鹽酸屈他維林片

可賓(那格列奈片)

本品主要成份為：鹽酸屈他維林

主要成分為那格列奈。

賽諾菲(杭州)制藥有限公司

上海朝暉藥業有限公司

國藥準字H20020296

國藥準字H20060691

1.胃腸道平滑肌痙攣，應激性腸道綜合征。 2.膽絞痛和膽道痙攣，膽囊炎，膽囊結石，膽道炎。 3.腎絞痛和泌尿道痙攣，腎結石，輸尿管結石，腎盂腎炎，膀胱炎。 4.子宮痙攣，痛經，先兆流產，子宮強直。

適用于飲食、運動療法和服用α-葡萄糖苷酶抑制劑時不能控制的輕、中度非胰島素依賴型（II型）糖尿病的治療。

）如果患者有眩暈經歷，使用本品應該避免有潛在危險性的作業，如駕駛和操縱機器。

口服，每次90mg(3片)，每日三次，餐前10分鐘內服用，以后根據病情需要逐漸增加劑量至每次120mg(4片)，或遵醫囑。

臨床研究報告表明，以下至少是可能和屈他維林的使用有關的不良反應，根據發生頻率（十分常見：≥10%；常見：≥1%t<10%；偶見：≥0.1%<1%；罕見：≥0.01%<0.1%；十分罕見:<0.01%）和系統器官描述如下： 胃腸道系統：罕見：惡心，便秘。 神經系統：罕見：頭痛，眩暈和失眠。 心血管系統：罕見：心悸和低血壓。 免疫系統：罕見：過敏反應（血管性水腫，蕁麻疹，皮疹，搔癢癥）。

那格列奈在下列患者中禁用：1.對藥物的活性成分或任何賦型劑過敏2.1型糖尿病（胰島依賴型糖尿病）3.糖尿病酮癥酸中毒4.妊娠和哺乳（參看：孕婦及哺乳期婦女用藥）5.重度感染、手術前后或有嚴重外傷的患者慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品能獲得的妊娠婦女的臨床數據有限。盡管本品對于妊娠和胚胎/胎兒的發育，動物試驗并沒有表明存在直接或間接的有害影響（見 兒童用藥：本品禁用于1歲以下兒童。由于未對兒童使用本品進行評價，因此對1歲以上的兒童使用需慎重。 老年用藥：目前無有關老年服用本品的特殊注意事項。

1.胃腸道平滑肌痙攣，應激性腸道綜合征。 2.膽絞痛和膽道痙攣，膽囊炎，膽囊結石，膽道炎。 3.腎絞痛和泌尿道痙攣，腎結石，輸尿管結石，腎盂腎炎，膀胱炎。 4.子宮痙攣，痛經，先兆流產，子宮強直。

適用于飲食、運動療法和服用α-葡萄糖苷酶抑制劑時不能控制的輕、中度非胰島素依賴型（II型）糖尿病的治療。

本品為異喹啉類衍生物，是直接作用于平滑肌細胞的親肌性解痙藥。它通過抑制磷酸二酯酶，增加細胞內環磷酸腺苷的水平，抑制肌球蛋白輕鏈肌酶，使平滑肌舒張，從而解除痙攣，其作用不影響植物神經系統。 毒理研究：本品經動物實驗沒有發現致畸、致突變作用。

1.低血糖:與其它抗糖尿病藥物一樣,服用那格列奈后,可觀察到低血糖的癥狀。這些癥狀包括出汗、發抖、頭暈、食欲增加、心悸、惡心、疲勞和無力。這些癥狀一般較輕且較易處理,如需要可進食碳水化合物。臨床研究報告顯示出現低血糖癥狀,且證實血糖降低（血糖<3.3mmlo/L）的患者比例為2.4%。極少患者出現肝酶增高,其程度較輕且為一過性,很少導致停藥。2.過敏：極少有皮疹、瘙癢和蕁床疹等過敏反應的報道。3.其它反應：臨床試驗發現的其它不良事件,包括胃腸道反應（腹痛、消化不良、腹瀉）、頭痛以及糖尿病人群可能同時伴發的一些臨床癥狀（如呼吸道感染）等在那格列奈治療組與安慰劑治療組中發生的比例相似。

血壓過低的患者使用本品需要特別注意。 由于片劑中所含乳糖，會導致乳糖不耐受患者的胃腸道不適。因此，對于患有罕見的半乳糖不耐受，LaPP乳糖酶缺陷或者葡萄糖-半乳糖吸收不良的遺傳性疾病患者，不宜服用本品。 未對兒童使用本品進行評價，因此兒童使用應注意。（參見

1.低血糖：本品可以引起低血糖現象,其發生的頻率與糖尿病嚴重程度、血糖控制水平、以及病人其他相關情況有關。老年病人、營養不良的病人、伴有腎上腺或垂體功能不全的病人對降糖藥比較敏感,易發生低血糖。劇烈運動、飲酒、腹瀉嘔吐、進食減少、或合用其他抗糖尿病藥物時,低血糖的危險性增加。對伴有自主神經病變或合并使用β受體阻滯劑者發生低血糖時難以破認識。那格列奈必須餐前口服,以減少低血糖的危險。病人不準備進食時,不可服用那格列奈。那格列奈必須慎用于伴有中重度肝功能損害的病人。2.血糖控制失常：當病人伴有發熱、感染、創傷或手術時血糖可以暫時性升高。此時應使用胰島素代替那格列奈。那格列奈使用一段時期后,可以發生繼發失效或藥效減弱。3.本品具有快速促進胰島素分泌的作用。該作用點與磺酰脲類制劑相同。但本品與磺酰脲類制劑的相加、相乘的臨床效果以及安全性尚未被證實,所以不能與磺酰脲類制劑并用。4.與其它口服抗糖尿病藥物合用可增加低血糖的危險。5.對駕駛和操作機械能力的影響。6.應提醒患者駕駛或操縱機器時采取預防措施避免低血糖。