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非處方藥 非醫(yī)保 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:鹽酸屈他維林片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20020296

生產(chǎn)企業(yè): 賽諾菲(杭州)制藥有限公司

功能主治:1.胃腸道平滑肌痙攣,應(yīng)激性腸道綜合征。 2.膽絞痛和膽道痙攣,膽囊炎,膽囊結(jié)石,膽道炎。 3.腎絞痛和泌尿道痙攣,腎結(jié)石,輸尿管結(jié)石,腎盂腎炎,膀胱炎。 4.子宮痙攣,痛經(jīng),先兆流產(chǎn),子宮強(qiáng)直。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
鹽酸屈他維林片
鹽酸屈他維林片
鹽酸吡格列酮片
鹽酸吡格列酮片
主要成分

本品主要成份為:鹽酸屈他維林

鹽酸吡格列酮。

生產(chǎn)企業(yè)

賽諾菲(杭州)制藥有限公司

上海朝暉藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20020296

國(guó)藥準(zhǔn)字H20070060

說明
作用與功效

1.胃腸道平滑肌痙攣,應(yīng)激性腸道綜合征。 2.膽絞痛和膽道痙攣,膽囊炎,膽囊結(jié)石,膽道炎。 3.腎絞痛和泌尿道痙攣,腎結(jié)石,輸尿管結(jié)石,腎盂腎炎,膀胱炎。 4.子宮痙攣,痛經(jīng),先兆流產(chǎn),子宮強(qiáng)直。

對(duì)于2型糖尿病(非胰島素依賴性糖尿病,NIDDM)患者,鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯(lián)合以改善血糖控制。鹽酸吡格列酮可單獨(dú)使用,當(dāng)飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時(shí),它也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。 2型糖尿病的控制還應(yīng)包括營(yíng)養(yǎng)咨詢、必要的減肥和體育鍛煉。這些努力不僅在2型糖尿病的初始治療時(shí)很重要,在藥物維持治療時(shí)也是如此。

用法用量

)如果患者有眩暈經(jīng)歷,使用本品應(yīng)該避免有潛在危險(xiǎn)性的作業(yè),如駕駛和操縱機(jī)器。

,最大推薦劑量)。肝功能不全:與正常對(duì)照相比,肝功能不全(Child-Pugh分...

副作用

臨床研究報(bào)告表明,以下至少是可能和屈他維林的使用有關(guān)的不良反應(yīng),根據(jù)發(fā)生頻率(十分常見:≥10%;常見:≥1%t<10%;偶見:≥0.1%<1%;罕見:≥0.01%<0.1%;十分罕見:<0.01%)和系統(tǒng)器官描述如下: 胃腸道系統(tǒng):罕見:惡心,便秘。 神經(jīng)系統(tǒng):罕見:頭痛,眩暈和失眠。 心血管系統(tǒng):罕見:心悸和低血壓。 免疫系統(tǒng):罕見:過敏反應(yīng)(血管性水腫,蕁麻疹,皮疹,搔癢癥)。

詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品能獲得的妊娠婦女的臨床數(shù)據(jù)有限。盡管本品對(duì)于妊娠和胚胎/胎兒的發(fā)育,動(dòng)物試驗(yàn)并沒有表明存在直接或間接的有害影響(見 兒童用藥:本品禁用于1歲以下兒童。由于未對(duì)兒童使用本品進(jìn)行評(píng)價(jià),因此對(duì)1歲以上的兒童使用需慎重。 老年用藥:目前無有關(guān)老年服用本品的特殊注意事項(xiàng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥:詳見說明書。 兒童用藥:兒童使用鹽酸吡格列酮的安全性和有效性尚不明確。 老年用藥:在安慰劑對(duì)照的鹽酸吡格列酮臨床試驗(yàn)中,約有500名病人年齡在65歲或以上。鹽酸吡格列酮的有效性和安全性在這些病人和年輕病人之間無顯著差別。

成分

1.胃腸道平滑肌痙攣,應(yīng)激性腸道綜合征。 2.膽絞痛和膽道痙攣,膽囊炎,膽囊結(jié)石,膽道炎。 3.腎絞痛和泌尿道痙攣,腎結(jié)石,輸尿管結(jié)石,腎盂腎炎,膀胱炎。 4.子宮痙攣,痛經(jīng),先兆流產(chǎn),子宮強(qiáng)直。

對(duì)于2型糖尿病(非胰島素依賴性糖尿病,NIDDM)患者,鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯(lián)合以改善血糖控制。鹽酸吡格列酮可單獨(dú)使用,當(dāng)飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時(shí),它也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。 2型糖尿病的控制還應(yīng)包括營(yíng)養(yǎng)咨詢、必要的減肥和體育鍛煉。這些努力不僅在2型糖尿病的初始治療時(shí)很重要,在藥物維持治療時(shí)也是如此。

藥理作用

本品為異喹啉類衍生物,是直接作用于平滑肌細(xì)胞的親肌性解痙藥。它通過抑制磷酸二酯酶,增加細(xì)胞內(nèi)環(huán)磷酸腺苷的水平,抑制肌球蛋白輕鏈肌酶,使平滑肌舒張,從而解除痙攣,其作用不影響植物神經(jīng)系統(tǒng)。 毒理研究:本品經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)沒有發(fā)現(xiàn)致畸、致突變作用。

詳見說明書。

注意事項(xiàng)

血壓過低的患者使用本品需要特別注意。 由于片劑中所含乳糖,會(huì)導(dǎo)致乳糖不耐受患者的胃腸道不適。因此,對(duì)于患有罕見的半乳糖不耐受,LaPP乳糖酶缺陷或者葡萄糖-半乳糖吸收不良的遺傳性疾病患者,不宜服用本品。 未對(duì)兒童使用本品進(jìn)行評(píng)價(jià),因此兒童使用應(yīng)注意。(參見

,對(duì)肝臟的影響)。老年人:與年輕人比,健康老年人吡格列酮和總吡格列酮的血清濃度無明顯變化,AUC值略高,最終半衰期略長(zhǎng)。這些變化沒什么重要的臨床意義。兒童:尚無兒童的藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)。性別:女性中,平均Cmax和AUC值增加20%到60%。無論單藥,還是與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用,在男性和女性中,鹽酸吡格列酮均可改善血糖控制。在對(duì)照臨床試驗(yàn)中,糖化血紅蛋白,即血紅蛋白AIC(HbAIC)基線濃度的降低,女性比男性大一些(HbAIC均值的差別平均為0.5%)。為達(dá)到良好血糖控制,治療應(yīng)個(gè)體化,但無須僅就性別差別而進(jìn)行劑量調(diào)整。 種族:尚未獲得不同種族的藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)。

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