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非處方藥 非醫(yī)保 國產(chǎn)

通用名稱:鹽酸屈他維林片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20020296

生產(chǎn)企業(yè): 賽諾菲(杭州)制藥有限公司

功能主治:1.胃腸道平滑肌痙攣,應(yīng)激性腸道綜合征。 2.膽絞痛和膽道痙攣,膽囊炎,膽囊結(jié)石,膽道炎。 3.腎絞痛和泌尿道痙攣,腎結(jié)石,輸尿管結(jié)石,腎盂腎炎,膀胱炎。 4.子宮痙攣,痛經(jīng),先兆流產(chǎn),子宮強直。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
鹽酸屈他維林片
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鹽酸二甲雙胍緩釋片
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主要成分

本品主要成份為:鹽酸屈他維林

本品主要成份為:鹽酸二甲雙胍,其化學(xué)名為1,1-二甲基雙胍鹽酸鹽。 分子式:C4H11N5·HCI 分子量:165.63

生產(chǎn)企業(yè)

賽諾菲(杭州)制藥有限公司

天方藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20020296

國藥準(zhǔn)字H20031225

說明
作用與功效

1.胃腸道平滑肌痙攣,應(yīng)激性腸道綜合征。 2.膽絞痛和膽道痙攣,膽囊炎,膽囊結(jié)石,膽道炎。 3.腎絞痛和泌尿道痙攣,腎結(jié)石,輸尿管結(jié)石,腎盂腎炎,膀胱炎。 4.子宮痙攣,痛經(jīng),先兆流產(chǎn),子宮強直。

單獨使用本品,建議聯(lián)合飲食及運動療法,達(dá)到控制非胰島素依賴型(2型)糖尿病血糖作用。本品還可和磺脲類降糖藥或胰島素合并用以控制2型糖尿病人血糖。

用法用量

)如果患者有眩暈經(jīng)歷,使用本品應(yīng)該避免有潛在危險性的作業(yè),如駕駛和操縱機器。

詳見說明書。

副作用

臨床研究報告表明,以下至少是可能和屈他維林的使用有關(guān)的不良反應(yīng),根據(jù)發(fā)生頻率(十分常見:≥10%;常見:≥1%t<10%;偶見:≥0.1%<1%;罕見:≥0.01%<0.1%;十分罕見:<0.01%)和系統(tǒng)器官描述如下: 胃腸道系統(tǒng):罕見:惡心,便秘。 神經(jīng)系統(tǒng):罕見:頭痛,眩暈和失眠。 心血管系統(tǒng):罕見:心悸和低血壓。 免疫系統(tǒng):罕見:過敏反應(yīng)(血管性水腫,蕁麻疹,皮疹,搔癢癥)。

本品常見不良反應(yīng)包括腹瀉,惡心,嘔吐,胃脹,乏力,消化不良、腹部不適及頭痛。部分患者因腹瀉停藥。其他少見者為大便異常、便秘、腹痛、腹脹、低血糖、肌痛、頭暈、頭痛、指甲異常、皮疹、出汗增加、味覺異常、胸部不適、寒戰(zhàn)、流感癥狀、潮熱、心悸體重減輕等。二甲雙胍可減少維生素B12吸收,但極少引起貧血。接受鹽酸二甲雙胍治療的患者乳酸中毒發(fā)生率甚低,通常發(fā)生在明顯 腎功能障礙患者。如服用本品后,發(fā)生本說明書之外的任何不良事件和/或不良反應(yīng),請與醫(yī)生聯(lián)絡(luò)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品能獲得的妊娠婦女的臨床數(shù)據(jù)有限。盡管本品對于妊娠和胚胎/胎兒的發(fā)育,動物試驗并沒有表明存在直接或間接的有害影響(見 兒童用藥:本品禁用于1歲以下兒童。由于未對兒童使用本品進(jìn)行評價,因此對1歲以上的兒童使用需慎重。 老年用藥:目前無有關(guān)老年服用本品的特殊注意事項。

