，腎結石，輸尿管結石，腎盂腎炎，膀胱炎。 4.子宮痙攣，痛經，先兆流產，子宮強直。

抑制下述情況時的血小板粘附和聚集：1.不穩定性心絞痛(冠狀動脈血流障礙所致的心臟疼痛)；2.急性心肌梗死；3.預防心肌梗死復發等。

）如果患者有眩暈經歷，使用本品應該避免有潛在危險性的作業，如駕駛和操縱機器。

口服。1.成人常用量：(1)解熱、鎮痛，一次0.3～0.6g，一日3次，必要時4小時1次。(2)抗風濕，一日3～6g，分4次口服。(3)抑制血小板聚集則應用小劑量，如每日80g～300mg，一日1次。(4)治療膽道蛔蟲病，一次1g，一日2～3次，連用2～3日；陣發性絞痛停止24小時后停用，然后進行驅蟲治療。2．小兒常用：(1)解熱、鎮痛，每日按體表面積1.5g/m2，分4～6次口服，或每次按體重5～10mg/kg，或每次每歲60mg，必要時4～6小時1次。(2)抗風濕，每日按體重80～100mg/kg，分3～4次服，如1～2周未獲療效，可根據血藥濃度調整用量。有些病例需增至每日130mg/kg。用于小兒皮膚粘膜淋巴結綜合征(川崎病)，開始每日按體重80～100mg/kg，分3～4次服；熱退2～3天后改為每日30mg/kg，分3～4次服，連服2月或更久，血小板增多、血液呈高凝狀態期間，每日510mg/kg，1次服。

臨床研究報告表明，以下至少是可能和屈他維林的使用有關的不良反應，根據發生頻率（十分常見：≥10%；常見：≥1%t<10%；偶見：≥0.1%<1%；罕見：≥0.01%<0.1%；十分罕見:<0.01%）和系統器官描述如下： 胃腸道系統：罕見：惡心，便秘。 神經系統：罕見：頭痛，眩暈和失眠。 心血管系統：罕見：心悸和低血壓。 免疫系統：罕見：過敏反應（血管性水腫，蕁麻疹，皮疹，搔癢癥）。

尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品能獲得的妊娠婦女的臨床數據有限。盡管本品對于妊娠和胚胎/胎兒的發育，動物試驗并沒有表明存在直接或間接的有害影響（見 兒童用藥：本品禁用于1歲以下兒童。由于未對兒童使用本品進行評價，因此對1歲以上的兒童使用需慎重。 老年用藥：目前無有關老年服用本品的特殊注意事項。

1.胃腸道平滑肌痙攣，應激性腸道綜合征。 2.膽絞痛和膽道痙攣，膽囊炎，膽囊結石，膽道炎。 3.腎絞痛和泌尿道痙攣，腎結石，輸尿管結石，腎盂腎炎，膀胱炎。 4.子宮痙攣，痛經，先兆流產，子宮強直。

抑制下述情況時的血小板粘附和聚集：1.不穩定性心絞痛(冠狀動脈血流障礙所致的心臟疼痛)；2.急性心肌梗死；3.預防心肌梗死復發等。

本品為異喹啉類衍生物，是直接作用于平滑肌細胞的親肌性解痙藥。它通過抑制磷酸二酯酶，增加細胞內環磷酸腺苷的水平，抑制肌球蛋白輕鏈肌酶，使平滑肌舒張，從而解除痙攣，其作用不影響植物神經系統。 毒理研究：本品經動物實驗沒有發現致畸、致突變作用。

1.交叉過敏反應。對本品過敏時也可能對另一種水楊酸類藥或另一種非水楊酸類的非甾體抗炎藥過敏。但非絕對。必須警惕交叉過敏的可能性。2.對診斷的干擾：(1)期每日用量超過2.4g時，硫酸銅尿糖試驗可出現假陽性。葡萄糖酶尿糖試驗可出現假陰性；(2)可干擾尿酮體試驗；(3)當血藥濃度超過130μg/ml時，用比色法測定血尿酸可得假性高值，但用尿酸酶法則不受影響；(4)用熒光法測定尿5-羥吲哚醋酸(5-HIAA)時可受本品干擾；(5)尿香草基杏仁酸(VMA)的測定，由于所用方法不同，結果可高可低；(6)由于本品抑制血小板聚集，可使出血時間延長。劑量小到40mg/日也會影響血小板功能，但是臨床上尚未見小劑量〈150mg/日〉引起出血的報道；(7)肝功能試驗，當血藥濃度〉250μg/ml時，丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶及血清堿性磷酸酶可有異常改變，劑量減少時可恢復政黨；(8)大劑量應用，尤其是血藥濃度〉300μg/ml時凝血酶原時間可延長；(9)每天用量超過5g血清膽固醇低；(10)由于本品作用于腎小管，使鉀排泄增多，可導致血鉀降低；(11)大劑量應用本品時，用放射免疫法測定血清甲狀腺素(T4)及三碘甲狀腺素(T3)可得較低結果；(12)由于本品與酚磺酞在腎小管競爭性排泄，而使酚磺酞排泄減少(即PSP排泄試驗)3.下列情況應慎用：(1)有哮喘及其他過敏性反應時；(2)葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺陷者(本品偶見引起溶血性貧血)；(3)痛風(本品可影響其他排尿酸藥的作用于，小劑量時可能引起尿酸滯留)；(4)肝功能減退時可加重肝臟毒性反應，加重出血傾向，肝功能不全和肝硬變患者易出現腎臟不良反應；(5)心功能不全或高血壓，大量用藥時可能引起心力衰竭或肺水腫；(6)腎功能不全時有加重腎臟毒性的危險；(7)血小板減少者。4.長期大量用藥時應定期檢查紅細胞壓積、肝功能及血清水楊酸含量。

血壓過低的患者使用本品需要特別注意。 由于片劑中所含乳糖，會導致乳糖不耐受患者的胃腸道不適。因此，對于患有罕見的半乳糖不耐受，LaPP乳糖酶缺陷或者葡萄糖-半乳糖吸收不良的遺傳性疾病患者，不宜服用本品。 未對兒童使用本品進行評價，因此兒童使用應注意。（參見

詳見說明書