孕婦及哺乳期婦女用藥:不推薦孕婦使用本品。哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。如必須使用,應(yīng)停止授乳。 兒童用藥:兒童使用本品的安全性和療效尚未建立,暫不推薦使用。 老年用藥:65歲以上老年患者使用二甲雙胍時,應(yīng)謹(jǐn)慎,并定期檢查腎功能。通常不用最大劑量。不推薦80歲以上的患者使用本品,除非其肌酐清除率檢查表明其腎功能未降低。

成分

1.胃腸道平滑肌痙攣,應(yīng)激性腸道綜合征。 2.膽絞痛和膽道痙攣,膽囊炎,膽囊結(jié)石,膽道炎。 3.腎絞痛和泌尿道痙攣,腎結(jié)石,輸尿管結(jié)石,腎盂腎炎,膀胱炎。 4.子宮痙攣,痛經(jīng),先兆流產(chǎn),子宮強直。

單獨使用本品,建議聯(lián)合飲食及運動療法,達(dá)到控制非胰島素依賴型(2型)糖尿病血糖作用。本品還可和磺脲類降糖藥或胰島素合并用以控制2型糖尿病人血糖。

藥理作用

本品為異喹啉類衍生物,是直接作用于平滑肌細(xì)胞的親肌性解痙藥。它通過抑制磷酸二酯酶,增加細(xì)胞內(nèi)環(huán)磷酸腺苷的水平,抑制肌球蛋白輕鏈肌酶,使平滑肌舒張,從而解除痙攣,其作用不影響植物神經(jīng)系統(tǒng)。 毒理研究:本品經(jīng)動物實驗沒有發(fā)現(xiàn)致畸、致突變作用。

詳見說明書。

注意事項

血壓過低的患者使用本品需要特別注意。 由于片劑中所含乳糖,會導(dǎo)致乳糖不耐受患者的胃腸道不適。因此,對于患有罕見的半乳糖不耐受,LaPP乳糖酶缺陷或者葡萄糖-半乳糖吸收不良的遺傳性疾病患者,不宜服用本品。 未對兒童使用本品進(jìn)行評價,因此兒童使用應(yīng)注意。(參見

警告? 乳酸酸中毒: ?乳酸酸中毒是使用本品由于二甲雙胍的蓄積導(dǎo)致的一種少見但是嚴(yán)重的代謝并發(fā)癥。當(dāng)發(fā)生乳酸酸中毒時,大約50%的患者危及生命。許多病理生理狀態(tài)下會出現(xiàn)乳酸酸中毒,包括糖尿病,明顯的組織低灌注和低氧血癥時,乳酸酸中毒的特征有血乳酸水平升高(>5mmol/l),血酸堿度降低,陰離子間隙增加的電解質(zhì)紊亂和乳酸/丙酮酸比值升高,當(dāng)二甲雙胍涉及乳酸酸中毒的病因時,發(fā)現(xiàn)血漿二甲雙胍的濃度通常>5μg/ml。 據(jù)報道,接受鹽酸二甲雙胍治療的患者乳酸酸中毒發(fā)生率是很低的。(大約0.03例/1000患者年,大約0.015例死亡患者/1000患者年)所報告的病例主要發(fā)生在有明顯腎功能障礙的患者,包括腎臟本身病變和腎臟的低灌注,這通常發(fā)生在合并多種內(nèi)外科問題接受多種藥物治療的患者。存在需要藥物治療的充血性心衰的患者,特別是那些存在低灌注和低氧血癥危險的不穩(wěn)定和急性充血性心衰的患者發(fā)生乳酸酸中毒的危險性提高。發(fā)生乳酸酸中毒的危險性隨著腎功能障礙的程度和年齡的增高而增高。服用本品的患者應(yīng)規(guī)律檢測腎功能,服用最小有效劑量的鹽酸二甲雙胍緩釋片,能夠明顯降低乳酸酸中毒的發(fā)生率。特別是老年患者治療過程

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